Medicamentos y productos sanitarios defectuosos: un análisis de la protección de consumidores bajo el régimen general
| Autor | Carmen Cabrera Del Barrio |
| Cargo | Finalista y accésit en la X Edición del Premio Jóvenes Investigadores de la RJUAM en la modalidad de Derecho Privado, Social y Económico |
| Páginas | 127-154 |
Medicamentos y productos sanitarios defectuosos: un análisis de la protección de consumidores bajo el régimen general 127
RJUAM, n.º 44, 2021-II, pp. 127-154ISSN: 1575-720-X
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS DEFECTUOSOS:
UN ANÁLISIS DE LA PROTECCIÓN DE CONSUMIDORES BAJO
EL RÉGIMEN GENERAL*
DEFECTIVE MEDICINES AND MEDICAL PRODUCTS: AN ANALYSIS
OF THE CONSUMER PROTECTION WITHIN THE COMMON LEGAL
FRAMEWORK
C C B**
Resumen: Cualquier consumidor puede encontrarse con que el producto que ha adquirido resulta
ser defectuoso. Cuando se trata de un medicamento o producto sanitario, la cuestión cobra especial
relevancia, habida cuenta de que quien lo consume o hace uso de él busca precisamente un efecto
directo en su salud, mejorándola. De ahí la importancia de que este tipo de productos ofrezca una
efi cacia y condiciones de seguridad adecuadas. La responsabilidad civil por productos defectuosos
se regula a través de un régimen general para todo tipo de productos. Este análisis estudia cómo
se aplica en el ámbito sanitario este régimen general de protección de consumidores, a falta de un
régimen ad hoc. A pesar de aplicarse una regulación genérica, la jurisprudencia palía, en cierta
medida, la carencia de regulación sanitaria específi ca.
Palabras clave: Responsabilidad por productos defectuosos, medicamento, producto sanitario,
consumidores y usuarios, responsabilidad objetiva, TRLGDCU.
Abstract: Any consumer could acquire a product that turns out to be defective. When the defec-
tive product is a medicine or a medical product, the issue gains importance since these consumers
seek to improve their health. Therefore, consumers have a right to require of this type of products
special safety conditions and e cacy. The liability regime for defective products applies to all
types of products. The aim of this paper is to analyze how this regime works when the products
are medicines and medical products. Even though it is a common legal framework, the case-law
suggests some posible solutions to the lack of specifi c regulation for the sanitary fi eld.
Keywords: Liability for defective products, medicine, medical product, consumers and users,
strict liability, Spanish Consumer Protection Act.
https://doi.org/10.15366/rjuam2021.44.004
Fecha de recepción: 28 de enero de 2021.
Fecha de aceptación: 25 de marzo de 2021.
Finalista y accésit en la X Edición del Premio Jóvenes Investigadores de la RJUAM en la modalidad
de Derecho Privado, Social y Económico. Estudiante del Máster de Acceso a la Profesión de Abogado en la
Universidad Autónoma de Madrid. Correo electrónico: carmen.lor365@gmail.com.
CARMEN CABRERA DEL BARRIO
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RJUAM, n.º 44, 2021-II, pp. 127-154 ISSN: 1575-720-X
S: I. INTRODUCCIÓN; II. MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS COMO
PRODUCTOS DE CONSUMO DEFECTUOSOS; 1. El defecto en el ámbito sanitario; 2. Cla-
sifi cación de los defectos; III. LA RESPONSABILIDAD OBJETIVA; 1. Prueba del defecto, el
daño y la relación de causalidad; 2. Causas de exoneración; 3. Límites de la responsabilidad;
IV. CONCLUSIONES; V. BIBLIOGRAFÍA.
I. INTRODUCCIÓN
La protección de los consumidores resulta de gran interés para la Unión Europea, de
ahí que se hayan desarrollado diferentes normas que los Estados miembros han venido
trasponiendo a sus ordenamientos. En el caso español, se cuenta, amén de otras normas
El consumidor medio, cuando adquiere un producto, no espera que este vaya a pro-
ducirle algún perjuicio o, de lo contrario, no lo adquiriría. Sin embargo, no son pocas las
ocasiones en las que el producto adquirido presenta algún defecto que provoca un daño
a quien haya hecho uso de aquel, llegando al punto de que incluso unas instrucciones del
producto erróneas pueden provocar un daño. El legislador regula esta cuestión en el Libro
III del TRLGDCU, acerca del régimen de responsabilidad por productos defectuosos, donde
se establecen las condiciones en las que el empresario deberá resarcir al consumidor por los
daños que su producto le hubiera producido.
Este conjunto de normas se confi gura como un régimen general de responsabilidad
civil, que aplica a todo tipo de productos destinados al consumo. Sin embargo, hay productos
que revisten mayor complejidad que otros, como son aquellos destinados a tratar proble-
mas de salud de los consumidores. Estos son, esencialmente, medicamentos y productos
sanitarios. Se adelantaba que, en condiciones normales, ningún consumidor espera que el
producto vaya a causarle un daño. Pero quien adquiere un medicamento parece lógico que
espera aún más razonablemente esa efi cacia y seguridad, ya que lo consume con la espe-
ranza precisamente de mejorar en salud, no de empeorarla. Las características, fi nalidad o
riesgos del producto han de ser tenidos en cuenta a la hora de derivarse responsabilidades.
De ahí que la aplicación de un régimen general de responsabilidad pueda parecer, al menos
apriorísticamente, problemática, al no distinguir entre diferentes productos.
Mediante el presente estudio se analizará cómo se aplica en la práctica el régimen de
responsabilidad civil por productos defectuosos en el ámbito sanitario, observando si la
jurisprudencia o el legislador han tenido en cuenta las especiales implicaciones y naturaleza
de estos productos, o si, por el contrario, la protección de consumidores se ve deteriorada
en este ámbito por la falta de un régimen ad hoc.
1 Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley
General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias. Publicado en «BOE»
núm. 287, de 30 de noviembre de 2007. Referencia: BOE-A-2007-20555.
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