Aspectos éticos en las investigaciones médicas
| Autor | Angeles Mercedes Oviedo Santos |
| Páginas | 125-150 |
ASPECTOS ÉTICOS EN LAS INVESTIGACIONES MÉDICAS
Angeles Mercedes Oviedo Santos
Departamento de Anatomía Humana
Universidad Isabel I de Burgos
Universidad Fernando Pessoa Canarias
Número ORCID: https: //orcid.org/0000.0002-2011-9207
1. INTRODUCCIÓN
La realización de cualquier investigación con seres humanos o sus muestras bio-
lógicas requiere una valoración ética previa con el n de evitar riesgos y problemas a
todos los actores del proceso. La legislación al respecto es muy amplia, y hace hinca-
pié en la preservación de los derechos de los pacientes en relación con los principios
universales de autonomía, benecencia y justicia.
La investigación biomédica debe realizarse conforme a los principios éticos uni-
versalmente aceptados que aseguran el avance del conocimiento, la mejora de la
condición humana y el progreso de la sociedad, siempre respetando la dignidad del
ser humano y la autonomía de su voluntad. Más recientemente se han incorporado
aspectos como la protección de los datos de carácter personal, el bienestar animal y
la preservación del medio ambiente.
2. PERSPECTIVAS HISTÓRICAS
No hace falta ir muy lejos en la historia de nuestra ciencia para comprender la
necesidad de la ética en la investigación. Artículos como el de Beecher en 1966, o ex-
perimentos como el de Tuskegee realizado hasta 1972 en Alabama (EE. UU.), en el
que se retuvo el tratamiento de 400 hombres afroamericanos con sílis para que los
cientícos pudieran estudiar el curso de la enfermedad, demuestran la necesidad de
–126–
ser implacables en este sentido. La pediatría, como no podría ser de otra forma, tam-
poco ha sido ajena a los problemas éticos en investigación. El ejemplo del escándalo
Willowbrook y el papel de Saul Krugman en esta controversia, se estudia en todos los
cursos de bioética y es solo uno de los muchos ejemplos que se podrían citar. En el
siglo XX se desarrollaron varias pautas éticas en respuesta a tales estudios.
Aunque nuestro mundo ha cambiado radicalmente desde la publicación de los
principios éticos de la Declaración de la Asociación Médica Mundial en 1964, en He-
lsinki, o el Informe Belmont en 1978, todavía hoy día es imprescindible que existan
controles estrictos en cualquier investigación, por pequeña y banal que parezca, si no
queremos caer en errores del pasado. Por este motivo, creemos de interés presentar
en este artículo aspectos teóricos y prácticos relacionados con la ética en investiga-
ción y, de alguna manera, con la integridad cientíca en nuestra sociedad.
El objetivo de la investigación clínica es desarrollar conocimientos generalizables
que mejoren la salud humana o aumenten la comprensión de la biología humana. Las
personas que participan en la investigación clínica hacen posible asegurar ese cono-
cimiento. El camino para averiguar si un nuevo fármaco o tratamiento es seguro o
ecaz, por ejemplo, es probarlo en pacientes voluntarios. Pero al poner a algunas per-
sonas en riesgo de daño por el bien de otros, la investigación clínica tiene el potencial
de explotar a los pacientes voluntarios. El propósito de las pautas éticas es proteger a
los pacientes voluntarios y preservar la integridad de la ciencia.
La ética médica y los principios éticos se han practicado y debatido durante si-
glos en la tradición hipocrática, pero las normas éticas de investigación humana,
los principios de protección, las leyes, los reglamentos y las pautas se introdujeron
gradualmente y se adoptaron o actualizaron lentamente solo en las últimas déca-
das, principalmente como resultado de eventos históricos y atrocidades cometidas
en nombre de la investigación. En los últimos años, el enfoque de la ética de la inves-
tigación médica contemporánea se ha desplazado hacia la protección del individuo
paciente o voluntario al inscribirse como sujeto de investigación. Los pacientes aho-
ra están mejor informados y conscientes de sus derechos y opciones, especialmente
su derecho de rechazo. El proceso de consentimiento informado ha evolucionado
con énfasis en la autonomía y elección del sujeto y la adopción de procedimientos
de protección para pacientes que no son completamente autónomos, incluido el feto
nonato. La eugenesia tuvo una inuencia signicativa en la dirección de la investiga-
ción médica. En la década de 1880, Francisco Galton en Inglaterra acuñó el término
“eugenesia”, un concepto llamado “cientíco” con el objetivo de mejorar supuesta-
mente la calidad racial a través del aborto y la esterilización de las razas consideradas
“menos deseables”; además, introdujo formas de control de la población. Promo-
vió la procreación y la atención médica para las razas superiores y desaconsejó la
procreación y el cuidado médico de las razas inferiores. La eugenesia fue adoptado
rápidamente por muchas instituciones académicas y de investigación prominentes
en todo el mundo occidental. En última instancia, la eugenesia proporcionó una ra-
zón fundamental para iniciar y perseguir algunos de los comportamientos humanos
Para continuar leyendo
Solicita tu prueba