Medicamentos y cambio climático: el régimen jurídico de la gestión ambiental de los medicamentos, sus residuos y sus envases
| Autor | Luis Sarrato Martínez |
| Cargo | Profesor asociado doctor de Derecho Administrativo, Universidad Pública de Navarra. |
| Páginas | 260-302 |
REVISTA CATALANA DE DRET AMBIENTAL Vol. XII Núm. 2 (2021): 1 – 43
- Monogràfic -
https://doi.org/10.17345/rcda3171
MEDICAMENTOS Y CAMBIO CLIMÁTICO: EL RÉGIMEN JURÍDICO DE LA
GESTIÓN AMBIENTAL DE LOS MEDICAMENTOS, SUS RESIDUOS Y SUS
ENVASES
DRUGS AND CLIMATE CHANGE: THE LEGAL REGIME FOR THE
ENVIRONMENTAL MANAGEMENT OF DRUGS, THEIR WASTE AND THEIR
PACKAGING
LUIS SARRATO MARTÍNEZ
Profesor asociado doctor de Derecho Administrativo
Universidad Pública de Navarra
luis.sarrato@unavarra.es
Fecha de recepción: 14 de octubre de 2021
Fecha de aceptación: 2 de noviembre de 2021
RESUMEN: En este trabajo se analizan las relaciones existentes entre el
fenómeno del cambio climático y los medicamentos. Para ello, y partiendo de un
planteamiento general, se analiza de forma preliminar el impacto ambiental de la
industria farmacéutica y de la fabricación industrial de medicamentos dentro del
contexto global industrial, con especial referencia a las posibles repercusiones
en la industria farmacéutica de la nueva legislación española sobre cambio
climático y residuos. Seguidamente, se efectúa una delimitación conceptual del
medicamento como producto susceptible de convertirse en residuo, lo que
conduce a analizar la normativa aplicable, así como el papel que juega la gestión
de medicamentos, de sus residuos y de sus envases como herramienta para la
lucha contra el cambio climático. Finalmente, se formulan unas breves
conclusiones.
RESUM: En aquest treball s'analitzen les relacions existents entre el fenomen
de l'canvi climàtic i els medicaments. Per a això, i partint d'un plantejament
general, s'analitza de forma preliminar l'impacte ambiental de la indústria
L. Sarrato RCDA Vol. XII Núm. 2 (2021): 1 - 43
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farmacèutica i de la fabricació industrial de medicaments dins de l'context global
industrial, amb especial referència a les possibles repercussions en la indústria
farmacèutica de la nova legislació espanyola sobre canvi climàtic. Seguidament,
s'efectua una delimitació conceptual de l'medicament com a producte susceptible
de convertir-se en residu, el que condueix a analitzar la normativa aplicable, així
com el paper que juga la gestió de medicaments, dels seus residus i dels seus
envasos com a eina per a la lluita contra el canvi climàtic. Finalment, es formulen
unes breus conclusions.
ABSTRACT: This work analyzes the relationships between the phenomenon of
climate change and drugs. To do this, and starting from a general approach, the
environmental impact of the pharmaceutical industry and the industrial
manufacture of medicines is analyzed in a preliminary way within the global
industrial context, with special reference to the possible repercussions on the
pharmaceutical industry of the new legislation. Spanish on climate change. Next,
a conceptual delimitation of the drug is made as a product capable of becoming
waste, which leads to analyze the applicable regulations, as well as the role that
the management of drugs, their waste and their packaging plays as a tool for the
fight against climate change. Finally, some brief conclusions are formulated.
PALABRAS CLAVE: Industria farmacéutica — Medicamentos — Cambio
climático — Desarrollo sostenible — Gestión de residuos
PARAULES CLAU: Indústria farmacèutica — Medicaments — Canvi climàtic —
Desenvolupament sostenible — Gestió de residus
KEY WORDS: Pharmaceutical industry — Drugs — Climate change —
Sustainable development — Waste management
SUMARIO: I. PLANTEAMIENTO GENERAL SOBRE LA RELACIÓN ENTRE LOS
MEDICAMENTOS Y EL CAMBIO CLIMÁTICO. 1. El impacto ambiental de la industria
farmacéutica. 2. La fabricación industrial de medicamentos ante el fenómeno del cambio
climático. a) Un apunte preliminar sobre la intervención administrativa durante el ciclo de vida del
medicamento y su vínculo con la protección medioambiental. b) Industria farmacéutica y nueva
legislación española sobre cambio climático. III. EL MEDICAMENTO COMO PRODUCTO
SUSCEPTIBLE DE CONVERTIRSE EN RESIDUO: DELIMITACIÓN CONCEPTUAL Y MARCO
JURÍDICO APLICABLE. 1. El medicamento como residuo: un doble marco normativo. a)
Entronque del concepto jurídico de medicamento con su dimensión medioambiental. b) La
legislación ambiental. c) La legislación sanitaria y farmacéutica. IV. LA GESTIÓN AMBIENTAL
RCDA Vol. XII Núm. 2 (2021): 1 – 43 Medicamentos y cambio climático…
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DE MEDICAMENTOS, RESIDUOS DE MEDICAMENTOS Y SUS ENVASES COMO
HERRAMIENTAS PARA LA LUCHA CONTRA EL CAMBIO CLIMÁTICO. 1. Reciclaje
farmacéutico y sostenibilidad ambiental en el contexto de una economía circular. 2. La
Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) aplicada al ciclo de vida del medicamento. a)
Hacia una producción de medicamentos más verde y sostenible. b) La Responsabilidad Ampliada
del Productor (RAP) en el ámbito de la gestión de los residuos de medicamentos y sus envases.
c) Autorregulación y Responsabilidad Social Corporativa (RSC) de la industria farmacéutica
como componentes que permiten el diseño de estrategias sostenibles. V. A MODO DE
CONCLUSIÓN. VI. BIBLIOGRAFÍA.
I. PLANTEAMIENTO GENERAL SOBRE LA RELACIÓN ENTRE LOS
MEDICAMENTOS Y EL CAMBIO CLIMÁTICO.
1. El impacto ambiental de la industria farmacéutica.
Como es sobradamente conocido, el sector industrial desarrolla el proceso de
conversión de materias primas, todas ellas de muy diversas procedencias, en
productos elaborados. Teniendo en cuenta la evolución experimentada a raíz del
proceso de industrialización, en los tiempos actuales la industria constituye la
base de la economía de muchos países, en la medida en que no solamente
constituye una rica fuente de empleo, sino que también posibilita a las empresas
la obtención de ingresos en sus transacciones comerciales, y que puedan así
maximizar sus beneficios
1
.
Es obvio que las actividades industriales, como prácticamente todas las
actividades desarrolladas por el ser humano, traen consigo un impacto sobre el
medio que le rodea
2
. Si bien la industria en su conjunto se configura como un
ingrediente crucial de la economía, no podemos olvidar el impacto ambiental que
su actividad tiene para el medio ambiente. La tradicional problemática relativa a
los procesos industriales y sus efectos devastadores sobre el medio ambiente y
los recursos naturales, pone encima de la mesa una de las principales temáticas
que enfrenta actualmente la sociedad contemporánea: la relación entre la
1
Sobre la contribución de la industria farmacéutica a la economía, resulta de interés el reciente
Informe elaborado por la Fundación Weber: El valor del medicamento desde una perspectiva
social, Madrid, marzo de 2021, disponible en la página web de Farmaindustria:
https://www.farmaindustria.es [online, consultado 26-09-2021].
2
A lo largo de la Historia, se han producido sucesos con un impacto importante y mediático
(Chernobil, Bhopal, etc.), que han propiciado cambios en la legislación industrial a nivel mundial;
si bien en otras ocasiones el impacto es mucho más localizado y no tan mediático, pero
persistente en el tiempo por la continuidad de la actividad que lo provoca, como así sucede en
numerosas actividades industriales, incluida la industria farmacéutica. Vid. José Daniel Escrig
Zaragozá: “El impacto ambiental de las actividades industriales: el cambio necesario”,
Universidad Internacional de Andalucía, España, 2008 [online, consultado 25-09-2021].
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