Producto defectuoso e impresión de prótesis con impresoras 3D
| Autor | Teresa López Tur |
| Cargo del Autor | Profesora Asociada de Derecho Civil Universidad de las Islas Baleares |
| Páginas | 45-68 |
PRODUCTO DEFECTUOSO E IMPRESIÓN
DE PRÓTESIS CON IMPRESORAS 3D1
T L T
Profesora Asociada de Derecho Civil
Universidad de las Islas Baleares
Sumario: 1. LA RESPONSABILIDAD POR DAÑOS CAUSADOS POR PRODUCTO DE-
FECTUOSO. INTRODUCCIÓN DE NUEVAS PROPUESTAS EUROPEAS 2.
LAS PROTESIS Y LA RESPONSABILIDAD CIVIL POR PRODUCTO DEFEC-
TUOSO2.1. La prótesis como producto sanitario defectuoso 2.1.1. El concepto
actual de “producto defectuoso”. 2.1.2. La ampliación del concepto de producto
en la Propuesta de Directiva de PD 2.2. Sujetos legitimados para ejercitar ac-
ciones por daños causados por productos defectuosos. 2.3. Sujetos civilmente
responsables. 2.3.1. Sujetos civilmente responsables en la Ley de Consumidores
y Usuarios 2.3.2 Sujetos civilmente responsables en la Propuesta de Directiva
de Productos Defectuosos 2.4. Sistema de responsabilidad objetiva aplicable al
régimen de responsabilidad por producto defectuoso 2.5. La intervención de
personal sanitario 3. LA RESPONSABILIDAD CIVIL POR DEFECTOS EN
LAS PRÓTESIS IMPRESAS POR MEDIO DE TECNOLOGÍA 3D 3.1. Funcio-
namiento de la tecnología y sujetos intervinientes en el uso de la impresora 3D
3.2 Aplicación del régimen vigente de producto defectuoso 3.3 Aplicación del
régimen de la Propuesta Directiva de Producto Defectuoso. 4. CONCLUSIO-
NES 5. BIBLIOGRAFIA.
El uso de las impresoras 3D es una nueva realidad social. No solo en el ámbito
sanitario donde, como veremos, tiene multitud de aplicaciones, sino que en general
la mayor parte de los sectores se han visto influenciados por la irrupción de esta tec-
nología.
Tanto es así, que ya en el año 2018 se aprobaba la Resolución del Parlamen-
to Europeo de 3 de Julio de 2018 sobre Impresión Tridimensional, un reto en el
1 El presente trabajo se ha realizado financiado por el Proyecto DERECHO Y MEDICINA:
DESAFIOS TECNOLOGICOS Y CIENTIFICOS (DEMETYC) PID2019104868RA-I00 financiado por
MCIN/ AEI /10.13039/501100011033.
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ámbito de los derechos de propiedad intelectual y de la responsabilidad civil2 (en
adelante Resolución del Parlamento Europeo sobre Impresión Tridimensional) y
el Informe 3 que la acompaña (en adelante Informe del Parlamento Europeo sobre
Impresión Tridimensional), en el que se ponía de manifiesto el significativo au-
mento del uso de esta tecnología en diferentes sectores y la importancia de legislar
sobre esta cuestión.
Así, el Considerando R de la citada resolución señala que en la actualidad no
es posible medir el impacto económico preciso que tendrá el desarrollo de la industria
de la impresión 3D en los distintos Estados Miembros de la unión., añadiendo pos-
teriormente en el Considerando T que la impresión 3D puede plantear inquietudes
especificas en el orden jurídico entre las que se señala específicamente el ámbito de la
responsabilidad civil.
La Resolución del Parlamento Europeo sobre Impresión Tridimensional hace
referencia concreta a su uso en la medicina cuando en su Considerando M. Señala
que la mayor parte de las industrias punteras utilizan ya esta tecnología, y que las
que las oportunidades de uso de la impresión 3D se han incrementado considera-
blemente generando expectativas en múltiples ámbitos, como por ejemplo y sin
limitarse a ellos, la medicina. Y es que en lo que al uso de la impresión tridimen-
sional en el ámbito sanitario se refiere son diversos los fines a los que se puede
destinar tal tecnología. Esto no es una previsión a futuro, sino que ya en la actuali-
dad, hospitales españoles utilizan las impresoras 3D para mejorar la calidad de los
servicios que prestan a los pacientes y entre esos servicios se encuentra el uso de la
impresión tridimensional para la fabricación de implantes o prótesis a medida4. El
presente trabajo se centra en el análisis de la responsabilidad por producto defec-
tuoso de las prótesis impresas por medio de la tecnología de impresión tridimen-
sional, analizando, no solo el régimen actual, sino también las nuevas propuestas
europeas en tal sentido.
2 Resolución del Parlamento Europeo de 3 de Julio de 2018 sobre Impresión Tridimensional,
un reto en el ámbito de los derechos de propiedad intelectual y la responsabilidad civil (2017/2007(INI))
de la Comisión de Asuntos Judiciales.
3 Informe del Parlamento Europeo de 26 de junio de 2018 sobre Impresión Tridimensional,
un reto en el ámbito de los derechos de propiedad intelectual y la responsabilidad civil (2017/2007(INI))
de la Comisión de Asuntos Judiciales.
4 En este sentido el Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid dispone ya de una
Unidad de Planificación Avanzada y Manufactura 3D (UPAM3D), que se configura como una unidad
multidisciplinar de diagnóstico y planificación terapéutica avanzada que presta servicios de diseño bio-
médico y fabricación de producto sanitario personalizado a partir de tecnologías de imagen e impresión
3D. Los servicios de la UPAM3D se ofrecen agrupados en tres prestaciones principales, entre los que
destacan la Fabricación de producto sanitario a medida (instrumental y guías quirúrgicas personaliza-
das e implantes a medida). En este sentido véase la información de la UPAM3D en https://www.comuni-
dad.madrid/hospital/gregoriomaranon/profesionales/unidades-multidisciplinares/unidad-3d-upam3d
(fecha de consulta 12/12/2022).
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