Reflexões bioéticas acerca da inovação em Nanomedicamentos

AutorCristiana Lima Dora - Fabian Teixeira Primo - Gabriela de Moraes Soares Araújo
CargoCristiana Lima Dora. Professora no Programa de Pós-graduação em Ciência da Saúde da Universidade Federal do Rio Grande, Laboratório de Nanotecnologia, Faculdade de Medicina. E-mail: cristianadora@gmail.com. - Fabian Teixeira Primo. Doutorando no Programa de Pós-graduação em Ciências da Saúde da Universidade Federal do Rio Grande, Laboratório de...
Páginas197-212
Reflexões bioéticas acerca da inovação em Nanomedicamentos - Cristiana Lima Dora, Fabian Teixeira Primo, Gabriela de Moraes Soares Araújo
Rev Bio y Der. 2019; 45: 197-212
Copyright (c) 2019 Cristiana Lima Dora, Fabian Teixeira Primo, Gabriela de Moraes Soares A raújo
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4.0 Internacional.
Revista de Bioética y Derecho
Perspectivas Bioéticas
www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887
ARTÍCULO
Reflexões bioéticas acerca da inovação em Nanomedicamentos
Bioethical Reflections on Innovation in Nanomedicines
Reflexiones bioéticas acerca de la innovación en
Nanomedicamentos
Reflexions bioètiques sobre la innovació en nanomedicaments
CRISTIANA LIMA DORA,
FABIAN TEIXEIRA PRIMO,
GABRIELA DE MORAES SOARES ARAÚJO*
* Cristiana Lima Dora. Professora no Programa de Pós-graduação em Ciência da Saúde da Universidade Federal do
Rio Grande, Laboratório de Nanotecnologia, Faculdade de Medicina. E-mail: cristianadora@gmail.com.
* Fabian Teixeira Primo. Doutorando no Programa de Pós-graduação em Ciências da Saúde da Universidade Federal
do Rio Grande, Laboratório de Nanotecnologia, Faculdade de Medicina. E-mail: ftprimo@gmail.com.
* Gabriela de Moraes Soares Araújo. Doutoranda no Programa de Pós-graduação em Ciências da Saúde da
Universidade Federal do Rio Grande, Laboratório de Nanotecnologia, Faculdade de Medicina. E-mail:
gabrieladmsaraujo@gmail.com.
Reflexões bioéticas acerca da inovação em Nanomedicamentos
Cristiana Lima Dora, Fabian Teixeira Primo, Gabriela de Moraes Soares Araújo
Rev Bio y Der. 2019; 45: 197-212
www.bioeticayderecho.ub.edu - ISSN 1886-5887
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Resumo
A nanotecnologia vem se desenvolvendo de forma exponencial na área farmacêutica, prometendo grandes
benefícios, entretanto, pode estar sujeita a riscos intrínsecos relacionados a esta ciência. Neste artigo é
realizada uma reflexão acerca dos desafios enfrentados pelos órgãos regulatórios em função da ausência,
ou ainda, incipiente legislação, especialmente no Brasil, visto que os documentos disponíveis em relação a
regulamentação, não incluem especificações para nanomedicamentos, os q uais apresentam alteraç ões na
dimensão e constituição, e consequentemente comportamento diferente de medicamentos convencionais.
A contingência envolvendo o des envolvimento de nanomedicamentos e a gestão dos riscos para a vida
humana e o meio ambiente fazem com que a bioética seja invocada de forma a analisar quais os impactos
decorrem deste processo.
Palavras-chave: bioética; nanotecnologia; legislação de medicamentos; risco; nanomedicamento.
Abstract
Nanotechnology has been developing exponentially in the pharmaceutical area, promising great benefits,
however, it may be subject to intrinsic risks related to this science. In this article, a reflection is made on the
challenges faced by regulatory agencies due to the absence or incipient legislation, especially in Brazil, since
the available documents in relation to regulation do not include specifications for nanomedicine, which
present changes in the dimension and constitution, and consequently different behavior of conventional
drugs. The contingency involving the development of nanomedicine and the management of the risks for
human life and the environment, cause bioethics to be invoked in order to analyze the impacts of this process.
Keywords: bioethics; nanotechnology; drug legislation; risk; nanomedicine.
Resumen
La nanotecnología se está desarrollando de forma exponencial e n el área farmacéutica, prometiendo
grandes beneficios, sin embargo, puede estar sujeta a riesgos intrínsecos relacionados a esta ciencia. En este
artículo se reflexiona sobre los desafíos enfrentados por los órganos regulatorios en función de la ausencia,
o aún incipiente legislación, especialmente en Brasil, ya que los documentos disponibles en r elación a la
reglamentación, no incluyen especificaciones para nanomedicamentos, los cuales presentan alteraciones en
la dime nsión y la constitución, y consecuentem ente un comportamiento diferente de los medicamentos
convencionales. La contingencia que involucra el desarrollo de nanomedicamentos y la g estión de los
riesgos pa ra la vida humana y el medio ambiente hacen que la bioética sea invocada para a nalizar qué
impactos se derivan de este proceso.
Palabras clave: bioética; nanotecnología; legislación de medicamentos; riesgo; nanomedicamento.
Resum
La nanotecnologia s'està desenvolupant de forma exponencial e n l'àrea farmacèutica, prometent grans
beneficis; no obstant això, pot estar subjecta a riscos intrínsecs relacionats amb aquesta ciència. En a quest
article es reflexiona sobre els desafiaments que enfronten els òrgans reguladors en funció de l'absència, o
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reglamentació no inclouen especificacions per a nanomedicaments, els quals presenten alteracions en la
seva dimensió i constitució, i conseqüentment presenten un comportament diferent al dels medicaments
convencionals. La contingència que involucra el desenvolupament de nanom edicaments i la gestió dels
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impactes es deriven d'aquest procés.
Paraules clau: bioètica; nanotecnologia; legislació de medicaments; risc; nanomedicament .

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