Las patentes en el protocolo de Ciudad de México (2019) modificatorio del tratado de libre comercio entre México, Estados Unidos y Canadá (Buenos Aires, 2018)
Autor | Horacio Rangel Ortiz |
Cargo del Autor | Doctor en Derecho |
Páginas | 321-336 |
ADI 41 (2020-2021): 321-336
HORACIO RANGEL ORTIZ*
RESUMEN
El tratado de libre comercio firmado por México, Estados Unidos y Canadá en el año
2018 incluía una serie de novedades encaminadas al fortalecimiento del sistema de patentes
que, en lo general, fueron copiadas de la versión original del Acuerdo Transpacífico (TPP 12).
Un año después, los tres países firman un Protocolo Modificatorio cuyo propósito es, entre
otras cosas, dejar sin efectos algunas de estas novedades, particularmente en materia de
patentes farmacéuticas y cuestiones relacionadas. Sorprendentemente, tanto las medidas en-
caminadas a fortalecer la protección de las patentes, como las adoptadas posteriormente para
fines contrarios, fueron incorporadas por iniciativa de Estados Unidos —en ambos casos por
miembros del Partido Demócrata—, que en uno y otro caso fueron aceptadas sin debate de
importancia por México y Canadá en el texto final vigente en los tres países a partir del 1 de
julio de 2020. Para los interesados en el fortalecimiento de la protección, las modificaciones de
2019 son un retroceso, no así para quienes prefieren que estos temas reciban un tratamiento
más laxo en estos instrumentos. El Protocolo de 2019 afecta temas de trascendencia como
son patentes de segundo uso, ajustes en la duración de la patente por retrasos injustificados
de la autoridad, excepciones al derecho exclusivo y derogación de los mecanismos de pro-
tección de biológicos.
Palabras clave: patentes farmacéuticas, segundo uso, T-MEC, NAFTA, Tratado de Libre
Comercio, productos biológicos, datos no divulgados.
www.rangelyrangel.com.
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horaciorangel@
rangelyrangel.com.
Fechaderecepción:31demarzode2021//Fechadeaceptación:18demayode2021.
ABSTRACT
The free trade agreement signed by Mexico, U.S.A, and Canada in 2018 included a num-
ber of provisions aimed at improving the patent system in the countries conforming the North
American region, most of them copied from the original version of the Transpacific Partnership
(TPP 12). In 2019 the three members signed in Mexico City a Protocol of Amendment to the 2018
Agreement, whose purpose is, i.a., to derogate some of these provisions, particularly as they
affect pharmaceutical patents and related matters. Surprisingly, both the improvements of 2018
and the derogations of 2019 were proposed by the United States —in both cases by members of
the Democratic party—, in turn accepted without much discussion by the Mexican and Canadian
delegations in the final version of the Agreement which is in force in the three countries as from
July 1st, 2020. For those interested in a strong protection of pharmaceutical patents, the Protocol
of Amendment of 2019 is a regressive measure, unlike those inclined for the adoption of soft
law applicable to these matters in this sort of instruments, who should welcome the derogations
of the 2019 Protocol. The Mexico City Protocol has an impact on topics such as second use
patents, patent term extensions for unreasonable delays by the regulatory approval authority,
exceptions to exclusivity and removal of legal tools for protection of biologics.
Keywords: pharmaceutical patents, second use, USMCA, NAFTA, Free Trade Agreement,
biological products, undisclosed data.
SUMARIO
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TOS BIOLÓGICOS.—
CONTENTS -
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BIOLOGICS
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Federación
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