Orden SAL/41/2022, de 15 de julio, por la que se crea la plataforma analítica de salud de la Comunidad Autónoma de La Rioja (PASCAL) y se define su gobernanza en el sistema público de salud de La Rioja

SecciónI. Disposiciones Generales
EmisorConsejera de Salud
Rango de LeyOrden

El 5 de julio de 2020, la Organización Mundial de la Salud publicó una propuesta general para la prestación de servicios de salud digital para la mejora de su salud y bienestar y entre sus objetivos estratégicos destaca el 'establecimiento de ecosistemas nacionales de salud digital interoperable, así como reforzar la colaboración coordinada, promoviendo el uso del Big Data y la Inteligencia Artificial bajo los principios éticos adecuados y una revisión de las regulaciones.'

La Agenda España Digital 2025 define su noveno eje estratégico como el de la 'Economía del Dato e Inteligencia Artificial (IA)' y fija cuatro objetivos específicos: 'Convertir a España en un referente en la transformación hacia una Economía del Dato', 'Desarrollar un marco ético y jurídico para la IA basado en valores compartidos', 'Preparar a España para las transformaciones socioeconómicas que origina la IA' y 'Fortalecer la competitividad a través de las actividades de I+D'.

La Estrategia Nacional de Inteligencia Artificial 2021-2023 fija un plan de acción con seis ejes estratégicos: 'la innovación en Inteligencia Artificial, el desarrollo de infraestructuras, el impulso del talento nacional, la integración de la IA en la cadena de valor, su uso en la Administración y el impulso de un marco ético'. Destaca la incidencia de la Inteligencia Artificial en el ámbito de la investigación multidisciplinar, y su alto potencial de aplicación en el ámbito sanitario; en el diseño de nuevos fármacos, reducción de errores de diagnóstico y mejora de la prevención y el tratamiento personalizado de las enfermedades más frecuentes.

El Ministerio de Ciencia e Innovación, a través del Instituto de Salud Carlos III, lidera la Infraestructura de Medicina de Precisión asociada a la Ciencia y la Tecnología (IMPaCT), iniciativa en la que participa Rioja Salud y con el que se pretende facilitar el desarrollo y despliegue efectivo de la Medicina de Precisión en el Sistema Nacional de Salud, por medio de tres ejes estratégicos, el de medicina predictiva, el de medicina genómica y el de ciencia de datos, orientada al desarrollo y validación de un entorno de integración y análisis conjunto de datos clínicos, moleculares y genéticos, para su uso secundario.

España es uno de los 23 países firmantes de 1+ Million Genomes, para acceder a un millón de genomas secuenciados en la UE, una iniciativa interoperable y transfronteriza de bases de datos de genomas que facilite la investigación, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades.

La Estrategia Española de Ciencia, Tecnología e Innovación 2021-2027, pretende, entre otros, potenciar la contribución española a la Nube Europea de Ciencia Abierta, European Open Science Cloud, (EOSC), que será uno de los motores de la ciencia de datos (data-driven science) y de la adecuación de repositorios digitales.

El Plan de Ciencia, Tecnología e Innovación de La Rioja 2021-2024 identifica la inteligencia artificial como una tecnología habilitadora clave e 'impulsa la adopción y uso de tecnologías para la inteligencia competitiva, tales como el Big Data, Internet de las Cosas (IoT) o la computación en la nube.'

El I Plan Estratégico de Innovación en Salud de La Rioja 2017-2022 identifica la generación de conocimiento a partir del análisis masivo de datos como la quinta y última revolución digital y entre su planificación de actuaciones, recoge el análisis de trayectorias socio-sanitarias con el objeto de predecir situaciones finales de alto impacto que permitan optimizar los recursos asistenciales.

Fundación Rioja Salud ha sido aceptada en la European Health Data and Evidence Network (EHDEN), un consorcio constituido con fondos procedentes de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores del programa Horizonte 2020 de la Unión Europea, coordinada por el centro médico de la Universidad Erasmus de Rotterdam y cuyo objetivo es la mejora de la práctica clínica futura mediante una mayor comprensión de las enfermedades y una mejor gestión de los pacientes.

En febrero de 2022, la Agencia Europea del Medicamento también designó a la Universidad Erasmus de Rotterdam como coordinación de 'Darwin EU', la infraestructura que facilitará a todos los reguladores nacionales 'el acceso a pruebas fiables sobre datos del mundo real, sobre enfermedades, poblaciones de pacientes y el uso, la seguridad y la eficacia de los medicamentos', una iniciativa que puede ser considerada como pionera en el desarrollo del Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS).

Fundación Rioja Salud ha quedado integrada en el consorcio para el desarrollo de la Red Federada de Inteligencia Artificial para Acelerar la Investigación Sanitaria, dentro de la Convocatoria de Misiones de I+D en Inteligencia Artificial 2021, de la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial del Ministerio de Asuntos Económicos y Transformación Digital.

La Estrategia de Salud Digital del Sistema Nacional de Salud 2021-2026, define entre sus objetivos estratégicos "la adopción de políticas de gestión y gobierno de los datos que permitan disponer de una información interoperable y de calidad y crear un Espacio Nacional de Datos de Salud para la generación de conocimiento científico y la evaluación de los servicios", siendo ésta una de las actuaciones previstas entre los Proyectos Estratégicos para la Recuperación y Transformación Económica (PERTE - Salud de Vanguardia - Data Lake Sanitario).

El Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios es de aplicación desde el 26 de mayo de 2021 y tiene como objetivo garantizar la disponibilidad en el mercado de productos sanitarios eficaces, de calidad y seguros, contemplando como tal, el software y/o los algoritmos desarrollados para el diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico, tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o discapacidad (artículo 2).

La Consejería de Salud de La Rioja, a través del servicio de Planificación, Evaluación y Calidad de la Secretaría General Técnica, participa en iniciativas de generación de valor a partir del análisis de los datos, como lo son la Comisión de Sistemas de Información coordinada por el Ministerio de Sanidad, el Atlas de Variabilidad de Práctica Médica (VPM) coordinado por el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud y la Evaluación del Plan de Salud de La Rioja.

Fundación Rioja Salud, a través de acuerdos de colaboración público-privada, ha desarrollado las herramientas de simulación y predicción de la presión asistencial por SARS-COV-2 en hospitalización y la unidad de medicina intensiva del Hospital San Pedro, además de impulsar otras actuaciones de interés, como lo son la predicción del accidente cerebro-vascular o la etiología del cáncer en La Rioja.

Para la participación e impulso de éstas y otras actuaciones y acceder a la financiación procedente de iniciativas como Next-Generation - Plan de Recuperación Transformación y Resiliencia, Fondo Europeo de Desarrollo Regional - FEDER 2021-2027, Horizonte Europa Investigación e Innovación 2021 -2027, etc., Fundación Rioja Salud procedió a constituir la Unidad de Ciencia del Dato, Big Data e Inteligencia Artificial, en adelante Unidad de Ciencia del Dato, integrada por un equipo multidisciplinar de profesionales, con experiencia en investigación, información sanitaria y procesos asistenciales y capacitación en ciencias de la salud, computación y matemáticas, para, de forma conjunta con el resto de profesionales del Sistema Público de Salud de La Rioja, avanzar en el desarrollo de actuaciones que ayuden a transformar los datos en conocimiento.

Los datos de una organización sanitaria son uno de sus...

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