Anexo. Listado normas tercera generación
| Autor | Silvia Enríquez Fernández/Carlos Del Castillo Rodríguez |
| Páginas | 303-327 |
Marco legal del acto de dispensación en las oficinas de farmacia en España 303
ANEXO. LISTADO NORMAS TERCERA GENERACIÓN
1990
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
Orden Ministerial de 21 de diciembre de 1990 por la que se modifica la disposición final segunda de la Orden de 1 de febrero
de 1990.
1991
Orden Ministerial de 8 de abril de 1991 por la que se revisan los precios de las especialidades farmacéuticas.
Directiva 91/356/CEE de la Comisión, de 13 de junio de 1991, por la que se establecen los principios y directrices de las
prácticas correctas de fabricación de los medicamentos de uso humano.
Directiva 91/507/CEE de la Comisión, de 19 de julio de 1991, por la que se modifica el Anexo de la Directiva 75/318/CEE del
Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y protocolos analíticos, toxico
farmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos.
Directiva 91/356/CEE de la Comisión, de 23 de julio de 1991, por la que se establecen los principios y directrices de las
prácticas correctas de fabricación de los medicamentos veterinarios.
Directiva 91/412/CEE de la Comisión de 23 de julio de 1991 por la que se establecen los principios y directrices de las
prácticas correctas de fabricación de los medicamentos veterinarios.
Orden Ministerial de 24 de octubre de 1991 por la que se prorroga el plazo de revisión de los medicamentos veterinarios
antiguos.
1992
Orden Ministerial de 27 de febrero de 1992, por la que se transfiere el Delta-9-THC de la lista I a la lista II del Anexo I del RD
2829/1977, de 6 de octubre, sobre sustancias y preparados psicotrópicos.
Orden Ministerial de 27 de febrero de 1992, por la que se excluye la propilhexedrina de la lista IV del Anexo I del RD
2829/1977, de 6 de octubre, sobre sustancias y preparados psicotrópicos.
Reglamento (CEE) n.º 675/92 de la Comisión, de 18 de marzo de 1992, por el que se modifican los Anexos I y III del
Reglamento (CEE) n.º 2377/90 del Consejo que establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de
residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal.
Directiva 92/18/CEE de la Comisión, de 20 de marzo de 1992, por la que se modifica el anexo de la Directiva 81/852/CEE
del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre normas y Protocolos analíticos,
toxicofarmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos veterinarios.
Reglamento (CEE) n.º 762/92 de la Comisión, de 27 de marzo de 1992, por el que se modifica el Anexo V del Reglamento
(CEE) n.º 2377/90 del Consejo por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de
residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal.
304 Silvia Enríquez Fernández y Carlos Del Castillo Rodríguez
Directiva 92/25/CEE del Consejo, de 31 de marzo de 1992, relativa a la distribución al por mayor de los medicamentos de
uso humano.
Directiva 92/26/CEE del Consejo, de 31 de marzo de 1992, relativa a la clasificación para su dispensación de los medicamentos
de uso humano.
Directiva 92/27/ CEE del Consejo, de 31 de marzo de 1992, relativa al etiquetado y al prospecto de los medicamentos de
uso humano.
Directiva 92/28/CEE del Consejo, de 31 de marzo de 1992, relativa a la publicidad de los medicamentos para uso humano.
Orden Ministerial de 28 de abril de 1992 por la que se modifica el contenido del anexo de la Orden de 17 de septiembre de
1982, que desarrolla el RD 2730/1981, sobre el Registro de Especialidades Farmacéuticas Publicitarias.
Orden Ministerial de 28 de abril de 1992, por la que se modifica la Orden de 1 de febrero de 1990, que establece los modelos
oficiales de receta médica para la prestación farmacéutica en el SNS.
Reglamento (CEE) n.º 1768/1992 del Consejo, de 18 de junio de 1992, relativo a la creación de un certificado complementario
de protección para los medicamentos.
Directiva 92/73/CEE del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, por la que se amplía el ámbito de aplicación de las Directivas
65/65/CEE y 75/319/CEE relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre
medicamentos y por la que se adoptan disposiciones complementarias para los medicamentos homeopáticos.
Directiva 92/74/CEE del Consejo, de 22 de septiembre de 1992, por la que se amplía el ámbito de aplicación de la Directiva
81/851/CEE relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre medicamentos
veterinarios y por la que se adoptan disposiciones complementarias para los medicamentos homeopáticos veterinarios.
RD 1274/1992, de 23 de octubre, por el que se crea la Comisión Nacional para el Uso Racional de los Medicamentos.
Reglamento (CEE) n.º 3093/92 de la Comisión, de 27 de octubre de 1992, por el que se modifica el Anexo III del Reglamento
(CEE) n.º 2377/90 del Consejo que establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de
medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal.
RD 1564/1992, de 18 de diciembre, por el que se desarrolla y regula el régimen de autorización de los laboratorios
farmacéuticos e importadores de medicamentos y la garantía de calidad en su fabricación industrial.
1993
RD 83/1993, de 22 de enero, por el que se regula la selección de los medicamentos a efectos de su financiación por el SNS.
RD 478/1993, de 2 de abril, por el que se regulan los medicamentos derivados de la sangre y plasma humano.
RD 479/1993, de 2 de abril, por el que se regulan los medicamentos radiofármacos de uso humano.
Orden Ministerial de 6 de abril de 1993 por la que se desarrolla el RD 83/1993, de 22 de enero, que regula la selección de los
medicamentos a efectos de su financiación por el SNS.
RD 561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los requisitos para la realización de ensayos clínicos con medicamentos.
Reglamento (CEE) n.º 895/93 de la Comisión, de 16 de abril de 1993, por el que se modifican los Anexos I, II y III del
Reglamento (CEE) n.º 2377/90 del Consejo que establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de
residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal.
RD 767/1993, de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de
especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
RD 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la
realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos.
Directiva 93/39/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, por la que se modifican las Directivas 65/65/CEE, 75/318/CEE y
75/319/CEE sobre medicamentos.
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