legislacion laboratorios clínicos
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Casos civiles de conciencia judicial
... penal alguna contra los laboratorios farmacéuticos al no contemplarse esta ... llevaron a cabo una serie de ensayos clínicos abiertos y no aleatorios en los que administraban ... , tanto por vía acordada como por la legislación unilateral del Estado se encuentra claramente ...
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La negativa a someterse a las pruebas de alcohol y drogas. Un análisis de las cuestiones más controvertidas
La reforma del delito de negativa a someterse a las pruebas de alcoholemia y otras sustancias, dentro de los delitos contra la seguridad vial, no ha permitido dar respuesta a algunas de las cuestiones problemáticas que ya se debatían con la anterior regulación. Asimismo, las últimas resoluciones de la Sala Segunda del Tribunal Supremo sobre este delito, tanto en lo que se refiere al bien jurídico
... , el citado precepto remite a la legislación sobre seguridad vial. f) Finalidad. A ... o la realización de los análisis clínicos que los facultativos del centro sanitario al que ... suficiente, que será analizada en laboratorios homo-logados, garantizándose la cadena de ... -
Los incentivos en el ámbito sanitario ante el derecho penal
Una estrategia comercial habitual de la industria farmacéutica ha sido el pago de incentivos a los profesionales sanitarios para que receten preferente o exclusivamente sus productos. Se trata de una práctica conocida y que según todos los estudios alcanza cifras muy elevadas en las partidas de promoción y marketing de este tipo de empresas, pero que no por ello deja de presentar aspectos que la...
... para referirse a la práctica de los laboratorios farmacéuticos consistente en dispensar ... o, conforme a lo previsto en la legislación vigente, en otros establecimientos sanitarios, ... -
El consentimiento informado en la Ley 41/2002 y en las diferentes normativas autonómicas
... b) Materias con legislación especial ... Tras analizar la amalgama ... dispone que «La práctica de ensayos clínicos 351 y la práctica de técnicas de ...
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Los residuos sanitarios en tiempos de pandemia y al amparo del actual modelo de economía circular
Los residuos sanitarios constituyen una realidad jurídica compleja. Esto es consecuencia de un grupo normativo regulador disperso y heterogéneo que se estructura principalmente a través de la regulación autonómica. Aunque lo relativo a los desechos sanitarios ha formado parte de la legislación sectorial en materia de residuos, su protagonismo ha sido menor, lo que queda evidenciado en las últimas
... sanitarios ha formado parte de la legislación sectorial en materia de residuos, su protagonismo ... formulación magistral o análisis clínicos, clínicas veterinarias, explotaciones ganaderas, laboratorios de análisis clínicos, bancos de sangre y de ... -
¿Existen alternativas a los experimentos con animales?
Desde hace muchos siglos el ser humano ha venido utilizando los animales para el conocimiento científico y gracias a estos animales se ha avanzado mucho en el desarrollo de terapias, cirugías, etc. Pero actualmente se sabe que no todos los ensayos que se realizan con animales acaban dando lugar a nuevos tratamientos de interés clínico. A pesar de que algunas estadísticas apuntan a una disminución
... íses han tenido que transponer a su legislación 13,14 ... En España se presentó como Real Decreto ... preclínicos en animales a los ensayos clínicos para el tratamiento del cáncer es inferior al 8% ... -
La protección de la capacidad reproductiva en los menores de edad tras los avances médicos sobre preservación de gametos
... 2.- Legislación especial: La Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre ... Junto a la práctica de ensayos clínicos, se dispone en dicho precepto que se “rigen por ...
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Nuevas perspectivas. Medicina preventiva, predictiva y salud mental
... sanidad exterior, sanidad interior (legislación básica; coordinación y planiicación), y alta ... con menor número de psicólogos clínicos por habitante, con una estimación de 6 ...
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El Peritaje Médico Forense
... y condiciones que determine su legislación específica ... d) La emisión de informes y ... se realizan análisis biológicos, clínicos y de toxicología, sin perjuicio de las ... especializados en ciencias forenses, laboratorios o Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias ...
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Consentimiento de Zelen y autonomía del paciente: una revisión narrativa
La obtención del consentimiento informado previo a la inclusión de los participantes en un ensayo clínico es un requisito ético-jurídico. En el diseño de Zelen la aleatorización es previa al consentimiento. En esta revisión se describen los estudios con aleatorización de Zelen y se analizan según lo establecido en España por la Ley 41/2002 Básica de Autonomía del Paciente, el RD 1090/2015 y la...
... /2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos 11 y la Ley 14/2007 de ... En este sentido la legislación debería centrarse en calidades substanciales, ... -
La extracción del perfil genético de los deportistas como prueba en la investigación del delito de dopaje
... facultativo especialista en análisis clínicos u otro tipo de personal sanitario cuyo título le ... procesos de control de dopaje y los laboratorios de análisis autorizados, y por el que se ... igualmente que se trata de una legislación parca y anticuada que no deja claras muchas ...
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Formularios
... Parte expositiva con los antecedentes clínicos, la enfermedad o síndrome actual y la ... el internamiento, de acuerdo con la legislación procesal, en el plazo de setenta y dos horas ...
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El uso de medicamentos fuera de ficha técnica y la sustitución de medicamentos biológicos por medicamentos biosimilares como medidas de ahorro económico. La responsabilidad del profesional y el papel de las comisiones de farmacia
El uso de medicamentos para indicaciones fuera de ficha técnica o "medicamentos de uso compasivo", sigue siendo actualmente objeto de importantes controversias, tanto a nivel del profesional sanitario prescriptor, como de las administraciones sanitarias. En el primer caso por las tensiones que surgen entre la libertad de prescripción y las limitaciones impuestas por la normativa reguladora del...
... III. LEGISLACIÓN AUTONÓMICA REGULADORA DEL USO DE MEDICAMNETOS ... , de 16 febrero, que regula los ensayos clínicos con medicamentos, definía el uso compasivo de un ... de la existencia de uno o varios laboratorios que puedan ofertarlo. A lo anterior cabría ... -
Los derechos de acceso a la atención sanitaria
... con una numerosa legislación sobre salud pública), con el objetivo de ... podrá solicitar copia de los informes clínicos o de los resultados de pruebas diagnósticas, ...
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Aspectos mercantiles de la distribución de productos distintos al medicamento en farmacias
... (se regulan los preceptivos ensayos clínicos previamente autorizados; se establecen normas que ... se debe, de un lado, a la rigurosa legislación dirigida, en último término, a proteger a los ... Sus filiales (laboratorios Klorane, Ducray, Galénic y Avéne) venden los ...
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La terapia génica en México y España, una aproximación bioética desde la investigación científica
La terapia génica es una línea de investigación que, por medio de la transferencia genética, busca nuevos tratamientos a enfermedades que son difíciles de tratar mediante métodos tradicionales. Esta línea de investigación tiene características específicas para realizarse, como los métodos de transferencia genética y las enfermedades a tratar. No obstante, las características de la terapia génica...
... clínica, donde se realizan ensayos clínicos de distintas fases en seres humanos, con el fin ... en España, se amparan en una legislación ajustada a los avances que esta investigación ... -
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea se pronuncia sobre el uso fuera de ficha técnica de un medicamento por razones económicas
La reciente sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 23 de enero de 2018, determinó que el acuerdo entre los grupos farmacéuticos Roche y Novartis dirigido a reducir los usos oftalmológicos del medicamento Avastin® y a aumentar los del Lucentis® en Italia, podría constituir una restricción de la competencia «por su objeto». A continuación analizaremos pormenorizadamente los...
... , estableció los criterios clínicos en la degeneración macular asociada a la edad ... ón también coincide con la legislación del sector sanitario que atribuye a la fórmula ... Los laboratorios recurrentes sostenían en ese momento que, sin el ... -
El uso secundario de los datos de salud en el marco del desarrollo de la e-health ¿es necesario el cambio del paradigma asentado en el consentimiento informado?
... el problema que plantean muchos ensayos clínicos que bien seleccionan pacientes que muchas veces ... por el primero, según la legislación italiana, a cualquier instrumento, aparato, ...
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E-SALUD, derecho a la información y consentimiento informado
... , la intimidad y el secreto de los datos clínicos 2.2.2. Información y consentimiento informado 3 ... las exigencias que establezca la legislación vigente, en el caso de que incluyan la ...
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Paradigma actual del derecho fundamental a la vida ante los nuevos avances científicos tecnológicos del siglo XXI
... 4.6. Cuadro comparativo de la legislación internacional sobre el embrión. 4.7 ... cognoscitivo como las instalaciones (laboratorios, edificios, etc.) en el marco de las cuales se ... genético sean utilizadas con fines no clínicos, se asegure que prevalezca la justicia social de ...
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Protección de Datos
@1. Legislación ... [Unión Europea] ... Modificaciones ... de la intervención de los laboratorios asociados. En definitiva, la finalidad de la ...
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La clinica juridica como metodologia docente
... y genera equipos de diversos docentes clínicos en un contexto dinámico de responsabilidad y ... Las clínicas son laboratorios para el aprendizaje del Derecho y por otro lado ... de 24 h para conocer qué materia y legislación deben manejar, así como el estudio de la ...
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Modalidades de contrabando
... de contrabando”, Comentarios a la legislación penal , Tomo III, Madrid, 1984, pp. 473 y 474 ... científica, incluidos los experimentos clínicos (…) que se realicen bajo la vigilancia y ...
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Daños causados al paciente por utilización de un producto sanitario defectuoso. Al hilo del caso Ala Octa
La responsabilidad por productos sanitarios defectuosos presenta algunas particularidades que son abordadas en este trabajo, al hilo de las sentencias recaídas en el caso ALA OCTA, tanto en la jurisdicción contencioso administrativa como en la civil; sin perjuicio del estudio de otros casos de productos sanitarios defectuosos sobre los que se ha pronunciado la jurisprudencia (prótesis mamarias,...
... A nivel de la legislación interna, tanto medicamentos como productos ... el caso de realización de los ensayos clínicos y respecto a los organismos notificados—, no ... contaminado fabricado por «Laboratorios Grifols». El Tribunal Supremo consideró que el ... -
La edición genómica aplicada a seres humanos: aspectos éticos, jurídicos y sociales
El artículo analiza las implicaciones éticas jurídicas y sociales del empleo de las técnicas de edición genómica en seres humanos y su capacidad para alterar el genoma de la descendencia. Examina su impacto en investigación básica, asi como su potencial en el uso terapéutico y en el llamado mejoramiento humano. El trabajo parte de la evidencia científica y técnica para profundizar...
... adoptado esta tecnología en muchos laboratorios, lo cual hace prever un uso extensivo en un ... Si se aceptan motivos estrictamente clínicos, buscando evitar el desarrollo de determinadas ... del año 2016; y en China (con una legislación más permisiva con los avances biotecno-lógicos) ...