Orden de 30 de abril de 1980 por la que se regula el Registro de Empresas dedicadas a la Industria Farmacéutica.
| Marginal | BOE-A-1980-9975 |
| Sección | I - Disposiciones Generales |
| Emisor | Ministerio de Industria y Energia |
| Rango de Ley | Orden |
EL ARTICULO 2. DEL REAL DECRETO 380/1980, DE 22 DE FEBRERO, SOBRE INDUSTRIA FARMACEUTICA, DISPONE QUE LAS INDUSTRIAS DE ESTE SECTOR DEBERAN INSCRIBIRSE EN EL REGISTRO DE EMPRESAS DEDICADAS A LA INDUSTRIA FARMACEUTICA, ASIMISMO PREVE QUE LAS INDUSTRIAS FARMACEUTICAS DEBERAN CUMPLIR DETERMINADAS CONDICIONES TECNICAS DE CORRECTA FABRICACION INDUSTRIAL, Y QUE LA DIRECCION GENERAL DE INDUSTRIAS QUIMICAS Y TEXTILES PROCEDERA A CLASIFICAR A LAS EMPRESAS PRODUCTORAS DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS INSCRITAS EN DICHO REGISTRO.
EN SU VIRTUD, A PROPUESTA DE LA DIRECCION GENERAL DE INDUSTRIAS QUIMICAS Y TEXTILES,
ESTE MINISTERIO HA TENIDO A BIEN DISPONER:
PRIMERO.- LAS SOLICITUDES DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE EMPRESAS DEDICADAS A LA INDUSTRIA FARMACEUTICA SE PRESENTARAN POR DUPLICADO E IRAN DIRIGIDAS A LA DIRECCION GENERAL DE INDUSTRIAS QUIMICAS Y TEXTILES.
SEGUNDO.- LAS EMPRESAS QUE A LA ENTRADA EN VIGOR DEL REAL DECRETO 380/1980, DE 22 DE FEBRERO, SEAN TITULARES DE INDUSTRIAS FARMACEUTICAS DEBERAN PRESENTAR SU SOLICITUD DE INSCRIPCION ACOMPAÑADA DEL ANEXO I, DEBIDAMENTE CUMPLIMENTADO, DENTRO DE LOS TRES MESES SIGUIENTES A LA PUBLICACION DE LA PRESENTE ORDEN.
TERCERO.- LAS EMPRESAS NO INCLUIDAS EN EL APARTADO ANTERIOR, QUE PRETENDAN INSTALAR UNA NUEVA INDUSTRIA FARMACEUTICA, DEBERAN PRESENTAR LA SOLICITUD DE INSCRIPCION ACOMPAÑADA EN EL ANEXO II, DEBIDAMENTE CUMPLIMENTADO.
CUARTO.- LAS EMPRESAS YA INSCRITAS QUE PRETENDAN INSTALAR UNA NUEVA INDUSTRIA FARMACEUTICA, AMPLIAR O TRASLADAR LAS QUE ESTAN INSTALADAS, SOLICITARAN LA MODIFICACION DEL CONTENIDO DE LA INSCRIPCION. A LA SOLICITUD SE ACOMPAÑARAN, DEBIDAMENTE CUMPLIMENTADOS, LOS EPIGRAFES 2 Y 3 DEL ANEXO II, REFERIDOS EXCLUSIVAMENTE A LA INDUSTRIA QUE SE PRETENDE INSTALAR, AMPLIAR O TRASLADAR.
QUINTO.- TODAS LAS EMPRESAS INSCRITAS EN EL REGISTRO REGULADO POR LA PRESENTE ORDEN DEBERAN COMUNICAR A LA DIRECCION GENERAL DE INDUSTRIAS QUIMICAS Y TEXTILES LAS MODIFICACIONES QUE SE PRODUZCAN EN LOS DATOS DE SU IDENTIFICACION QUE OBRAN EN EL REGISTRO. PARA ELLO CUMPLIMENTARAN EL EPIGRAFE I DEL ANEXO I O DEL II, DENTRO DEL MES SIGUIENTE A LA FECHA EN QUE SE HAYAN PRODUCIDO.
SEXTO.- CON EL FIN DE PROCEDER A LA CLASIFICACION DE LAS EMPRESAS Y A LA ACTUALIZACION DEL REGISTRO, LAS YA INSCRITAS DEBERAN ENVIAR A LA DIRECCION GENERAL DE INDUSTRIAS QUIMICAS Y TEXTILES, ANTES DEL DIA 1 DE JULIO DE CADA AÑO, EL ANEXO III, DEBIDAMENTE CUMPLIMENTADO.
SEPTIMO.- LA INCLUSION EN EL REGISTRO DE EMPRESAS DEDICADAS A LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Y LAS MODIFICACIONES ANOTADAS EN EL MISMO SE ACREDITARAN, A PETICION DEL INTERESADO, MEDIANTE CERTIFICACION EXPEDIDA POR LA DIRECCION GENERAL DE INDUSTRIAS QUIMICAS Y TEXTILES.
OCTAVO.- NO SE PROCEDERA A LA INSCRIPCION PROVISIONAL DE LA INSTALACION, AMPLIACION O TRASLADO DE UNA INDUSTRIA FARMACEUTICA O A LA ANOTACION DE LA MODIFICACION DE LOS DATOS INSCRITOS EN EL REGISTRO INDUSTRIAL SI PREVIAMENTE LA EMPRESA SOLICITANTE NO HA CUMPLIDO CON LO ESTABLECIDO EN LOS APARTADOS TERCERO O CUARTO DE LA PRESENTE ORDEN, LO QUE SE ACREDITARA MEDIANTE LA CERTIFICACION A QUE ALUDE EL APARTADO SEPTIMO.
NOVENO.- LAS INSCRIPCIONES DEL REGISTRO DE EMPRESAS DEDICADAS A LA INDUSTRIA FARMACEUTICA PODRAN CANCELARSE MEDIANTE RESOLUCION DE LA DIRECCION GENERAL DE INDUSTRIAS QUIMICAS Y TEXTILES, ADOPTADA PREVIA INSTRUCCION DE EXPEDIENTE, QUE SE TRAMITARA CONFORME A LO PREVENIDO EN EL CAPITULO SEGUNDO DEL TITULO SEXTO DE LA LEY DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO, CUANDO SE HAY PRODUCIDO EL FALSEAMIENTO O DECLARACION INEXACTA DE LOS DATOS Y CIRCUNSTANCIAS QUE SIRVIERON DE BASE A LA INSCRIPCION INICIAL O A LAS ANOTACIONES POSTERIORES.
DECIMO.- HASTA QUE, EN COORDINACION CON EL MINISTERIO DE SANIDAD Y SEGURIDAD SOCIAL SE DESARROLLEN LAS CONDICIONES TECNICAS A LAS QUE ALUDE EL ARTICULO 2., 2, DEL REAL DECRETO 380/1980, DE 22 DE...
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