legislacion laboratorios clínicos
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Salud y Alimentación
@1 · Legislación ... Nuevo Real Decreto de ensayos clínicos con ... mayorista a ser suministrado por los laboratorios » ... Se alega, además, que la norma (i) ...
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El derecho a la protección de la salud y al medicamento en España: legislación
... , servicios farmacéuticos, entidades de distribución y laboratorios farmacéuticos deben garantizar que disponen de acceso a la rFE 102 ... la fabricación de medicamentos, pruebas preclínicas, ensayos clínicos, etc., de modo que los resultados dependan en lo mínimo posible de ...
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Posibles inadecuaciones entre la ley 29/2014, el real decreto 313/2006 y la orden PCM/509/2020
... específica, como es el caso de los Laboratorios de criminalística de la Jefatura de Policía ... puede realizar un técnico en análisis clínicos, por ejemplo, una formación profesional de grado ... Y el título oficial que la legislación procesal penal exige explícitamente del perito ...
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Investigación y prueba digital de los ciberdelitos
El presente artículo analiza la necesidad de regular de forma autónoma la prueba digital en el proceso penal. La era digital y los avances tecnológicos representados por Internet han supuesto innovaciones muy positivas, pero también han provocado la aparición de los ciberdelitos. El Derecho tiene que responder a los retos que platea la cibercriminalidad con la adaptación de las leyes penales y...
... del personal sanitario, historiales clínicos, etc. 18 Desgraciadamente estos ... 16 ORTEGO ... la mayor lentitud de respuesta de la legislación procesal penal, máxime en un ámbito que hoy se ... establecidos como las de los laboratorios oficiales, por complejo que pueda resultar el ... -
La intervención administrativa en materia de omg
... ón general de la sanidad y la legislación básica estatal sobre la protecc ión del medio ... En los laboratorios de investigación y desarrollo o de formación, ... Para el caso de los ensayos clínicos unicéntricos (realizados por un solo ...
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Lección XIV. Responsabilidad por impericia profesional
... de estudios radiológicos y de laboratorios que permitieran observar el progreso del ... De acuerdo con la legislación antes citada, para que un médico entre otros ...
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Emergencia del paradigma biotecnológico: Las soluciones y las insatisfacciones de las ciencias de la vida
... interdependientes como pueden ser la legislación sobre semillas, la de protección de las nuevas ... BASF cierra sus tres laboratorios genéticos con la consiguiente reducción de ... experimentación animal, de los ensayos clínicos, de los análisis de genética molecular humana, ...
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Derecho a la protección de la salud del menor en la investigación biomédica
... hijos fueron usados sujetos de ensayos clínicos ... En 1990, un medicamento de Pfizer, Trovan, ... interesada y de conformidad con la legislación nacional. Sin embargo, la persona interesada ... jerarquizado de las universidades o laboratorios o industrias pues siempre hay un temor a las ...
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Aplicaciones prácticas de la biotecnología. Aspectos legales
... rechazada de manera unánime por la legislación internacional. Las razones son la in- 120 En este ... , por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la ...
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Medicamentos y productos sanitarios defectuosos: un análisis de la protección de consumidores bajo el régimen general
Cualquier consumidor puede encontrarse con que el producto que ha adquirido resulta ser defectuoso. Cuando se trata de un medicamento o producto sanitario, la cuestión cobra especial relevancia, habida cuenta de que quien lo consume o hace uso de él busca precisamente un efecto directo en su salud, mejorándola. De ahí la importancia de que este tipo de productos ofrezca una eficacia y...
... ón de motivos explica que la legislación específica pretende controlar que los productos ... Los controles que realizan los laboratorios farmacéuticos son «no solo para que el producto ... inexistencia de antecedentes familiares clínicos o del propio perjudicado relativos a dicha ... -
El expediente clínico y el derecho al consentimiento informado para la protección de la salud de la niñez
... para la operación de los expedientes clínicos electrónicos, de conformidad con lo siguiente: ... comparado, en el caso de España la legislación protege este tipo de notas, definiéndolas como ...
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Daños causados por la Talidomida. La batalla legal que no cesa. Comentario a la STS de 20 de octubre de 2015
Durante los años cincuenta y sesenta se produjo un aumento del número de nacimientos de niños con malformaciones gravísimas, a los que les faltaban los brazos y/o las piernas, consecuencia de la ingestión por parte de sus madres embarazadas de medicamentos con talidomida, para combatir las náuseas y los mareos. Sesenta años después del nacimiento de la llamada "generación de la talidomida", los...
... causanteǡ pues hubo otros laboratorios que distribuyeron productos con talidomida en ... én hay que tener en cuenta que la legislación de los diferentes ... ó a introducir cambios en los ensayos clínicos y en el proceso de autorización de los ... -
Editorial
... CRISPR es asequible para todos los laboratorios científicos del mundo. De hecho, son conocidas ... y la Seguridad Social, analizando la legislación vigente que protege a los pacientes ... 1090/2015 que regula los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la ...
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Marco legal europeo y español para el desarrollo de las terapias avanzadas y herramientas regulatorias y legales impulsadas a nivel internacional para facilitar el acceso de los pacientes
El marco regulatorio de los medicamentos de terapias avanzadas (terapia celular somática, terapia génica, ingeniería de tejidos y combinados con productos sanitarios) se caracteriza por su singularidad debido a la complejidad en el desarrollo de estos medicamentos poniéndose de manifiesto en el escaso número que han alcanzado una autorización de comercialización. En Europa, al igual que en...
... , que coloquialmente denominamos Laboratorios GMP (del inglés Good Manufacturing Practice ) ... En los ensayos clínicos con medicamentos de terapia celular, la AEMPS ha ... /saludPublica/medicinaTransfusional/legislacion/docs/D2002_98.pd f [Última consulta: 25 de ... -
Nuevos perfiles jurídicos del acto médico: responsabilidad derivada del screening genético
El screening de enfermedades genéticas en donantes viene enmarcado dentro del proceso de selección y evaluación de los donantes de células reproductoras en procesos de técnicas de reproducción asistida, derivado de la necesidad reconocida por todas las sociedades científicas relacionadas con la donación de gametos, de realizar una historia clínica al donante que ...
... caso, entre los regulados en nuestra legislación ... El art. 5.6 LTRHA establece, como hemos ... consultor así como los centros o laboratorios donde pueden prestarse los servicios ... cartas acompañadas de los informes clínicos de la demandante. En la primera de las cartas se ... -
Anexo. Listado normas tercera generación
... analíticos, toxico farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos ... el régimen de autorización de los laboratorios farmacéuticos e importadores de medicamentos y ...
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Uso terapéutico de las células madre: nuevos problemas éticos y el derecho a la igualdad, solidaridad e intimidad genética
... celular podría estar dando resultados clínicos en una década. El que esta realidad venga más ... de salud públicos y privados, laboratorios, etc., están tomando conciencia para que la ... están revolucionando la legislación y la bioética ... @3.6. Conclusiones ...
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Bioética. Historia, interdisciplinariedad e instituciones
... éticas de realización de ensayos clínicos con medicamentos ... - 1990. El Consejo de ... laboratorios de Genética Molecular del Instituto Gulbenkian ...
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Seguridad Jurídica de los Derechos Sucesorios en la Fecundación post mortem en España
Desde 2015, los centros de reproducción asistida españoles deben comunicar sus datos en tratamientos de medicina reproductiva. Las estadísticas indican que estos han aumentado un 28% en los últimos 5 años1, entre los que se encuentran las fecundaciones post mortem. Por ello, el Derecho de Sucesiones ha adquirido una posición relevante, donde el debate no está exento de conflictos.
... ón devenida de las TRA, que: ³ la legislación española es muy clara sobre la forma en que lo ... vía siempre se necesitarán medios clínicos y tecnológicos específicos, ya sea por ... -
Imputación en el ámbito del tipo subjetivo
... a la hora de ser confrontado con la legislación española ... Existe un grave problema respecto ... ón de la Norma internacional para Laboratorios (como señala el CMA), lo cual pudo haber causado ... resultados objetivos de los análisis clínicos» rechazando la condena en aplicación del ...
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Gobernanza medioambiental en el marco de la negociación colectiva española
... como el compromiso de cumplir con la legislación medioambiental vigente”. Convenio Colectivo del ... V del Convenio Colectivo para los laboratorios de prótesis dental de Cataluña (DO. Generalitat ... , Consultas y Laboratorios de Análisis Clínicos (BO Com. de Madrid 19 mayo 2018) ... 280 Art ...
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Marco legal de la investigación en salud
... élulas de Moore y se cedieron a los laboratorios farmacéuticos Sandoz a cambio de una ... 53.3 CE ha de informar la legislación positiva. Desde esta perspectiva constitucional ... por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la ...
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García Vidal, Á., La promoción de medicamentos dirigida a profesionales sanitarios. Estudio desde la perspectiva del Derecho Mercantil, Marcial Pons, Madrid, 2013, 271 págs.
... organizados o patrocinados por los laboratorios farmacéuticos, incluida la recopilación de ... Como señala el autor, la legislación española no ha previsto las consecuencias de la ... de la participación en estudios clínicos, el Código de Farmaindustria impone una serie de ...
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Derechos relativos a la intimidad y la protección de los datos médicos
... ús, “El acceso indebido a los datos clínicos por personal sanitario y la aplicación de los ... una necesaria remisión a la legislación especíica sobre protección de datos personales ...
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Tratamiento procesal penal del delito de tráfico de drogas
... En la legislación procesal 74 más recientemente, el número 4 del ... valor probatorio cuando provienen de laboratorios oiciales, en los que operan profesionales ... la persona obligada y en los análisis clínicos que el médico forense u otro titular ...