analisis clinicos laboratorio normativa
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E-SALUD, derecho a la información y consentimiento informado
... , la intimidad y el secreto de los datos clínicos 2.2.2. Información y consentimiento informado 3 ... servicios asociados para la recogida análisis y distribución de datos relacionados con la ... ello, resulta de aplicación la misma normativa que se aplica a las actuaciones médicas de ... sobre resultados de laboratorio y otras mediciones objetivas ... — ...
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Bibliografía
... de custodia de muestras tras los análisis periciales de ADN” ... CUADERNOS de Derecho ... a la tecnología del ADN aplicada al laboratorio forense”, Revista Estudios Jurídicos, ISSN-e ... VALMAÑA OCHAITA, S., “La regulación normativa de la cadena de custodia en Estados ... , por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos ... REAL DECRETO 2394/2004, ...
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Protección de datos en investigación clínica: ¿pseudonimización o anonimización?
Se pretende analizar la necesidad de codificar los datos de los participantes de un estudio de salud, así como las técnicas que se pueden emplear como medida de protección, analizando sus características, ventajas e inconvenientes y abordándose desde un punto de vista semi-práctico, al desarrollarse brevemente algunas técnicas de codificación
... ón de datos, anonimización, estudios clínicos ... Rev Der Gen H Núm. 58/2023: 15-41 ... án diferentes en cada caso y precisa un análisis adaptado en cada uno ... Así pues, nos ... 35 Las multas por infracciones de la normativa en protección de datos figuran en el artículo ... -
Análisis normativo del acto de dispensación en oficinas de farmacia españolas
... los distintos niveles de competencia normativa en las diferentes materias. tal y como se ha ... a los pacientes medicamentos en envases clínicos, ni productos en fase de investigación clínica ... solicitar del almacén mayorista o laboratorio el suministro necesario para atender la demanda ...
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Criterios institucionales y organizativos del empleo público sanitario. El ejemplo del sector público sanitario de la Comunidad de Madrid
... Más allá de análisis corporativos, a nuestro juicio no se ha ... En esa normativa aparecen distintos principios y criterios a los ... , en Imagen para el Diagnóstico, en Laboratorio de Diagnóstico Clínico, en Ortoprotésica, en ...
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De la administración electrónica a la administración de datos en España
... natural que la IA y en particular el análisis de datos mediante el aprendizaje automático sea ... operen en la UE estén regidos por la normativa comunitaria e incluyan los derechos fundamentales ... una factoría de apps públicas o un laboratorio Govtech lab , así como «impulsar la ... sí, por ejemplo, de los historiales clínicos en cada comunidad autónoma ... – Existe ...
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Daños causados al paciente por utilización de un producto sanitario defectuoso. Al hilo del caso Ala Octa
La responsabilidad por productos sanitarios defectuosos presenta algunas particularidades que son abordadas en este trabajo, al hilo de las sentencias recaídas en el caso ALA OCTA, tanto en la jurisdicción contencioso administrativa como en la civil; sin perjuicio del estudio de otros casos de productos sanitarios defectuosos sobre los que se ha pronunciado la jurisprudencia (prótesis mamarias,...
... cuestiones como la aplicación de la normativa sobre productos a la Administración sanitaria, ... cuando emplea sangre analizada en un laboratorio externo. En el caso de la sangre, no existe un ... el caso de realización de los ensayos clínicos y respecto a los organismos notificados—, no ... ha sido el encargado del proceso de análisis antes aludido, aunque en muchas ocasiones sí lo ... -
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea se pronuncia sobre el uso fuera de ficha técnica de un medicamento por razones económicas
La reciente sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea de 23 de enero de 2018, determinó que el acuerdo entre los grupos farmacéuticos Roche y Novartis dirigido a reducir los usos oftalmológicos del medicamento Avastin® y a aumentar los del Lucentis® en Italia, podría constituir una restricción de la competencia «por su objeto». A continuación analizaremos pormenorizadamente los...
... los antecedentes del caso, la normativa aplicable y el contenido de la sentencia ... en la que puede incurrir el laboratorio, como así puso de manifiesto la STS de 17 de ... , estableció los criterios clínicos en la degeneración macular asociada a la edad ... ón, considerándose este caso como un análisis clínico 41 ... Hay que tener en ... -
El sesgo de publicación y la no reproducibilidad en el balance ético de los proyectos de investigación con animales
La normativa que rige la investigación con animales establece la aprobación de proyectos de investigación tras haber sido sometidos a una valoración ética costes-beneficios apropiada. El sesgo de publicación y la falta de reproducibilidad en la investigación animal socavan el adecuado balance ético de los proyectos. Es necesario promover medidas que impliquen a todos los participantes (científicos
... Resumen ... La normativa que rige la investigación con animales establece ... , ha sido en el ámbito de los ensayos clínicos en el que mayor concienciación y discusión ha ... a la investigación con animales de laboratorio. En este sentido, la no publicación de los ... de los criterios en los que se basa el análisis costo-beneficio para su aprobación. También ... -
Uso terapéutico de las células madre: nuevos problemas éticos y el derecho a la igualdad, solidaridad e intimidad genética
... celular podría estar dando resultados clínicos en una década. El que esta realidad venga más ... análisis técnicos y comparativos sobre el uso de células ... 9 , los contrastes realizados en laboratorio para dilucidar realidades y ficciones de P ... o no un medicamento con arreglo a la normativa europea ... Sin olvidar a C. Romeo ...
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Los incentivos en el ámbito sanitario ante el derecho penal
Una estrategia comercial habitual de la industria farmacéutica ha sido el pago de incentivos a los profesionales sanitarios para que receten preferente o exclusivamente sus productos. Se trata de una práctica conocida y que según todos los estudios alcanza cifras muy elevadas en las partidas de promoción y marketing de este tipo de empresas, pero que no por ello deja de presentar aspectos que la...
@I. Planteamiento y objeto de análisis ... 1. La industria farmacéutica destina ... otras precisiones derivadas de la normativa sectorial que conviene por ello comentar ... las especialidades que elaboraba tal laboratorio (…) decidió incentivar a numerosos ... -
El uso de medicamentos fuera de ficha técnica y la sustitución de medicamentos biológicos por medicamentos biosimilares como medidas de ahorro económico. La responsabilidad del profesional y el papel de las comisiones de farmacia
El uso de medicamentos para indicaciones fuera de ficha técnica o "medicamentos de uso compasivo", sigue siendo actualmente objeto de importantes controversias, tanto a nivel del profesional sanitario prescriptor, como de las administraciones sanitarias. En el primer caso por las tensiones que surgen entre la libertad de prescripción y las limitaciones impuestas por la normativa reguladora del...
... ón y las limitaciones impuestas por la normativa reguladora del uso de medicamentos en situaciones ... en la que puede incurrir el laboratorio, como así puso de manifiesto la STS de 17 de ... , de 16 febrero, que regula los ensayos clínicos con medicamentos, definía el uso compasivo de un ... servicio público (en el caso objeto de análisis se dilucidaba la responsabilidad objetiva del ... -
El objetivo de garantizar la sostenibilidad, la cohesión y la calidad del sistema nacional de salud. Insuficiencia de los instrumentos legales existentes y propuestas de reforma
El reto de crear sistemas de salud innovadores, eficiente y sostenibles exige hoy un mejor diseño de los servicios, intervenciones en toda la cadena de atención, mayor énfasis en la autogestión de los pacientes y una mayor vinculación entre salud y asistencia social. Es necesario profundizar en las herramientas de coordinación y de cohesión territorial de la atención sanitaria en los distintos...
... - Medición y análisis del problema y evaluación de las intervenciones: ... org/laboratorio ... , los convenios bilaterales y demás normativa aplicable, no poder exportar el derecho de ... la gestión, incluyendo los servicios clínicos, como el “modelo Alzira” valenciano que fue ... -
Servicios profesionales y actuación del farmacéutico derivados de la dispensación de medicamentos
... sobre farmacoterapia, incluidos ensayos clínicos; farmacoepidemiologia; práctica farmacéutica; ... análisis de las consultas al farmacéutico de los usuarios ... 26/2011, de 1 de agosto, de adaptación normativa a la convención internacional sobre los derechos ... farmacéutico, del proveedor o de un laboratorio acreditado ... f) Fecha de recepción ...
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Medicina personalizada. Retos para el derecho
... 4 Vid. COBAS COBIELLA, M.E., En el análisis de la situación generada por la crisis de la ... y dir.), E-Salud, Autonomía y Datos clínicos: Un nuevo paradigma, Dykinson, Madrid, 2021, pg ... , orina o saliva para pruebas de laboratorio y de ADN. Toda la información relacionada con ... como dato genético y por otra parte la normativa" que regula las muestras biológicas no hace menci\xC3" ...
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Limitaciones de la intervención penal para la prevención de errores de medicación frente a otras medidas o estrategias preventivas
La seguridad del paciente es un importante problema de atención de la salud debido a las consecuencias de las lesiones iatrogénicas. El error de medicación es una causa importante de morbilidad y mortalidad en la profesión médica. Pero los errores de medicación a menudo son predecibles y prevenibles. Junto con el factor humano, los factores de riesgo latentes juegan un papel muy importante en los
... en concreto a la gestión de riesgos clínicos– hasta las que contemplan, con la misma ... datos que aporta dicho análisis sobre los tipos de errores y las causas en que ... incorrectamente los resultados del laboratorio. En otros casos se deben a falta de cuidado (mal ... ón de causalidad y la apreciación normativa de la imputación objetiva del resultado. Entre ... -
Los residuos sanitarios en tiempos de pandemia y al amparo del actual modelo de economía circular
Los residuos sanitarios constituyen una realidad jurídica compleja. Esto es consecuencia de un grupo normativo regulador disperso y heterogéneo que se estructura principalmente a través de la regulación autonómica. Aunque lo relativo a los desechos sanitarios ha formado parte de la legislación sectorial en materia de residuos, su protagonismo ha sido menor, lo que queda evidenciado en las últimas
... trabajo se pretende realizar un análisis de lo relativo a los residuos sanitarios. En ... formulación magistral o análisis clínicos, clínicas veterinarias, explotaciones ganaderas, ... estén recogidas en una disposición normativa vigente. No obstante, las comunidades autónomas ... investigación (mercurio, residuos de laboratorio, residuos de fijador, entre otros) ... - ... -
Intervención normativa ante los riesgos psicosociales laborales con perspectiva de género
Las características del empleo femenino conducen a que determinados riesgos psicosociales sean prevalentes en las trabajadoras. Incluso la doble presencia y el acoso laboral, tanto sexual como por razón de sexo, podrían ser considerados como factores específicos de género. El tratamiento jurídico de los riesgos psicosociales, que también debería incluir la perspectiva de género, resulta todavía...
... a ambos sexos— hacen oportuno su análisis con una perspectiva de género. Aunque ya se han ... Laboratorio de Análisis y Evaluación de Políticas ... -
La Historia Clínica
... «La historia cl[f.sc]nica: concepto, normativa, titularidad y jurisprudencia[r.sc], en ... son valores de pruebas m[f_f_i]dicas, análisis cl[f.sc]nicos, etc ... Algunos autores son ... resultados, tanto de los estudios de laboratorio cl[f.sc]nico, como de los de diagnóstico por ...
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Desarrollo, objeto y calificación jurídica
... BR Salud, gestora del servicio del Laboratorio Central de San Sebastián de los Reyes, que da ... es más eficiente, da buenos resultados clínicos" y alta satisfacción a los pacientes». Segundo: \xC2" ... Seguidamente efectuamos un análisis basándonos en el Pliego de Condiciones ... y prestaciones incluidas en dicha normativa: es decir, se incluyen en el objeto del contrato ...
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Gobernanza medioambiental en el marco de la negociación colectiva española
... Del análisis de los principales contenidos negociales que ... a tener presente teniendo en cuenta la normativa comunitaria. Así, el Tratado de la Unión ... , Consultas y Laboratorios de Análisis Clínicos (BO Com. de Madrid 19 mayo 2018) ... 280 Art ...
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Guías y protocolos de actuación
... análisis de resultados, y – Presentación ... de que con frecuencia la regulación normativa en los países de su ámbito geográ~co asocia la ... en el examen físico o datos de laboratorio clínico» ... Se completa este Protocolo con ...
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COVID-19, ¿Entre «situación asimilada a accidente de trabajo», accidente de trabajo y posible enfermedad profesional?
En este trabajo se realiza un análisis de la situación planteada en plena crisis sanitaria debido a la pandemia del COVID-19, especialmente, en lo que respecta a la protección de esta enfermedad desde el punto de vista prestacional de la Seguridad Social. Así, se estudia su calificación como "situación asimilada a accidente de trabajo", o bien directamente como accidente de trabajo, según los...
... En este trabajo se realiza un análisis de la situación planteada en plena crisis ... al ser humano pueden producir cuadros clínicos que van desde el resfriado común con patrón ... 3.1. Regulación normativa ... El RDL 6/2020, de 10 de marzo, por el que ... instituciones cerradas; personal de laboratorio; personal no sanitario, trabajadores de centros ... -
Genética a gusto del consumidor: una práctica que no encaja en nuestro Derecho
Los test genéticos directos al consumidor tienen por objeto conocer la predisposición a padecer enfermedades comunes de origen multifactorial. Tal y como se ofrecen constituyen un reclamo cuya calidad y utilidad no ha sido probada, ya que, en muchos casos, no predicen el desarrollo de la enfermedad ni su gravedad. Objeciones tales como la falta de información y de consejo genético, el impacto en...
... Un test genético es un análisis parcial del ADN de los cromosomas. Puede ayudar a ... por medio de un kit y la envía a un laboratorio para su análisis 4 ... Los resultados le son ... que solicitar un libro” 12 y nuestra normativa extrema las cautelas al disponer el artículo 9.3 ... escasas pruebas de calidad y estudios clínicos sólidos así como el riesgo de transferencia de ... -
Propuesta de un marco deontológico para los biólogos españoles
La Deontología es el conjunto de deberes y obligaciones en que se concreta el obrar correcto en una profesión determinada. Los Códigos deontológicos (CD), además de respetar el marco legal en que se insertan, deben ir más allá de las leyes en tanto son un reflejo del compromiso ético propio de cada profesión; compromiso con unos principios deontológicos, que contribuye, además, a configurar su...
... b UGC Laboratorio Clínico. Hospital Comarcal AGS Este-Málaga ... , a partir de la bibliografía y de la normativa legal y deontológica vigente, una propuesta que ... ; en concreto, en las especialidades de Análisis Clínicos, Bioquímica Clínica, Inmunología, ...