Las patentes en el Nuevo Tratado de Libre Comercio entre México, Estados Unidos y Canadá 2018 (T-MEC / USMCA / NAFTA 2)
| Autor | Horacio Rangel Ortiz |
| Páginas | 127-148 |
ADI 39 (2018-2019): 127-148
LAS PATENTES EN EL NUEVO TRATADO
HORACIO RANGEL ORTIZ
RESUMEN
El Tratado de Libre Comercio firmado por México, Estados Unidos y Canadá en 1992 (TL-
CAN / NAFTA) incluye una regulación en materia de patentes copiada del Borrador Dunkel
que dos años después se integraría al Acuerdo ADPIC / TRIPS. El 30 de noviembre de 2018
los mandatarios de los tres países firmaron una nueva versión del tratado (T-MEC / USMCA/
NAFTA 2) que se pretende sustituya al de 1992 en vigor. El nuevo tratado contiene una especie
de codificación de las novedades en materia de patentes que se fueron incorporando a tratados
comerciales celebrados por Estados Unidos con una decena de naciones de América Latina,
África del Norte, Golfo Pérsico y Oceanía durante la primera década del siglo
XXI
. Se trata de
figuras que no aparecían en el TLCAN (1992) ni en ADPIC (1994). El T-MEC firmado en 2018 las
incorpora en los mismos términos que fueron codificados en la sección de patentes del Acuerdo
Transpacífico concluido en febrero de 2016 en Auckaland, Nueva Zelanda con la intervención
de doce naciones, incluyendo las tres de NAFTA. Estas disposiciones han sido retiradas de la
versión final del Acuerdo Transpacífico, ahora llamado CPTPP o TPP 11, en que Estados Uni-
dos ya no participa, pero la compilación se ha conservado a través de su inclusión en el nuevo
T-MEC, USMCA o NAFTA 2 firmado en 2018.
Palabras clave: patentes, T-MEC, USMCA, NAFTA 2, NAFTA II, Acuerdo Transpacífico,
tratado de libre comercio, acuerdo comercial, México, Canadá, E.U.A., capítulo propiedad in-
telectual, segundo uso, nuevo uso, aprobación sanitaria, vinculación, producto farmacéutico,
aprobación sanitaria.
www.rangelyrangel.com.
horaciorangel@rangelyrangel.com.
Fechaderecepción:8deabrilde2019//Fechadeaceptación:3demayode2019.
128 HORACIO RANGEL ORTIZ. Las patentes en el nuevo Tratado de Libre Comercio...
ABSTRACT
and Canada in 1992, did contain a group of provisions addressing patent issues copied from
the Dunkel Draft that took the form of the TRIPS Agreement two years later. On November 30,
2018 the Heads of State of the three countries signed a new version of the treaty intended to
substitute the treaty signed in 1992, in force at this time. The new treaty (USMCA / T-MEC / NAF-
TA 2) contains a sort of compilation of patent law developments incorporated into a number of
commercial agreements adopted by the U.S.A. with a group of ten countries from Latin America,
North Africa, the Persian Gulf and Oceania during the first decade of the twenty-first century,
none of which did appear either in NAFTA (1992) or TRIPS (1994). This same compilation had
been previously used in the process of drafting the patent provisions for the original Trans-Pacific
Partnership (TPP 12) signed in Auckland, New Zealand in February 2016, but were deleted from
a revised version of TPP (CPTPP or TPP 11) drafted by the remaining eleven members after the
U.S.A. announced its intention not to ratify TPP, thus this compilation of international patent law
developments remains alive through NAFTA 2.
Key words: Patents, USMCA, NAFTA 2, NAFTA II, Trans-Pacific Partnership, free trade
agreement, commercial agreement, Mexico, Canada, U.S.A., intellectual property chapter, se-
cond use, new use, regulatory approval, linkage, pharmaceutical product, regulatory approval.
SUMARIO: I. NOTA PRELIMINAR.—II. PATENTABILIDAD DE NUEVOS USOS DE PRODUCTOS
CONOCIDOS.—III. EL COMPROMISO DE OTORGAR PATENTES PARA NUEVOS USOS DE UN
PRODUCTO CONOCIDO SE INTERPRETARÁ CONJUNTAMENTE CON OTRAS DISPOSICIONES
QUE LIMITAN EL ACCESO A LA PROTECCIÓN.—IV. LAS PATENTES DE SEGUNDO USO EN
OTROS INSTRUMENTOS INTERNACIONALES EN LOS QUE INTERVIENEN LOS PARTICIPAN-
TES DE T-MEC.—1.
OTROS TRATADOS COMERCIALES ANTERIORES A T-MEC.—2. EL ACUERDO TRANSPACÍ
-
FICO TPP 12 Y TPP 11.—3. LA REVISIÓN DEL TRATADO COMERCIAL ENTRE MÉXICO Y LA UNIÓN EUROPEA
.—
V. DIVULGACIONES PÚBLICAS HECHAS DENTRO DE LOS DOCE MESES ANTERIORES A LA
FECHA DE PRESENTACIÓN QUE NO DESTRUYEN LA NOVEDAD (PERIODO DE GRACIA).—
VI. REVOCACIÓN, CANCELACIÓN O NULIDAD DE UNA PATENTE.—VII. EXCEPCIONES AL
DERECHO EXCLUSIVO QUE CONFIERE UNA PATENTE DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS DE
APROBACIÓN DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO.—VIII. OBLIGACIÓN DE REALIZAR LOS
MEJORES ESFUERZOS PARA TRAMITAR LAS SOLICITUDES DE PATENTE: DISCRECIONALI-
DAD SOBRE LA OBLIGACIÓN DE REALIZAR UNA CONDUCTA Y DISCRECIONALIDAD SO-
BRE LOS MEDIOS A INSTRUMENTAR PARA LA REALIZACIÓN DE LA CONDUCTA.—IX. AJUS-
TES EN LA DURACIÓN DE LAS PATENTES POR DEMORAS INJUSTIFICADAS ATRIBUIBLES
A LA AUTORIDAD.—X. CRITERIOS PARA DETERMINAR LA PRESENCIA DE UNA DEMORA
INJUSTIFICADA EN LA TRAMITACIÓN DE UNA SOLICITUD DE PATENTE.—XI. OBLIGACIÓN
DE REALIZAR LOS MEJORES ESFUERZOS PARA TRAMITAR LAS SOLICITUDES DE APRO-
BACIÓN SANITARIA PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO.—
XII. SOLICITUDES DE APROBACIÓN SANITARIA PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS AM-
PARADOS POR UNA PATENTE PRESENTADAS POR TERCEROS DISTINTOS AL DUEÑO DE LA
PATENTE.—XIII. OBSERVACIONES FINALES.—XIV. BIBLIOGRAFÍA.
TABLE OF CONTENTS: I. PRELIMINARY NOTE.—II. PATENTABILITY OF NEW USES OF KNOWN
PRODUCTS.—III. ENGAGEMENT TO GRANT PATENTS FOR NEW USES OF KNOWN PRODUCTS
SHALL BE INTERPRETED JOINTLY WITH OTHER PROVISIONS ADDRESSING NON-PATENT-
ABLE SUBJECT-MATTER ISSUES.—IV. PATENTS FOR SECOND USE OF A KNOWN PRODUCT
IN INTERNATIONAL INSTRUMENTS WHERE MEMBERS PARTICIPATE.—1.
OTHER TREATIES
THAT PRECEDED USMCA.—2. THE TRANSPACIFIC AGREEMENT. TPP 12 AND TPP 11.—3. REVISION OF THE
—V. PUBLIC DISCLOSURES MADE
WITHIN TWELVE-MONTH PERIOD PRIOR TO THE FILING DATE THAT DO NOT DESTROY
NOVELTY (GRACE PERIOD).—VI. REVOCATION, CANCELLATION OR NULLITY OF A PAT-
ENT.—VII. EXCEPTIONS TO EXCLUSIVE RIGHTS IN REGULATORY APPROVAL PROCEED-
INGS.—VIII. OBLIGATION TO EXERCISE BEST EFFORTS IN PROCESSING PATENT APPLICA-
TIONS: DISTINCTION BETWEEN DISCRETION IN THE CAPACITY TO DECIDE WHETHER OR
NOT TO PERFORM A GIVEN CONDUCT AND DISCRETION AS TO THE MEANS TO PERFORM
THAT CONDUCT.—IX. PATENT TERM ADJUSTMENTS FOR UNREASONABLE GRANTING
AUTHORITY DELAYS.—X. CRITERIA TO DETERMINE THE EXISTENCE OF AN UNREASON-
ABLE DELAY IN PROCESSING A PATENT APPLICATION.—XI. OBLIGATION TO EXERCISE
BEST EFFORTS IN PROCESSING REGULATORY APPROVAL APPLICATIONS FOR THE MAR-
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