El valor de les dades sanitàries de les administracions públiques: els futurs béns de domini públic?
| Autor | Leticia Latorre Luna |
| Cargo | Abogada ejerciente, socio-directora de Latorre Luna Abogados |
| Páginas | 146-162 |
Revista catalana de dret públic #65
www.rcdp.cat
EL VALOR DE LOS DATOS SANITARIOS DE LAS ADMINISTRACIONES PÚBLICAS:
¿LOS FUTUROS BIENES DE DOMINIO PÚBLICO?
Leticia Latorre Luna*
Resumen
En el presente trabajo se propone como idea inspiradora la posibilidad de que los datos de salud registrados en los
soportes de las Administraciones públicas sanitarias sean considerados en un futuro como un peculiar tipo de bienes de
dominio público dado su interés general y, por consiguiente, como un nuevo mecanismo de ingreso patrimonial estatal.
Así pues, se abre la oportunidad de que el Estado pueda obtener una remuneración económica a modo de tasa o canon
por permitir el tratamiento de los datos de salud registrados en sus soportes a aquellas entidades privadas que soliciten
el acceso para el desarrollo de proyectos de investigación biomédica de interés general y de asistencia sanitaria que
apliquen tecnologías big data o inteligencia articial.
Palabras clave: datos sanitarios; big data; inteligencia articial; bienes de dominio público; investigación biomédica;
asistencia sanitaria.
THE VALUE OF PUBLIC HEALTH DATA: FUTURE PUBLIC DOMAIN ASSETS?
Abstract
This paper puts forth the innovative idea that, in the future, the health data recorded in the media of public health
administrations, given their general interest, could be considered a type of asset particular to the public domain
and, consequently, a new mechanism for government revenue. This would give the State the opportunity to obtain
remuneration in the form of a tax or fee for allowing the health data registered with it to be processed by those private
entities requesting access to them for general interest biomedical research and healthcare projects using big data or
articial intelligence technologies.
Keywords: healthcare data; big data; articial intelligence; public domain assets; biomedical research; healthcare.
* Leticia Latorre Luna, abogada ejerciente, socio-directora de Latorre Luna Abogados. Doctora en Derecho por la Universidad de
Murcia y licenciada en Derecho y Filosofía por la Universidad de Salamanca. Plaza Fuensanta, 2, planta 12, Edicio Hispania, 30008
Murcia. leticia.latorrel@um.es. 0000-0002-1118-9449.
Artículo recibido: 16.05.2022. Evaluación ciega: 07.06.2022 y 30.06.2022. Fecha de aceptación de la versión nal: 05.10.2022.
Citación recomendada: Latorre Luna, Leticia. (2022). El valor de los datos sanitarios de las Administraciones públicas: ¿Los
futuros bienes de dominio público? Revista Catalana de Dret Públic, 65, 146-162. https://doi.org/10.2436/rcdp.i65.2022.3834
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Sumario
1 Introducción
2 El impacto de las herramientas big data y de la inteligencia articial en los datos sanitarios
3 Reexiones jurídicas sobre la posibilidad de considerar los datos de salud como bienes de dominio público
3.1 Características esenciales que deben contener los datos de salud a efectos de poder ser considerados
bienes de dominio público
3.2 Fundamentos jurídicos por los que los datos de salud de las Administraciones públicas no deberían ser
considerados bienes patrimoniales
3.3 Fundamentos jurídicos por los que los datos de salud de las Administraciones públicas no deberían ser
considerados derechos públicos
4 Especial referencia a los datos abiertos y a la reutilización de la información en el sector público sanitario
4.1 Breve análisis de la normativa relativa a la reutilización de la información del sector público y las
políticas de apertura de datos abiertos
4.2 El valor añadido de considerar los datos abiertos en la esfera de la Administración pública sanitaria
como bienes de dominio público
4.3 La reutilización de los datos de salud como bienes de dominio público exclusivamente en proyectos de
salud pública o de investigación biomédica de interés general
5 Algunas complejidades en materia de protección de datos de la aplicación de herramientas big data y de la
inteligencia articial en el sector sanitario público
6 Reexiones nales y desafíos del futuro más inmediato: los datos de salud como posible ingreso patrimonial
estatal
7 Referencias
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1 Introducción1
Es un hecho sabido que los datos de salud están adquiriendo un elevado valor en la sociedad al suponer
un benecio de interés general para el progreso de la humanidad. En este sentido, la Agencia Española
de Protección de Datos, haciendo referencia al big data como una herramienta potente y novedosa, los
describe como “el petróleo del siglo XXI” (Del Álamo et al., 2019), aunque también podrían ser considerados,
especialmente los datos de salud, como los nuevos “libros” de la era tecnológica en aras de la valiosa
información y conocimiento veraz que se sustrae de estos una vez son recogidos, procesados y analizados
por medio de la aplicación de herramientas como el big data y la IA.2
Por ello, en el presente trabajo se propone la idea de que en un futuro los datos sanitarios registrados en la
Administración pública puedan ser regulados desde una perspectiva jurídica como bienes de dominio público
o demaniales,3 al tratarse de bienes de titularidad estatal en representación de la población por encontrarse
afectados al uso general y al servicio público,4 de conformidad con el artículo 7 de la Ley 33/2003, de 3 de
noviembre, del Patrimonio de las Administraciones Públicas (LPAP), y al resultar a su vez bienes susceptibles
de recaudación estatal a través de la imposición de una tasa o canon a aquellos sujetos que soliciten a la
Administración pública la reutilización de los datos sanitarios o el acceso a los soportes donde se encuentren
registrados, como más adelante se analizará.
2 El impacto de las herramientas big data y de la inteligencia articial en los datos sanitarios
Según parece, los datos de salud en la nueva era digital, con la implantación de las tecnologías y debido a la
aplicación de herramientas y tecnologías de big data y, más recientemente, con la inteligencia articial (IA),
se han convertido en una nueva fuente de información y conocimiento en el sector de la asistencia sanitaria,
de la investigación biomédica y farmacéutica y de la ciencia en general, colaborando, junto con los textos
clásicos y artículos cientícos, con la evolución de la humanidad y con el bienestar social. En síntesis, las
herramientas big data (y más recientemente la IA) ofrecen ventajas y benecios en el sector de la asistencia
sanitaria y de la investigación biomédica, entre las que cabe destacar: el seguimiento de pacientes crónicos, la
investigación genómica, la mejora de la atención personalizada, la operativa clínica, la medicina personalizada,
las autopsias virtuales, la monitorización remota de pacientes y las mejoras en los procesos médicos. Y, más
recientemente, han sido y siguen siendo de gran utilidad en las investigaciones llevadas a cabo para combatir
la pandemia generada por la COVID-19.
En consecuencia, la Administración pública sanitaria, como fuente esencial que genera gran cantidad de datos
de salud en tiempo real y a gran velocidad, se ha convertido en una gran aliada para las entidades privadas que
desarrollan proyectos de asistencia sanitaria e investigación biomédica y farmacéutica de interés general y que
aplican herramientas big data o IA, teniendo así la oportunidad de colaborar en estos proyectos (Schroeck et
al., 2012, Ortiz, 2016; Martin, 2017, p. 12; Menasalvas et al., 2017, p. 90).
Si bien es cierto que la UNESCO ha planteado recientemente la idea de que la información sea considerada
como un bien público “que ayuda a fomentar las aspiraciones colectivas y que constituye la pieza clave del
conocimiento” (UNESCO, p. 4), en el presente trabajo se pretende ir un paso más allá en materia de datos
al plantearse como reexión jurídica abierta la posibilidad de ampliar el concepto de los datos de salud
registrados en los soportes de las Administraciones públicas (fundamentalmente sanitarias) a n de que
puedan ser considerados en un futuro como un tipo especial de bienes de dominio público, dado su interés
general y se conviertan así en bienes susceptibles de recaudación económica ante un uso especial o privativo.
1 Este trabajo se ha elaborado en el marco de la tesis doctoral El futuro del Big Data en el ámbito sanitario: las claves jurídicas del
tratamiento de los datos de la salud, que fue defendida por la autora en octubre de 2021 en la Facultad de Derecho de la Universidad
de Murcia con mención cum laude.
2 Véase Núñez (2014, p. 62), Gil (2016, p. 73), Gubbioli (2016, pp. 40-41), Durán (2017, p. 62), Troncoso (2018, p. 196), Martínez
(2019, pp. 67, 73), Martínez et al. (2019, pp. 609-610), Antón (2020, pp. 248-350), Cañabete (2020, p. 222), Douglas (2020),
Martínez (2020), Navas (2020, p. 9), Palomar y Vázquez (2021, pp. 337-338).
3 Véase Álvarez (1956, pp. 122-126), Sánchez (1979, p. 11), Molinero (1997, p. 55), Martínez (2000, pp. 263-276), Serna (2015, pp.
41-89), Cuesta y López (2019, pp. 231-262), Parada y Lora-Tamayo (2019, p. 55).
4 Art. 5.1 de la Ley 33/2003, de 3 de noviembre, del Patrimonio de las Administraciones Públicas (BOE, núm. 264, 04/11/2003).
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Resulta evidente que en la actualidad, y cada vez con más frecuencia, el dominio público es explotado con
nes lucrativos para el interés general por la Administración pública, no siendo reservado únicamente para
labores sociales y de benecencia. Además, resulta incuestionable que a lo largo de la historia los bienes
públicos han ido incrementando, sin existir motivos que lo justiquen, generándose un efecto expansivo del
régimen demanial sobre las demás formas de la propiedad pública (López, 2012, p. 33).5
En concreto, se estima apropiado que los datos de salud registrados en las Administraciones públicas sanitarias
puedan llegar a ser considerados como un posible tipo especial de bienes de dominio público a n de que
estos, en calidad de un tipo particular de bienes de interés general, consten regulados previamente de manera
taxativa o, al menos, se establezcan las bases jurídicas sobre las medidas para su tutela y defensa, así como
las garantías de protección,6 dimanante de la propia regulación vigente sobre los bienes de dominio público
(Carrillo, 2004, p. 335). Asimismo, como indica Villar Palasí, se busca construir sobre la afectación de
los datos de salud un título de intervención, sin que se pretenda por parte de la Administración conquistar
propiedades sino potestades (Villar, 1950, p. 82), entre las que cabe destacar, entre otras, las de su gestión y
administración como bienes susceptibles de interés general y, por consiguiente, de posible recaudación estatal.
3 Reexiones jurídicas sobre la posibilidad de considerar los datos de salud como bienes
de dominio público
3.1 Características esenciales que deben contener los datos de salud a efectos de poder ser
considerados bienes de dominio público
Dado que en este trabajo se propone que los datos de salud registrados en las Administraciones públicas
sanitarias puedan tener la consideración de bienes de dominio público de interés general, a continuación se
plantean las características esenciales que se han de cumplir desde una perspectiva jurídica:7
En primer lugar, que los datos de salud a los que se solicite el acceso sean destinados a proyectos con nes
de salud pública e investigación biomédica y farmacéutica de interés general, previo informe positivo y visto
bueno de la Comisión de Ética de Investigación especializada en la materia, entre los que se incluyen aquellos
proyectos que conlleven para su desarrollo desde el diseño la aplicación de tecnologías de big data o, en su
caso, de IA.
En segundo lugar, la obligación de anonimizar o seudonimizar los datos personales y datos de salud susceptibles
del tratamiento, siempre que sea posible alcanzar la nalidad del proyecto sin ser necesaria la identicación
de los pacientes.
En tercera instancia, que el acceso a los soportes de la Administración pública sanitaria donde consten
registrados los datos de salud de los pacientes lo solicite una entidad privada nacional o internacional, bien
sea un centro sanitario privado, un centro o instituto de investigación, una industria farmacéutica o cualquier
organismo privado que tenga como objeto social o entre sus actividades principales la investigación sanitaria
o cientíca y el desarrollo (I+D) e innovación (I+D+i).
Igualmente, se estima pertinente que el perl del solicitante sea una persona jurídica, en concreto, un organismo
privado nacional o internacional cuya actividad principal se encuentre vinculada con el sector sanitario o con
la investigación cientíca, por el hecho evidente de que nos encontramos ante proyectos de salud pública o de
investigación cientíca de interés general y por ello, de gran envergadura, sobre todo intelectual y económica,
desarrollados por personal cualicado perteneciente a un equipo de trabajo formado por investigadores,
cientícos o profesionales de la salud, adheridos a una entidad pública o privada organizadora y promotora
del proyecto nacional o internacional de investigación biomédica o farmacéutica.
5 Asimismo, Garrido (2016, p. 496) arma que “[…] en el estado actual, nadie discute que la afectación a un servicio público pueda
ser en sí misma criterio bastante para la calicación de un bien de dominio público”.
7 Cabe hacer mención que las características se proponen de manera abierta con la posibilidad de poderse incorporar en un futuro
otros requisitos que se estimen pertinentes desde una perspectiva jurídico-sanitaria.
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No obstante, aunque pueda darse la situación de que el proyecto sea desarrollado principalmente por un
cientíco especializado en la materia, lo habitual es que forme parte de un equipo de investigación asociado
a una entidad, pública o privada, determinada y, en caso de no ser así, debería adquirir personalidad
jurídica o bien conseguir el amparo e inversión de una entidad privada ya constituida cuyo objeto social
sea la investigación y el desarrollo cientíco (I+D+i) vinculados al sector sanitario. Por ello, se estima
que el solicitante de la autorización o concesión, de manera exclusiva y excluyente, debe tener la forma de
personalidad jurídica,8 dejándose al margen las solicitudes realizadas por personas físicas, sobre todo a efectos
de garantizar una seguridad jurídica en el tratamiento de los datos de salud registrados en los cheros/soportes
de las Administraciones públicas sanitarias. No obviemos que nos encontramos ante proyectos muy especícos
y concretos, por lo que este tipo de solicitudes serán poco usuales, ya que previamente deben obtener, como se
ha hecho mención, el informe positivo y visto bueno de la Comisión de Ética de Investigación especializada
en la materia.
Ahora bien, fuera de las anteriores circunstancias, los datos personales9 relativos a la salud continuaran
teniendo un mero carácter instrumental de la actividad de prestación de los servicios sanitarios públicos, sin
ser considerados bienes en sí, sino “datos relativos al estado de salud del interesado sobre la persona física
recogida con ocasión de su inscripción a efectos de asistencia sanitaria, o con ocasión de la prestación de tal
asistencia, de conformidad con la Directiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo”.10 De igual
modo, se permitirá a su vez la libre circulación de estos dentro de la Administración pública, así como entre
los organismos públicos nacionales y de la Unión Europea, de acuerdo con lo establecido en la normativa de
protección de datos vigente, esto es, para nes de salud pública e investigación cientíca de interés general.
En síntesis, lo anterior implica que entre las nalidades de la entidad privada se encuentre recogida la de
obtener un benecio económico o lucro a causa de los resultados del proyecto de investigación al que se
destinen los datos de salud de dominio público, a n de que estos sean recogidos, analizados y procesados
por herramientas big data o a través de la IA.
3.2 Fundamentos jurídicos por los que los datos de salud de las Administraciones públicas no
deberían ser considerados bienes patrimoniales
Por un lado, cabe cuestionarnos los motivos por los que los datos de salud pertenecientes a las Administraciones
públicas sanitarias han de considerarse bienes de dominio público y no bienes patrimoniales. Precisamente,
resulta evidente que, dadas las características propias de los datos de salud, estos se ajustan más a la gura
de bienes de dominio público que al régimen jurídico de los bienes patrimoniales afectados a un determinado
uso o servicio público (González, 2009, p. 115) y el del resto de bienes patrimoniales,11 principalmente por
las siguientes causas:
El principal argumento versa sobre la titularidad de los datos de salud, pues como es sabido, los titulares de
los datos de salud son los usuarios, en su caso, los pacientes, y a pesar de que el responsable del tratamiento
sea un centro sanitario, público o privado, o un profesional de la sanidad individual, la titularidad de los datos
la ostenta el paciente. Por consiguiente, como se ha expuesto anteriormente, los datos de salud no pueden
ser considerados bienes patrimoniales, puesto que no son propiedad de la Administración pública; a lo sumo
8 A modo de ejemplo, a continuación se citan algunos de los objetos sociales de las entidades privadas a las que les pudieran resultar
de interés los datos de salud registrados en los soportes de las Administraciones públicas sanitarias: actividades de investigación,
desarrollo e innovación (I+D+i) de productos; producción, comercialización, distribución y promoción a las ocinas de farmacia
y parafarmacias anes de toda clase de productos relacionados con el cuidado de la salud y la estética; el diseño, la recogida y
el proceso de datos; el análisis y la implementación de sistemas de información para investigación cientíca mediante nuevas
tecnologías; el desarrollo, la fabricación y la comercialización de productos y servicios sanitarios relacionados con un sector concreto
de la salud como pudiera ser la contactología, la optometría y la oftalmología; la fabricación de aparatos, instrumental, tecnología,
sistemas diagnósticos y otros elementos o bienes de naturaleza sanitaria y cosmética, entre otros. En general, sociedades privadas
(limitadas o anónimas) vinculadas al sector farmacéutico y de la investigación biomédica.
9 En este contexto, igualmente los datos personales seguirán siendo considerados “toda información sobre una persona identicada
10 Considerando 35 del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la
protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el
que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos) (DOUE L, núm.119, 01.04.2016).
11 Sentencia del Tribunal Constitucional (STC) núm. 166/1998, de 15 de julio.
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tampoco pueden ser considerados como derechos de propiedad incorporal, ya que esos derechos nacerán,
en todo caso, posteriormente, en la nalización del proyecto al que fueron destinados. Pero en sí, los datos
masivos de salud no pueden ser considerados como un derecho de propiedad incorporal, puesto que sin ser
sometidos a las fases que conforman la cadena de valor de proyectos de big data12 no aportan información
ni concomimiento alguno de interés hasta que no son analizados. Por ello, más bien se estima apropiado que
los datos de salud deben ser considerados como bienes de dominio público, pues son bienes de titularidad
pública (la población) que se encuentran afectados al uso general o al servicio público (la Administración
pública sanitaria) de conformidad con lo establecido en el artículo 5.1. de la LPAP.
De igual modo, como bienes de dominio público, se puede apreciar que cumplen cada uno de los requisitos
esenciales del dominio público. Así pues, por un lado, se cumple con el elemento subjetivo que radica en
la titularidad pública; por otro lado, con el elemento teleológico, esto es, la afectación a un n público,
especialmente cuando los datos de salud se destinen a proyectos de salud pública o investigación biomédica
y farmacéutica de interés general en los que se apliquen tecnologías de big data o IA; y, por último, con el
elemento normativo, donde resulta evidente que los datos de salud, como dominio público, actualmente constan
regulados en un régimen jurídico especial: en lo referente a los datos de salud, el Reglamento (UE) 2016/679
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas
en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se
deroga la Directiva 95/46/CE (RGPD) y la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos
Personales y Garantía de los Derechos Digitales (LOPDGDD), y en lo referente a los bienes de dominio
público, la LPAP.
Además, resulta imprescindible destacar el carácter de la afectación de los datos de salud a un uso general
o servicio público a n de determinar su integración en el dominio público. Así pues, de conformidad con
lo establecido en la LPAP, de manera general, la afectación o vinculación de los bienes y derechos se puede
producir por varias modalidades: por un lado, la afectación ex lege, que consiste en una afectación determinada
por la ley donde de manera generalizada se regula la afectación para géneros o categorías de bienes a n de
evitar un posterior acto que concrete su aplicación o desarrollo. Por otro lado, la afectación por medio de
acto administrativo, donde de manera particular e individualizada la Administración pública concreta el bien
o derecho particular afectado al uso general y servicio público (Peñaranda, 2013, p. 2).
Igualmente, cabe subrayar que la afectación mediante acto administrativo puede realizarse de diferentes
formas (Peñaranda, 2013, pp. 3-4): (1) de manera expresa por medio de acto administrativo dictado por el
órgano administrativo competente; (2) de manera tácita o implícita, cuando la afectación dimana de otros actos
administrativos distintos del de la afectación o de la aprobación de normas especícas para casos puntuales,
esto es, bienes necesarios para el desenvolvimiento de los servicios públicos (adquisición por expropiación,
aprobación de planes de actuación o proyectos de obras y servicios y adquisición de bienes muebles necesarios
para las dependencias ociales) que conlleven necesariamente la inclusión del uso o servicio público, y
(3) de manera presunta, donde no existe previamente acto administrativo, sino que se presume que un bien
determinado ha sido usado para un n de uso general y servicio público (de manera notoria y continuada y
por usucapión)13. Particularmente, en el caso de los datos de salud, como datos incluidos en las categorías
especiales de los datos personales, a efectos de garantizar una mayor seguridad jurídica y homogeneidad en
la normativa de protección de datos, lo más apropiado desde una perspectiva jurídica es que la afectación del
uso general y servicio público de los datos personales relativos a la salud como un posible tipo de bienes de
dominio público se derive de una norma con rango legal (afectación ex lege).
Finalmente, otra de las causas que cabe enfatizar es que, desde una perspectiva jurídica, resulta apropiado
que los datos personales relativos a la salud registrados en los cheros de las Administraciones públicas
sanitarias se consideren bienes inembargables (no pueden ser objeto de ejecución judicial o administrativa),
inalienables (no pueden ser enajenados a terceros y tampoco pueden ser objeto de hipoteca ni de otras cargas)14
12 Fases que conforman la cadena de valor de los proyectos de big data sanitario: adquisición, recopilación, análisis, validación,
almacenamiento y explotación de los datos de salud.
13 La afectación presunta y la afectación tácita se encuentran reguladas en el art. 66.2 de la LPAP.
14 Fernández (1999) advierte que las consecuencias de la inalienabilidad son que los bienes de dominio público no se pueden vender,
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e imprescriptibles (no pueden ser objeto de prescripción adquisitiva ni pueden perder su carácter público por
el trascurso del tiempo), siendo estos los principios esenciales de la gestión y administración de los bienes de
dominio público y derechos demaniales15 que las Administraciones públicas, en todo caso, han de respectar,
3.3 Fundamentos jurídicos por los que los datos de salud de las Administraciones públicas no
deberían ser considerados derechos públicos
Otra de las cuestiones que cabe plantearse en relación con los datos de salud registrados en los cheros de las
Administraciones públicas es si los datos de salud son bienes (muebles) de dominio público o más bien nos
encontramos ante el derecho a acceder/utilizar la información sobre la salud de una persona física identicada
o identicable.
En este sentido, si tenemos en consideración que la Administración pública es la titular de los diferentes
formatos (cheros/soportes)16 donde se encuentran registrados los datos personales y los datos de salud de
los pacientes de manera estructurada, semiestructurada o no estructurada y, debido a ello, es la responsable de
su tratamiento, entonces, la solicitud realizada por la entidad privada promotora del proyecto de investigación
biomédica o farmacéutica de interés general debe consistir propiamente en solicitar una autorización o
concesión para la reutilización de los datos o el acceso a los diferentes formatos, autorización o concesión
que debe ser otorgada por la Administración pública como responsable del tratamiento de los datos registrados
en los soportes físicos o informatizados que se encuentran bajo su tutela y custodia, donde se encuentran
depositados en diferentes estructuras.
En consecuencia, más que el acceso o ejecución del derecho a la información de los datos de salud para el
desarrollo de proyectos de salud pública o de investigación biomédica y farmacéutica de interés general, lo que
se solicita por parte de la entidad privada es el acceso –o la reutilización– a los cheros (soportes/registros)
donde se encuentran los datos de salud registrados y que resultan de interés para el solicitante a los efectos de
desarrollar el proyecto del que es promotor y sustraer del volumen de datos masivos de gran tamaño que se
generan a gran velocidad en los registros públicos sanitarios, conocimiento e información verídica y de gran
valor a través de la aplicación de técnicas de big data, IA o estudios exhaustivos de estadística.
En consecuencia, resultaría más apropiado que el dominio público fuera reconocido sobre el bien y no
sobre el derecho de acceso a la información de los datos de salud, entendiéndose el bien como los formatos
(cheros/soportes) donde se encuentran registrados los datos de salud de los pacientes de manera estructurada,
semiestructurada o no estructurada, titularidad de la Administración pública sanitaria. No obstante, debe
destacarse que nos encontramos ante unos bienes atípicos o un tipo peculiar de bienes de dominio público,
donde más que “uso o utilización de los datos de salud” registrados en los cheros sería más apropiado emplear
la expresión “acceso a los datos de salud o reutilización de los datos sanitarios públicos”.
4 Especial referencia a los datos abiertos y a la reutilización de la información en el sector
público sanitario
Dado que la propuesta que se plantea en este trabajo abarca la totalidad de los datos de salud registrados en
los cheros/soportes de los organismos del sector público, en especial, de la Administración pública sanitaria,
hemos de hacer especial mención a los datos abiertos (Ortiz, 2016) al tratarse de datos públicos puestos a
disposición de los ciudadanos por medio de formatos técnicos y legales a n de que sean utilizados, reutilizados
no pueden ser objeto de hipoteca, no cabe establecer servidumbres sobre dicho bien, e inviabilidad en general para constituir otras
posibles cargas sobre tales bienes.
15 La conguración del régimen jurídico de los bienes demaniales mediante las características esenciales de inembargabilidad,
inalienabilidad e imprescriptibilidad ha sido una postura defendida por la doctrina. A tales efectos véase Clavero (1958, p. 11 y ss),
Parejo y Rodríguez (1976) y Sainz (1999, pp. 477-514).
16 Los centros sanitarios generan principalmente datos estructurados procedentes de la histórica clínica, los registros médicos, las
notas manuscritas de los facultativos sanitarios, los registros de admisión y de altas hospitalarias, las recetas en papel, las imágenes
radiográcas, de resonancia magnética, TAC, etc. Igualmente, los datos estructurados y semiestructurados proceden de la facturación
electrónica, la contabilidad, los datos actuariales, clínicos o de lectura de instrumentos de laboratorio, así como los que se generan por
la conversión continua de registros de datos no estructurados en estructurados para su incorporación a la historia clínica electrónica.
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y redistribuidos (Open Data Charter, 2015) por la población y para cualquier nalidad, siempre que esta sea
lícita y conforme a derecho, todo ello con el objetivo fundamental de fomentar en los ciudadanos el desarrollo
de actividades y proyectos de emprendimiento y generar soluciones a retos públicos. Por ende, a continuación
se analizará la normativa jurídica más relevante sobre la reutilización de la información del sector público y
se profundizará en algunas cuestiones de interés sobre los datos abiertos en el sector público sanitario.
4.1 Breve análisis de la normativa relativa a la reutilización de la información del sector público y
las políticas de apertura de datos abiertos
En primer lugar, en lo referente al marco jurídico español se encuentra el Real Decreto Ley 24/2021, de 2
de noviembre, de transposición de directivas de la Unión Europea en las materias de bonos garantizados,
distribución transfronteriza de organismos de inversión colectiva, datos abiertos y reutilización de la
información del sector público, ejercicio de derechos de autor y derechos anes aplicables a determinadas
transmisiones en línea y a las retransmisiones de programas de radio y televisión, exenciones temporales a
determinadas importaciones y suministros, de personas consumidoras y para la promoción de vehículos de
transporte por carretera limpios y energéticamente ecientes, donde en el libro tercero realiza una transposición
de la Directiva (UE) 2019/1024, del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de junio de 2019, relativa a
los datos abiertos y la reutilización de la información del sector público, en la que incorpora al ordenamiento
jurídico español la Directiva (UE) 2019/1024 modicando 10 artículos, una disposición adicional, la disposición
transitoria única y el anexo de la Ley 37/2007, de 16 de noviembre, sobre reutilización de la información del
sector público (LRISP), y donde como novedad relevante que pudiera resultar dentro de los datos abiertos del
sector público sanitario se encuentra la inclusión de un nuevo artículo 3.bis sobre “Datos de investigación”,
que regula la obligación por parte de los sujetos que realicen actividades de investigación o nancien la
investigación de adoptar medidas de apoyo de los datos de investigaciones nanciadas públicamente a los
efectos de que sean plenamente reutilizables, interoperables y de acceso abierto.17
Además, otra de las novedades es que estos datos de investigación, cuando sean nanciados con fondos
públicos o cuando previamente los investigadores, las universidades o las organizaciones que realicen
actividades de investigación o las entidades que nancien las investigaciones, los hubieran puesto a disposición
del público a través de un repositorio institucional o temático, podrán ser reutilizables para nes comerciales
o no comerciales. También, como novedad cabe destacar la inclusión del principio de documentos abiertos
desde el diseño y por defecto como pilar fundamental para la elaboración y la puesta a disposición de los
documentos incluidos en el ámbito de aplicación de la LRISP, cuyo formato para facilitar la reutilización de
los datos debe ser por medios electrónicos, en formatos abiertos, legibles por máquina, accesibles, fáciles
de localizar y reutilizables; así mismo se deben introducir los datos de alto valor, que son los que generan
benecios para la sociedad, el medio ambiente y la economía.
Por último, otra novedad relevante que incorpora el Real Decreto Ley 24/2021 en la Ley 37/2007, de 16
de noviembre, es el principio de tarifación, donde a pesar de que se establece como norma general que la
reutilización de documentos es gratuita, se contempla la posibilidad de aplicar tarifas en aquellos supuestos
que conlleven costes marginales generados por la reproducción de los documentos, su puesta a disposición,
su difusión, la anonimización de datos personales, y por las medidas adoptadas para proteger información
comercial condencial.
Por otro lado, en el marco normativo europeo, la Directiva (UE) 2019/1024 del Parlamento Europeo y del
Consejo de 20 de junio de 2019 relativa a los datos abiertos y la reutilización de la información del sector
público, impulsa a los Estados miembros a promover los datos abiertos por medio del principio de datos
abiertos desde el diseño y por defecto, a través de una regulación jurídica que asegure un mayor grado
de transparencia y de control de los datos abiertos en la modernización tecnológica del sector público, en
especial, en el internet de las cosas (IoT), en la aplicación de herramientas big data (Hernández, 2016, p.
43) y en la IA. De igual modo, como motivo de los diversos desafíos a los que ha tenido que hacer frente la
Unión Europea a n de conseguir un marco jurídico sólido que garantice la protección de datos personales
(Valero, 2021, pp. 206-207) y a su vez refuerce el mercado interior, en el año 2020 se publicó la propuesta
17 Con las limitaciones propias de los derechos de propiedad intelectual e industrial, la protección de datos personales y la
condencialidad, la seguridad y los intereses comerciales legítimos.
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de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre gobernanza de los datos en el ámbito europeo,
y recientemente se ha aprobado el Reglamento (UE) 2022/868 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30
de mayo de 2022 relativo a la gobernanza europea de datos y por el que se modica el Reglamento (UE)
2018/1724 (Reglamento de Gobernanza de Datos) con la nalidad de adoptar un modelo de gobernanza que
asegure una mayor disponibilidad de datos e impulse la reutilización de estos a través de mecanismos (Valero,
2021, p. 207) que serían implantados de manera similar en toda la Unión.
En el ámbito de la protección de datos personales sobre la reutilización de datos, en especial en el ámbito
sanitario, la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y Garantía de los
Derechos Digitales (LOPDGDD), en su disposición decimoséptima, siguiendo lo establecido en el Reglamento
General de Protección de Datos (RGPD),18 regula la gura del Comité de Ética de la Investigación, quien
tiene la competencia, entre otras, de emitir informe previo a la reutilización de datos personales con nes
de investigación en materia biomédica, farmacéutica y de salud, cuando se utilicen los datos para otras
nalidades o áreas de investigaciones relacionadas con la nalidad por la que el paciente inicialmente prestó
su consentimiento (Puente, 2019, pp. 164-165). Es sumamente necesario un informe favorable por parte del
Comité de Ética que conrme que la reutilización de los datos es lícita y compatible, así como para garantizar
el uso lícito de los datos personales seudonimizados con nes de investigación en salud pública y en biomédica
(Martín, 2017, p.12).
En este sentido, se podría armar que la Directiva (UE) 2019/1024 no afecta a la normativa estatal ni
comunitaria sobre protección de datos, a pesar de que la reutilización de la información requiere un acceso a
los datos abiertos que facilite un tratamiento automatizado e inmediato, lo que conllevaría un doble riesgo:
por un lado, incentiva un tratamiento invasivo de los datos y, por otro lado, supone una mayor facilidad de
identicar a la persona física titular de estos (Valero, 2019, p. 4). Además, la propia directiva aclara que
en todo caso se debe respetar lo estatuido en el RGPD y, en consecuencia, en la normativa estatal de cada
Estado miembro sobre protección de datos. Al respecto, se ha de señalar que en materia de datos de salud el
legislador español –en concordancia con el legislador europeo– considera permisible la reutilización de los
datos personales con nes de investigación biomédica en los supuestos en los que se ha obtenido previamente
el consentimiento del paciente para una nalidad concreta, en los que no será necesario que el paciente preste
nuevamente su consentimiento, siempre y cuando los datos de salud sean utilizados para nalidades o áreas
de investigación relacionadas o análogas con la nalidad principal o proyecto de investigación inicial.
En concreto, la LOPDGDD, con el objetivo de garantizar un tratamiento lícito y transparente en la reutilización
de los datos personales, establece a tenor del artículo 13 del RGPD dos requisitos esenciales: (1) el deber
del responsable del tratamiento (y en su caso, del promotor) de facilitar la información detallada, clara y
transparente, por medio de noticación electrónica y de otro formato al afectado, así como la publicación de
esta en la página web corporativa de la entidad u organismo donde se realice la investigación o estudio clínico;
(2) para el caso de la reutilización de los datos personales, como se ha señalado anteriormente, es necesario un
informe previo favorable del Comité de Ética de la Investigación sobre el n concreto de la investigación en
materia de salud y biomédica en el que se van a utilizar los datos o cuando se utilicen para nalidades o áreas
de investigación relacionadas con el área en la que se integrase cientícamente el estudio inicial. En relación
con ambos puntos, la directiva detalla, por un lado, que la reutilización de los datos personales únicamente
es posible cuando se cumpla con el principio de limitación de la nalidad, en el que prevalece, en todo caso,
el derecho fundamental de protección de datos, indistintamente de que sea para cumplir una obligación legal,
satisfacer un interés legítimo o nos encontremos (o no) ante una nalidad sin naturaleza comercial. Por otro
lado, es indispensable para la reutilización de los datos abiertos que el titular de los datos obtenga por parte
de la Administración pública información detallada, clara y transparente sobre las condiciones (Valero, 2019,
pp. 4-5) en los que terceros van a poder acceder a ellos, así como los derechos que puede ejercer frente a su
tratamiento.
De igual forma, con los datos abiertos se pretende obtener una política de participación ciudadana a través de
un gobierno abierto creando un sistema estatal donde el gobierno y el Estado giren en torno a una cultura de
18 Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas
físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva
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transparencia, colaboración, participación y rendición de cuentas a los ciudadanos, a los que se les permite
un acceso libre y público a los datos de las Administraciones públicas que contienen información de gran
valor; en todo caso, la transparencia es un elemento esencial del gobierno abierto (Cotino, 2014, p. 58), así
como la participación y colaboración (Martín, 2014, pp. 373-374). En lo referente al sector sanitario, se ha
de destacar que a través de la implantación de las nuevas tecnologías en la Administración pública sanitaria
se están obteniendo cada vez con más frecuencia conexiones masivas y automatizadas de los datos sanitarios
a través de la aplicación de herramientas big data y de la IA, aprovechando la apertura de los datos sanitarios
gracias a la implantación de políticas de open data dimanantes del gobierno abierto; de este modo se amplían
las posibilidades de reutilización, aunque a su vez eso conlleve que nos debamos replantear nuevas garantías
jurídicas a n de evitar posibles vulneraciones del derecho de protección de datos de los pacientes (Valero,
2014, p. 637).
4.2 El valor añadido de considerar los datos abiertos en la esfera de la Administración pública
sanitaria como bienes de dominio público
Ciertamente, desde una perspectiva jurídica, el hecho de que los datos de salud de las Administraciones
públicas puedan ser considerados como bienes de dominio público, proporcionaría en consecuencia un
marco jurídico sólido tanto en el contexto comunitario como nacional, al disponer previamente el legislador
(español y europeo) de las bases jurídicas asentadas tanto en la normativa vigente sobre los bienes de dominio
público como en la labor interpretativa de la propia doctrina y jurisprudencia. Por ello, en este sentido, tal
vez resultaría más apropiado continuar manteniendo en la nueva normativa que se pudiera promulgar los
conceptos tradicionales de “tasa” o “canon concesional”, al ser conceptos más especícos propios del derecho
administrativo, de los que ya se dispone de una regulación especíca en la normativa jurídica e indubitables
deniciones por parte de la doctrina académica, en vez de emplear el concepto genérico tarifa al que hace
mención la directiva y, más recientemente, el Real Decreto Ley 24/2021, que modica la Ley 37/2007, de 16
de noviembre, como se ha indicado anteriormente.
Además, resulta incuestionable el propio valor económico de los datos abiertos sanitarios que se obtendría
tras la aplicación de una “tasa” o “canon concesional”, lo que supondría un nuevo mecanismo de recaudación
estatal que se podría destinar para cubrir los costes propios del sector sanitario público u otros costes
estatales. Como se ha hecho mención a lo largo del presente trabajo, este aspecto ya se ha anticipado desde
una perspectiva jurídica con la aprobación del Reglamento (UE) 2022/868 del Parlamento Europeo y del
Consejo de 30 de mayo de 2022 relativo a la gobernanza europea de datos y por el que se modica el
Reglamento (UE) 2018/1724 (Reglamento de Gobernanza de Datos), donde se estatuye la posibilidad de que
las Administraciones públicas puedan imponer una tarifa por permitir la reutilización de categorías de datos19
y donde fundamentalmente en el artículo 6 se establece que las Administraciones públicas podrán cobrar
tarifas –transparentes, no discriminatorias y proporcionadas– por la reutilización de los datos.
Igualmente, se fomentaría la contratación del sector público, al resultar de vital importancia que la
Administración General del Estado celebre un contrato o acuerdo con la entidad privada solicitante de la
autorización o concesión para el acceso a los datos de salud, donde se establezca, entre otros, el régimen
económico aplicable, bien una tasa/canon, bien una contraprestación económica determinada. En síntesis,
la relación jurídica entre la Administración General del Estado y la entidad privada20 podría ser, a modo
de ejemplo de propuesta, un contrato atípico o acuerdo21 para el acceso a los datos de salud registrados en
cheros de las Administraciones públicas sanitarias para el desarrollo de proyectos con nes de salud pública
o investigación biomédica y farmacéutica de interés general, aprobados previamente por la Comisión de Ética
de Investigación o la autoridad de control.
20 Por ejemplo, centros o institutos de investigación, industria farmacéutica, universidades privadas, etc. de ámbito nacional o
procedentes de un Estado miembro de la Unión Europea.
21 En cuanto al contenido mínimo del citado contrato o acuerdo, se puede tomar como base legal lo establecido en el artículo 92.7
de la LPAP.
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4.3 La reutilización de los datos de salud como bienes de dominio público exclusivamente en
proyectos de salud pública o de investigación biomédica de interés general
Otras de las cuestiones que subyace acerca de los datos de salud como bienes de dominio público es la referente
al requisito de que los proyectos para los que se solicite la autorización, licencia o concesión de reutilización
de los datos o acceso a los soportes donde se encuentran registrados los datos de salud deban ser con nes
de salud pública o de investigación cientíca; de este modo, quedarían excluidos el resto de solicitantes que
desarrollen otros proyectos con nes distintos a los citados para los que igualmente requieran de los datos de
salud a n de sustraer información y conocimiento de estos, como por ejemplo, proyectos promovidos por
compañías de seguros o entidades nancieras.
Principalmente, la respuesta a esta pregunta se basa en dos fundamentos jurídicos interrelacionados entre sí:
Por un lado, a efectos de salvaguardar la responsabilidad de la Administración pública en calidad de
responsable del tratamiento de los datos personales y de salud de los pacientes registrados en los cheros
de su titularidad y bajo su custodia, puesto que la propia normativa jurídica de protección de datos vigente
(europea y nacional) autoriza a los responsables del tratamiento de los datos que permitan el acceso a terceros
sin solicitar previamente el consentimiento del paciente, siempre y cuando sea para nes de salud pública y
de investigación cientíca de interés general.22
Por otro lado, en aras del principio de interés general de la Administración pública, únicamente va a poder
permitir el acceso y el uso de los datos de salud a organismos privados bajo la condición de que los datos
se destinen a proyectos de investigación de interés general tanto para el sector sanitario público como para
mejorar el bienestar social. Por ello, la Administración únicamente va a poder actuar garantizando en todo caso
el interés general; en consecuencia, en aquellos proyectos que no sean de interés general la Administración
pública no podrá prestar su colaboración o contribución, por lo que se verá obligada a denegar a los organismos
privados el acceso o reutilización de los datos de salud registrados en cheros de su titularidad.
En última instancia, se ha de tener en consideración que entre los proyectos desarrollados en España en los
que se han aplicado herramientas big data en el sector sanitario, se encuentran: por un lado, el proyecto
VISC+,23 desarrollado por la Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias de Cataluña, cuya nalidad era
la reutilización de los datos sanitarios por medio de herramientas big data, a n de relacionar información
de salud de Cataluña, una vez anonimizados los datos de manera segura, con el objetivo de impulsar la
investigación y el desarrollo cientíco, aumentar la asistencia sanitaria y mejorar la toma de decisiones y la
capacidad de evaluar el sistema sanitario de la Administración pública, aunque nalmente no se pudo llevar
a cabo en la práctica dado que las medidas de protección recogidas en el proyecto resultaban insucientes
para poder garantizar una protección elevada de los derechos de los ciudadanos (Serrano, 2015, pp. 63-64);
por otro lado, el proyecto SMUFIN, cuya nalidad es la detección de cambios genómicos causantes de la
aparición y progresión de tumores tras analizar el genoma de un tumor a través de herramientas big data
desarrolladas por investigadores españoles y promovidas por Nature Biotechology.24 Además, se ha de destacar
que los proyectos internacionales25 Help4Mood, Polen Control, SAVANA y Picto Connection han tenido gran
repercusión en España.
5 Algunas complejidades en materia de protección de datos de la aplicación de herramientas
big data y de la inteligencia articial en el sector sanitario público
Una de las principales complejidades es que, a pesar de los intentos de modernizar el sistema de la
Administración pública, la realidad es que todavía en la actualidad nos encontramos ante un sistema deciente
y fraccionado con escasos recursos (Palomar y Vázquez, pp. 337-338), que no está capacitado ni preparado
22 Considerandos 46, 54 y arts. 6, 9.2 y 89 del RGPD y disposición adicional decimoséptima, apartado segundo letra b) y c) de la
LOPDGDD.
23 Autoridad Catalana de Protección de Datos (2015).
24 SMUFIN ha sido dirigido por el grupo de genómica computacional del Barcelona Supercomputing Center – Centro Nacional de
Supercomputación (BSN-CNS) en colaboración con otros grupos de investigación.
25 Véase Big data en salud digital. Informe de resultados (2017), desarrollado por la Fundación Vodafone España y Red.es.
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para adaptarse a los continuos avances tecnológicos debido a la falta de transparencia, a la carencia de datos
ables y actualizados, así como a la incapacidad de la propia Administración pública de afrontar desafíos en
la gestión de los datos de salud (Valero y Cerdá, 2020, p. 105). En consecuencia, este sistema –sin apenas
recursos– genera en la práctica grandes obstáculos que imposibilitan a los organismos públicos garantizar un
tratamiento y una gestión ecaz de los datos sanitarios (abiertos o no) a través de las herramientas big data
y de la IA y, en consecuencia, una reutilización eciente de estos para nes análogos o relacionados con la
nalidad o proyecto inicial.
Otro obstáculo dimana del elevado coste adicional que supone para la Administración pública ejecutar en la
práctica la acción de anonimizar (Ministerio de Asuntos Económicos y Transformación Digital, 2019) los datos
personales como medida adecuada que podría garantizar datos abiertos y reutilizables –no seudonimizar,26
ya que esta vía permite la identicación de la persona titular de los datos, lo que conllevaría problemas de
protección de datos y complejidades dimanantes de la imposibilidad de obtener una completa anonimización
de los datos27–en aquellos supuestos donde sea complejo recabar el consentimiento de un eminente número
de personas para nes de interés general o salud pública, complicación que la directiva solventa regulando la
posibilidad de que se tenga en consideración este coste en el momento de cuanticar la tarifa28 que se aplique
a aquellas entidades privadas que soliciten la reutilización de los datos.
Además de los problemas generados por el derecho de protección de datos a causa de la imposibilidad real
de desvincular totalmente los datos personales a n de evitar riesgos de re-identicación de la persona física
titular de ellos, otros riesgos ético-jurídicos del uso de las herramientas big data y de la IA en el sector sanitario
que cabe destacar son: un desigual acceso a las nuevas tecnologías por parte de aquellos colectivos que
cuentan con menos recursos económicos o carecen de los conocimientos sucientes para su manejo (Sánchez,
2019, pp. 986-987); un control excesivo por parte de los facultativos sanitarios y empresas privadas, lo que
conllevaría en consecuencia una pérdida de autonomía y libertad de los pacientes, que se convertirían en la
parte débil o vulnerable (Lerman, 2013); la llamada “dictadura de datos” (Cukier y Mayer, 2013), generadora
de patologías o estereotipos sociales procedentes del mal uso de la información y el conocimiento sustraídos
de las herramientas big data y de la IA, al reejar perjuicios o patrones de exclusión sociales (Barocas y
Selbst, 2016), o un exceso de biomonitorización en la medicina preventiva y personalizada, que puede generar
también pérdida de la autonomía del paciente a la hora de decidir sobre su propia vida y salud (Martínez, 2019).
En lo referente al uso de sistemas algorítmicos o de inteligencia articial en la esfera de la Administración
pública sanitaria, a pesar de que resulta indudable que ayudan a la toma de decisiones al llegar la solución a
través de correlaciones como resultado del análisis de casos semejantes dados en el pasado (Soriano, 2021,
pp. 52-56) y que son de gran utilidad en la medicina predictiva y preventiva, también se pueden apreciar
algunos riesgos de estas predicciones algorítmicas, al utilizarse en contextos en los que existe un marco jurídico
especial que se ha de respetar por parte de la Administración (Huergo, 2021, pp. 85-86), como sucede con
la normativa jurídica de protección de datos personales y, en especial, con los límites legales establecidos
por el consentimiento exible o residual de los pacientes, lo que genera en consecuencia que se realice una
interpretación restrictiva de la normativa de protección de datos por parte de los distintos actores del sector
sanitario ante una falta de transparencia o claridad normativa (Ausín et al., 2020, p. 1).
Finalmente, otro problema actual desde una perspectiva jurídica es el referente, como indica Martínez (2022),
a la falta de regulación especíca de los dispositivos prácticos29 como base de la IA para la reutilización de
26 Álvarez (2016, pp. 180-184). Igualmente, véase el informe Datos abiertos y sanidad: contexto tecnológico, actores implicados
y marco jurídico, Iniciativa Aporta impulsada por el Ministerio de Economía y Empresa, a través de la Entidad Pública Empresarial
Red.es, y en colaboración con el Ministerio de Política Territorial y Función Pública, p. 28.
27 Por ende, cabe la posibilidad de que la nalidad para la que sean reutilizados los datos de salud pueda ser incompatible con la
normativa de protección de datos, lo que genera problemas sobre el consentimiento del paciente, salvo que se adopten las medidas
adecuadas a n de que los datos de salud dejen de ser datos personales identicables (art. 26 del RGDP) y se conviertan en datos
públicos y abiertos. Al respecto, Serrano et al. (2013, pp. 292-293), Miralles (2017, p. 9), De Montalvo (2019, p. 54), Del Álamo et al.
(2019), Gómez (2019, p. 53), Martínez y Álvarez (2019, pp. 282-284), Pérez (2019, p. 882), el Grupo de Trabajo del Artículo 29
resolvió sobre estas cuestiones en su Dictamen 04/2007 sobre el concepto de datos personales (WP 136) y en su Dictamen 05/2014
sobre técnicas de anonimización, de 10 de abril de 2014.
28 De acuerdo con los principios de tarifación establecidos en el artículo 6 de la Directiva (UE) 2019/1024.
29 Artículo 9 de la Directiva (UE) 2019/1024.
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datos en el sector público (e-administración), dado que ni en la normativa jurídica anterior ni en la actual,
en especial, la Directiva 2019/1024, existe mención alguna a estos (Martínez, 2022, p. 107). Es esencial una
regulación jurídica, como propone Martínez (2022), donde se establezcan, entre otros, las obligaciones basadas
en principios como la interoperabilidad y la seguridad necesaria de los dispositivos prácticos, al resultar estas
herramientas esenciales para el desarrollo de técnicas de IA (Martínez, 2022, pp. 118-119) y al ser considerados
los datos abiertos y la reutilización de la información del sector público como servicio público (Gugliemi, 2016;
Martínez, 2022, p. 119). No obstante, se ha de puntualizar que en España ha entrado en vigor recientemente
una ley que regula –aunque sea indirectamente– la IA para las Administraciones públicas y las empresas. Se
trata del artículo 23 de la Ley 15/2022, de 12 de julio, integral para la igualdad de trato y la no discriminación,
a efectos de promover en el sector público y privado, entre otros, el uso de una IA ética, conable y respetuosa
con los derechos fundamentales, así como un sello de calidad de los algoritmos (Morell, 2020).
6 Reexiones nales y desafíos del futuro más inmediato: los datos de salud como posible
ingreso patrimonial estatal
En denitiva, debido a la modernización del sector público sanitario a través de la implantación de las nuevas
tecnologías, así como de la aplicación de las herramientas de big data y de la IA, los datos personales, en
concreto los datos de salud, de manera progresiva están adquiriendo, cada vez más, un papel relevante en la
sociedad, sobre todo en el sector sanitario y de la investigación biomédica o farmacéutica, por lo que el derecho
debe adaptar la normativa jurídica a este evidente cambio de paradigma y generar nuevas guras jurídicas
que se adapten a la normativa actual, como podría ser la posibilidad de considerar los datos como un posible
tipo peculiar de bienes de dominio público dado su interés general, tanto organizativo para la Administración
pública como de recaudación estatal. En suma, la reutilización de los datos de salud como posible ingreso
patrimonial podría ser considerada una nueva gura jurídico-económica (Muñoz, 2011, pp. 269-270) cuya
nalidad pudiera resultar, entre otras, la de “evitar décits públicos excesivos” (González-Varas, 2006, p. 33).
En este sentido, al ser considerados los datos de salud –incluidos la reutilización de los datos abiertos
sanitarios– como bienes de dominio público, desde una perspectiva jurídica conllevaría que estos pudieran
resultar una fuente de ingreso patrimonial de conformidad con lo establecido en la LPAP, bien a través de una
tasa o canon concesional, bien a través de una contraprestación económica, respetándose a su vez, la afectación
de los bienes a la utilidad pública, pues se ha de tener presente que a pesar de que los datos de salud puedan
ser instrumentos que favorezcan la obtención y el aumento de recursos, esta no es su nalidad fundamental;
por ello, únicamente será posible la recaudación a través de estos cuando sea perjudicial para su afectación,
dado que el artículo 103 de la Constitución española establece que los bienes públicos son medios puestos
a disposición de las Administraciones públicas para cumplir su nalidad constitucional, esto es, el servicio
objetivo al interés general.
Además, si le otorgamos valor económico a los datos de salud registrados en los soportes/cheros de las
Administraciones públicas sanitarias en aquellas situaciones que sean susceptibles de reutilización por parte
de entidades privadas para el desarrollo de proyectos de investigación biomédica y farmacéutica de interés
general y de asistencia sanitaria, se estaría generando un ingreso patrimonial estatal sin poner en peligro la
afectación al interés público, pues recordemos que la normativa vigente de protección de datos permite con
cierta exibilidad el acceso y el tratamiento lícito de los datos de salud por parte de terceros sin ser necesario
el consentimiento del paciente para nes de salud pública e investigación de interés general, y se le estaría
dando a su vez una rentabilización al servicio de la utilidad pública e incluso, una mejor rentabilidad nanciera
en aras de resultar un nuevo modelo de recaudación estatal.
En suma, la tesis defendida en el presente trabajo abarca un tema complejo, en cambio, se ha tratado de
plantear a modo de propuesta y reexión abierta desde un punto de vista jurídico un modus operandi por el
que las Administraciones públicas pueden recaudar tasas al permitir a las entidades privadas la reutilización
de categorías de datos (en especial los datos sanitarios) tomando como base la regulación de una herramienta
o gura jurídica de nuestro ordenamiento jurídico como es la de los bienes de dominio público. Además, si se
tiene en consideración, como se ha podido apreciar, que actualmente el marco legislativo europeo regula de
manera concreta esta posibilidad a través del principio de taricación, resulta indudable que los datos sanitarios
de las Administraciones públicas son bienes de gran valor por la información y el conocimiento que aportan
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en el sector sanitario tras ser analizados por herramientas big data y la IA en el desarrollo de proyectos de
investigación cuya nalidad es la de mejorar el bienestar social y la salud pública, a través de una medicina
preventiva y una asistencia sanitaria más personalizada y eciente, entre otros muchos benecios.
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