Real Decreto 1043/1990, de 27 de julio, por el que se aprueba la Instrucción Técnico-Sanitaria sobre objetos de cerámica para uso alimentario.

MarginalA23472-23473
SecciónI - Disposiciones Generales
EmisorMinisterio de Relaciones con las Cortes y de la Secretaria del Gobierno
Rango de LeyReal Decreto

EL REAL DECRETO 397/1990, DE 16 DE MARZO ( DEL 27), POR EL QUE SE APRUEBAN LAS CONDICIONES GENERALES DE LOS MATERIALES PARA USO ALIMENTARIO, DISTINTOS DE LOS POLIMERICOS, PREVE EN SU ARTICULO CUARTO QUE LA IDONEIDAD DE LOS DIVERSOS MATERIALES AUTORIZADOS PARA TAL USO SERA DEFINIDA MEDIANTE DISPOSICIONES ESPECIFICAS QUE VENGAN A COMPLETAR LO DISPUESTO EN EL MISMO.

POR OTRA PARTE, EL CITADO REAL DECRETO FUE DICTADO CON EL PROPOSITO DE ADECUAR EL ORDENAMIENTO JURIDICO DE NUESTRO PAIS A LA LEGISLACION COMUNITARIA VIGENTE SOBRE DICHA MATERIA, REGULADA FUNDAMENTALMENTE POR LA DIRECTIVA DEL CONSEJO 89/109/CEE, DE 21 DE DICIEMBRE DE 1988, RELATIVA A LA APROXIMACION DE LAS LEGISLACIONES DE LOS ESTADOS MIEMBROS SOBRE LOS MATERIALES Y OBJETOS DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS ( NUMERO L 40/38, DE 11 DE FEBRERO DE 1989), QUE DEROGO LA DIRECTIVA DEL CONSEJO 76/893/CEE, DE 23 DE NOVIEMBRE DE 1976 ( NUMERO L 340, DE 9 DE DICIEMBRE), QUE FUE DESARROLLADA POSTERIORMENTE POR DIVERSAS DIRECTIVAS ESPECIFICAS, ENTRE LAS QUE CABE DESTACAR LA DIRECTIVA DEL CONSEJO 84/500/CEE, DE 15 DE OCTUBRE DE 1984, RELATIVA A LA APROXIMACION DE LAS LEGISLACIONES DE LOS ESTADOS MIEMBROS EN LO QUE CONCIERNE A LOS OBJETOS DE CERAMICA DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS ( NUMERO L 277, DE 20 DE OCTUBRE DE 1984).

EN ESTAS CIRCUNSTANCIAS, PROCEDE LLEVAR A CABO LO PREVISTO EN EL REAL DECRETO 397/1990, DE 16 DE MARZO, INCORPORANDO LO DISPUESTO EN LA DIRECTIVA DEL CONSEJO 84/500/CEE.

EL PRESENTE REAL DECRETO REGULA LA POSIBLE CESION DE PLOMO Y CADMIO DE LOS OBJETOS DE CERAMICA PARA USO ALIMENTARIO DE MODO QUE NO REPRESENTE PELIGRO PARA LA SALUD HUMANA, DICTANDOSE AL AMPARO DEL ARTICULO 40.4 DE LA LEY 14/1986, DE 25 DE ABRIL, GENERAL DE SANIDAD, Y DE ACUERDO CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 149.1.16. DE LA CONSTITUCION ESPAÑOLA.

EN SU VIRTUD, A PROPUESTA DE LOS MINISTROS DE ECONOMIA Y HACIENDA, DE INDUSTRIA Y ENERGIA, DE AGRICULTURA, PESCA Y ALIMENTACION Y DE SANIDAD Y CONSUMO, OIDOS LOS SECTORES AFECTADOS, PREVIO INFORME PRECEPTIVO DE LA COMISION INTERMINISTERIAL PARA LA ORDENACION ALIMENTARIA, DE ACUERDO CON EL CONSEJO DE ESTADO Y PREVIA DELIBERACION DEL CONSEJO DE MINISTROS EN SU REUNION DEL DIA 27 DE JULIO DE 1990,

DISPONGO:

ARTICULO UNICO SE APRUEBA LA INSTRUCCION TECNICO-SANITARIA SOBRE OBJETOS DE CERAMICA PARA USO ALIMENTARIO QUE FIGURA CONTENIDA EN EL ANEXO AL PRESENTE REAL DECRETO.
DISPOSICION ADICIONAL

LO DISPUESTO EN EL PRESENTE REAL DECRETO SE DICTA EN VIRTUD DE LO DISPUESTO EN EL ARTICULO 149.1.16. DE LA CONSTITUCION ESPAÑOLA.

DISPOSICION TRANSITORIA

SE ESTABLECE EL PLAZO DE SEIS MESES DESDE LA PUBLICACION DEL PRESENTE REAL DECRETO EN EL PARA QUE LOS INDUSTRIALES DEDICADOS A LA FABRICACION DE LOS PRODUCTOS INCLUIDOS EN EL AMBITO DE APLICACION LLEVEN A CABO LAS REFORMAS Y ADAPTACIONES NECESARIAS DE SUS INDUSTRIAS PARA QUE LOS PRODUCTOS QUE SALGAN DE FABRICA A LA FINALIZACION DEL CITADO PLAZO PUEDAN CUMPLIR LAS CONDICIONES EXIGIDAS POR LA INSTRUCCION TECNICO-SANITARIA ADJUNTA.

DADO EN MADRID A 27 DE JULIO DE 1990.

JUAN CARLOS R.

EL MINISTRO DE RELACIONES CON LAS CORTES

Y DE LA SECRETARIA DEL GOBIERNO,

VIRGILIO ZAPATERO GOMEZ

ANEXO

INSTRUCCION TECNICO-SANITARIA SOBRE OBJETOS DE CERAMICA

PARA USO ALIMENTARIO

  1. OBJETO Y AMBITO DE APLICACION

    1.1 LA PRESENTE INSTRUCCION TIENE POR OBJETO DEFINIR EL METODO PARA LA DETERMINACION DE IONES PLOMO Y/O CADMIO EXTRAIDOS POR EL ALIMENTO SIMULADO, CUANDO SE PONE EN CONTACTO CON LA SUPERFICIE DE USO DE LOS MATERIALES CERAMICOS, Y ESTABLECER LOS LIMITES DE CESION MAXIMA ADMISIBLES.

    1.2 ESTA INSTRUCCION ES DE APLICACION A LOS SIGUIENTES MATERIALES CERAMICOS: PORCELANAS, VITREUS, LOZAS, AZULEJOS Y OTROS MATERIALES CERAMICOS DE CONSTRUCCION, GRES Y ALFARERIA, RECUBIERTOS O NO DE ESMALTES CERAMICOS Y DE METALES RECUBIERTOS DE ESMALTES CERAMICOS VITRIFICADOS (APARTADOS 3.2, B), Y 3.2, C), DEL REAL DECRETO 397/1990, DE 16 DE MARZO, POR EL QUE SE APRUEBAN LAS CONDICIONES GENERALES DE LOS MATERIALES PARA USO ALIMENTARIO, DISTINTOS DE LOS POLIMERICOS).

    1.3 LOS MATERIALES CERAMICOS RELACIONADOS EN EL APARTADO 1.2 ANTERIOR SE CLASIFICARAN EN LAS SIGUIENTES CATEGORIAS:

    CATEGORIA 1. OBJETOS NO LLENABLES Y OBJETOS LLENABLES DE PROFUNDIDAD INFERIOR O IGUAL A 25 MILIMETROS, SIENDO LA PROFUNDIDAD INTERNA LA MEDIDA ENTRE EL PUNTO MAS BAJO DE LA SUPERFICIE DE USO Y EL PLANO HORIZONTAL QUE PASA POR EL BORDE SUPERIOR.

    CATEGORIA 2. TODOS LOS DEMAS OBJETOS LLENABLES.

    CATEGORIA 3. UTENSILIOS PARA COCCION. UTENSILIOS PARA ENVASADO Y DEPOSITO; CUANDO SU CAPACIDAD SEA SUPERIOR A 3 LITROS SE DEBEN CONSIDERAR COMO RECIPIENTES DE DEPOSITO.

  2. REACTIVOS

    2.1 ACIDO ACETICO GLACIAL (D = 1,05 G/CM ).

    2.2 ACIDO ACETICO 4 POR 100 (V/V), RECIEN PREPARADO.

    2.3 ACIDO CLORHIDRICO (D = 1,19 G/CM ).

    2.4 ACIDO CLORHIDRICO 50 POR 100 (V/V).

    2.5 ACIDO CLORHIDRICO 1 POR 100 (V/V).

    2.6 ACIDO NITRICO (D = 1,41 G/CM ).

    2.7 ACIDO NITRICO 1 POR 100 (V/V).

    2.8 SOLUCION PATRON DE 1.000 MG/L DE PLOMO. DISOLVER 1,5985 G DE (NO 3 ) 2 PB ENRASADO A 1 LITRO CON ACIDO NITRICO 1 POR 100.

    2.9 SOLUCION PATRON DE 1.000 MG/L DE CADMIO.

    DISOLVER 1 G DE CADMIO EN UN VOLUMEN MINIMO DE ACIDO CLORHIDRICO 50 POR 100, DILUIR A 1 LITRO CON ACIDO CLORHIDRICO 1 POR 100.

    2.10 AGUA DESTILADA O DESIONIZADA.

    2.11 PARAFINA SOLIDA O CERA DE ABEJA.

  3. APARATOS Y MATERIAL

    3.1 ESPECTROFOTOMETRO DE ABSORCION ATOMICA DE LLAMA.

    3.2 LAMPARAS DE PLOMO Y CADMIO.

    3.3 TAPAS PARA EVITAR EVAPORACION.

    3.4 MATERIAL DE USO HABITUAL EN EL LABORATORIO. LOS APARATOS Y MEDIOS DE ANALISIS EMPLEADOS NO PUEDEN SER MATERIALES QUE EN LAS CONDICIONES DE PRUEBA DE ESTA INSTRUCCION CEDAN POR SI MISMOS CANTIDADES DETECTABLES ANALITICAMENTE DE PLOMO Y CADMIO.

  4. PREPARACION DE LA MUESTRA

    4.1 PROBETAS.

    SE PODRAN UTILIZAR PARA EL ENSAYO DOS TIPOS DE PROBETAS:

    1. ENVASES U OBJETOS YA TRANSFORMADOS. EN LOS OBJETOS CON TAPA CERAMICA TAMBIEN SE ENSAYARA ESTA. LA SUMA DE LAS DOS TASAS DE EXTRACCION, CUERPO Y TAPA, SE LLEVARA A LA SUPERFICIE O VOLUMEN DEL CUERPO.

    2. PROBETAS OBTENIDAS DE LOS OBJETOS O ENVASES YA TRANSFORMADOS. LA RELACION SUPERFICIE VOLUMEN DEBERA SER REPRESENTATIVA DE LA DE USO REAL.

    EL NUMERO DE UNIDADES DE ENSAYO SERA DE CUATRO, COMO MINIMO, QUE SE ANALIZARAN SIMULTANEAMENTE.

    4.2 LIMPIEZA DE LAS MUESTRAS.

    LAS MUESTRAS ESTARAN LIMPIAS, SIN GRASA U OTROS MATERIALES QUE PUEDAN INFLUIR EN EL RESULTADO DEL ENSAYO. PARA ELLO SE LAVARAN, A UNA TEMPERATURA APROXIMADA DE 40 C, EN UNA SOLUCION DE UN DETERGENTE NO ACIDO. POSTERIORMENTE, SE ACLARARAN, PRIMERO CON AGUA CORRIENTE Y FINALMENTE CON AGUA DESTILADA. SE DEJARAN ESCURRIR Y SE SECARAN. UNA VEZ LIMPIAS LAS MUESTRAS, SE DEBE EVITAR EL CONTACTO DE LAS MANOS CON LA SUPERFICIE A ENSAYAR.

    4.3 LLENADO.

    SE COLOCARAN LAS MUESTRAS SOBRE UNA SUPERFICIE PLANA HORIZONTAL Y SE LLENARAN CON EL SIMULANTE, SOLUCION DE ACIDO ACETICO 4 POR 100 HASTA, APROXIMADAMENTE, 1 MILIMETRO POR DEBAJO DEL PUNTO DE DESBORDAMIENTO. SE MEDIRA EL VOLUMEN DEL LIQUIDO CON UNA PRECISION DE +- 2 POR 100. EN OBJETOS DE BORDE PLANO, LA DISTANCIA ENTRE LA SUPERFICIE LIBRE DEL LIQUIDO Y EL PUNTO DE DESBORDAMIENTO SERA, COMO MAXIMO, DE 6 MILIMETROS, MEDIDOS A TRAVES DE LA SUPERFICIE DEL OBJETO Y NO VERTICALMENTE.

    LAS MUESTRAS NO LLENABLES SE RECUBRIRAN EN TODA LA SUPERFICIE QUE NO SEA OBJETO DEL ENSAYO CON UNA CAPA PROTECTORA (PARAFINA SOLIDA O CERA DE ABEJA), CAPAZ DE RESISTIR LA ACCION DE LA SOLUCION ACETICA Y SE SUMERGIRAN TOTALMENTE EN UN VOLUMEN CONOCIDO DE LA SOLUCION DE ACIDO ACETICO.

    LOS OBJETOS PERMANECERAN CONVENIENTEMENTE TAPADOS DURANTE EL ENSAYO A FIN DE EVITAR LA CONTAMINACION Y MINIMIZAR LA EVAPORACION.

  5. CONDICIONES DE ENSAYO

    5.1 TIEMPO. EL ENSAYO TENDRA UNA DURACION DE 24 +- 0,5 HORAS.

    5.2 TEMPERATURA. EL ENSAYO SE REALIZARA A LA TEMPERATURA DE 22 +- 2 GRADOS C.

    5.3 ILUMINACION. EN EL ENSAYO DE MIGRACION DE PLOMO, LA ILUMINACION SERA LA HABITUAL DEL LABORATORIO. CUANDO SE DETERMINE CADMIO, O PLOMO Y CADMIO, LAS MUESTRAS PERMANECERAN DURANTE EL ENSAYO EN LA OSCURIDAD.

  6. METODOS DE ENSAYO

    6.1 CURVAS DE CALIBRACION. LAS CURVAS DE CALIBRACION SE PREPARAN:

    1. PARA EL PLOMO, A PARTIR DE LA SOLUCION DE 1.000 MG/L DE PLOMO, DILUYENDO CON ACIDO ACETICO AL 4 POR 100.

    2. PARA EL CADMIO, A PARTIR DE LA SOLUCION DE 1.000 MG/L DE CADMIO, DILUYENDO CON ACIDO ACETICO EL 4 POR 100.

    EN AMBOS CASOS SE PREPARARA UN BLANCO CON ACIDO ACETICO AL 4 POR 100.

    6.2 PROCEDIMIENTO OPERATORIO. UNA VEZ REALIZADO EL LLENADO Y ATAQUE DE LAS PROBETAS EN LAS CONDICIONES DE TIEMPO, TEMPERATURA E ILUMINACION DESCRITAS ANTERIORMENTE, SE PROCEDE A HOMOGENEIZAR LA SOLUCION DE EXTRACCION CON SUMO CUIDADO DE NO PRODUCIR ABRASION EN SU SUPERFICIE (SUCESIVOS TRANSVASES CON PIPETA O AGITACION CON VARILLA DE TEFLON) Y SE TRANSVASAN LAS SOLUCIONES DE EXTRACCION A UN RECIPIENTE PARA SU POSTERIOR VALORACION. NO ES NECESARIO TRANSVASAR CUANTITATIVAMENTE LA SOLUCION DE EXTRACCION.

    LA DOSIFICACION CUANTITATIVA DEL PLOMO Y/O CADMIO EXTRAIDOS POR EL LIQUIDO DE EXTRACCION SE EFECTUARA POR EL METODO DE ABSORCION ATOMICA CON LLAMA DE AIRE-ACETILENO, OPERANDO SEGUN LAS ESPECIFICACIONES DEL APARATO.

    SI LA SOLUCION ESTA MUY CONCENTRADA DILUIR CON ACIDO AL 4 POR 100.

    OBSERVACIONES

    A EFECTOS DE ESTA INSTRUCCION, SI UNA VEZ TRANSVASADA LA SOLUCION DE EXTRACCION SE OBSERVAN ALTERACIONES EN SUS CARACTERISTICAS FISICAS (TURBIDEZ, COLORACION, PRECIPITACION...), LOS OBJETOS DE ENSAYO NO SE CONSIDERARAN APTOS PARA USO ALIMENTARIO. EN EL CASO DE OBJETOS VIDRIADOS NO SE ADMITIRAN EL EXUDADO AL EXTERIOR DE LA SOLUCION DE ENSAYO.

  7. CALCULOS

    CALCULAR EL CONTENIDO EN PLOMO Y/O CADMIO, MEDIANTE COMPARACION CON LA CORRESPONDIENTE CURVA PATRON, Y TENIENDO EN CUENTA EL FACTOR DE DILUCION.

  8. EXPRESION DE RESULTADOS

    LOS RESULTADOS SE EXPRESARAN EN MG/DM PARA LOS OBJETOS DE LA CATEGORIA 1. Y EN MG/L PARA LOS OBJETOS DE LAS CATEGORIAS 2. Y 3. EN LOS OBJETOS CLASIFICADOS EN LA CATEGORIA 1. LA SUPERFICIE A CONSIDERAR SERA LA DEL NIVEL DEL SIMULANTE.

    SI EL OBJETO ES CIRCULAR O REGULAR SE CALCULARA A PARTIR DEL DIAMETRO O DIMENSION ADECUADA. SI NO LO ES, PUEDE PROCEDERSE TRAZANDO SU CONTORNO SOBRE UN PAPEL MILIMETRADO Y A PARTIR DE EL CALCULAR LA SUPERFICIE, EN AMBOS CASOS, CON UNA PRECISION DEL +- 2 POR 100.

  9. CESIONES MAXIMAS ADMISIBLES

    LOS LIMITES MAXIMOS ADMITIDOS SON:

    PLOMO / CADMIO

    CATEGORIA 1. 0,8 MG/DM 0,07 MG/DM

    CATEGORIA 2. 0,4 MG/L 0,3 MG/L

    CATEGORIA 3. 1,5 MG/L 0,1 MG/L

  10. TOLERANCIA DE LOS RESULTADOS

    NO OBSTANTE, CUANDO UN OBJETO NO REBASE LAS CITADAS CANTIDADES EN MAS DEL 50 POR 100, SE CONSIDERARA QUE DICHO OBJETO SE AJUSTA A LAS PRESCRIPCIONES DE LA PRESENTE INSTRUCCION SI, AL MENOS, OTROS TRES OBJETOS CON FORMA, DIMENSIONES, DECORACION Y BARNIZ IDENTICOS FUESEN SOMETIDOS A UNA PRUEBA EFECTUADA EN LAS CONDICIONES DE ENSAYO DESCRITAS, Y LAS CANTIDADES DE PLOMO Y/O CADMIO EXTRAIDAS DE DICHOS OBJETOS NO REBASASEN POR TERMINO MEDIO LOS LIMITES FIJADOS, SIN QUE NINGUNO DE DICHOS OBJETOS REBASE DICHOS LIMITES EN MAS DEL 50 POR 100.

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