¿Pueden todas las aplicaciones de salud considerarse productos sanitarios? Responsabilidad y aplicaciones de salud
| Autor | Ofelia De Lorenzo Aparici |
| Páginas | 87-109 |
PUEDEN TODAS LAS APLICACIONES DE SALUD
CONSIDERARSE PRODUCTOS SANITARIOS?
RESPONSABILIDAD Y APLICACIONES DE SALUD1
O D L A
Directora del Área Jurídico Contenciosa
en DE LORENZO ABOGADOS
Sumario: 1. M-HEALTH Y LAS APLICACIONES MÓVILES DE SALUD 1.1. La
M-Health o Salud Móvil y sus ventajas 1.2. Las Aplicaciones de Salud 1.3.
Riesgos de la M-Health 2. ¿PUEDEN TODAS LAS APLICACIONES DE SALUD
CONSIDERARSE PRODUCTOS SANITARIOS? 2.1. Delimitación entre las apli-
caciones de modo de vida y bienestar y productos sanitarios 2.2. Diagrama de
decision. Guidelines on the qualification and classification of stand alone soft-
ware used in healthcare within the regulatory framework of medical devices 3.
RESPONSABILIDAD DERIVADA DEL USO DE APLICACIONES MÓVILES
3.1. Responsabilidad profesional médica en supuestos en que se ejerza la medici-
na con apoyo en una app de salud 3.2. Responsabilidad por producto defectuoso
4. CONCLUSIONES 5. BIBLIOGRAFÍA.
1. MHEALTH Y LAS APLICACIONES MOVILES DE SALUD
1.1. La M-Health o Salud Movil y sus ventajas
La salud móvil o M-health se ha convertido en un subsegmento de la E-Salud.
Tal y como tiene reconocida nuestra doctrina, la E-Salud es el uso combinado de
la tecnología de la información y las comunicaciones electrónicas en el sector de la
salud.
Su finalidad es favorecer el uso de nuevas tecnologías para mejorar el proceso
asistencial de los pacientes.
1 Proyecto DERECHO Y MEDICINA: DESAFÍOS TECNOLÓGICOS Y CIENTÍFICOS
(DEMETYC) PID2019104868RA-I00 financiado por MCIN/ AEI /10.13039/501100011033.
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Entre los componentes de la E-salud destacamos2:
— Historia Clínica electrónica
— Salud móvil o m-Health
— Telemedicina
— E-learning
— Educación continua en TIC
— Estandarización e interoperabilidad
— Nuevos componentes: alternativas en las TIC
La M-health cubre “la práctica de la medicina y la prestación de servicios sani-
tarios mediante los dispositivos móviles, como teléfonos móviles, dispositivos de se-
guimiento de pacientes, asistentes digitales personales (PDA, en sus siglas en inglés)
y otros dispositivos inalámbricos”3.
Junto a la práctica de servicios sanitarios vía dispositivos, la M-Health también
incluye aquellas apps denominadas de modo de vida y bienestar, cuya finalidad, sin
ser propiamente sanitaria, busca influir directa o indirectamente en mantener o me-
jorar comportamientos en salud, de calidad de vida y bienestar de las personas.
Como ejemplo de lo anterior encontramos formas de medidas constantes vitales,
tales como temperatura corporal, frecuencia cardiaca, presión arterial…o incluso la
actividad cerebral, mediante el uso de sensores y aplicaciones móviles.
La finalidad de la M-Health no es otra que mejorar la autonomía de los pacien-
tes, mediante la prevención y la detección prematura de afectaciones crónicas, utili-
zando para ello los datos obtenidos de la aplicación.
De cara a optimizar los recursos, tanto presupuestarios, como humanos y tec-
nológicos, por parte de la Unión Europea se vienen priorizando proyectos de pre-
vención y promoción de la salud, incentivando la participación de la ciudadanía en
la prevención y promoción de la salud, siendo la sanidad móvil una herramienta que
contribuye activamente en el cambio y búsqueda de la eficacia de los sistemas sanita-
rios.
Una población más comprometida y que se mantiene saludable durante más
tiempo parece indudable que contribuye a aliviar la presión económica sobre los sis-
temas sanitarios de la UE.
2 FERRER GELABERT, S, “E-salud: la tecnología al servicio de la salud” en Gil Membrado,
C (coord.), E-SALUD, AUTONOMÍA Y DATOS CLÍNICOS Un nuevo Paradigma, DYKINSON, Madrid
2021.
3 LIBRO VERDE SOBRE SANIDAD MOVIL
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/LSU/?uri=CELEX%3A52014DC0219
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