Nanotecnología e inseguridad jurídica: análisis de los criterios sostenidos por la Unión Europea a la luz del principio de precaución

AutorMaría Casado/Manuel Jesús López Baroni
Páginas35-60
Revista de Derecho y Genoma Humano. Genética, Biotecnología y Medicina Avanzada
Núm. 49, Julio-Diciembre 2018, Editorial Dykinson, ISSN 1134-7198
© G.I. Cátedra de Derecho y Genoma Humano, Universidad del País Vasco UPV/EHU!
Rev Der Gen H 49/2018: 35-60 35
Doctrina / Articles
Nanotecnología e inseguridad jurídica:
análisis de los criterios sostenidos por
la Unión Europea a la luz del principio
de precaución*
Nanotechnology and legal insecurity: analysis of
the criteria supported by the European Union in
light of the precautionary principle
Profa. Dra. María Casado González
Catedrática acreditada de Filosofía del Derecho
Directora del Observatorio de Bioética y Derecho - Cátedra Unesco,
Universidad de Barcelona (Barcelona, España)
Prof. Dr. Manuel Jesús López Baroni
Profesor Ayudante Doctor de Filosofía del Derecho. Universidad Pablo
de Olavide (Sevilla, España)
DOI: 10.14679/1200
Sumario / Summary: 1. Introducción. 2. Criterios para delimitar la nano-
tecnología desde un punto de vista jurídico. 3. La regulación de la
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
* Artículo recibido el 12 de febrero de 2018 y aceptado para su publicación el 23
de marzo de 2018.
Este artículo forma parte del Proyecto CONBIOLAW.20. “El Convenio de Oviedo
cumple 20 años: propuestas para su adaptación a la nueva realidad social y científi-
ca.” DER2017-85174-P Programa Nacional de ciencias sociales, económicas y
jurídicas. Ministerio de Economía y Competitividad, en el que la investigadora prin-
cipal es María CASADO (Universitat de Barcelona).
MARÍA CASADO GONZÁLEZ / MANUEL JESÚS LÓPEZ BARONI
36 Rev Der Gen H 49/2018
nanotecnología en la Unión Europea. 4. Bioética y nanotecnología. 5.
Conclusiones. 6. Bibliografía.
Resumen / Abstract: En estos últimos años, la Unión Europea se ha
visto forzada a determinar con la máxima precisión posible cuál es el
ámbito de actuación de la nanotecnología, debido a que de esta concre-
ción depende su regulación, y por ende, uno de los principios básicos en
derecho, la seguridad jurídica. Sin embargo, este incipiente proceso de
normativización se está topando con innumerables problemas, debido,
entre otras causas, a que los criterios empleados para acotar este cam-
po del conocimiento, como el tamaño, el número de partículas o sus
propiedades, se han seleccionado sin seguir criterios estrictamente cien-
tíficos. Prueba de esta incertidumbre es que en muy poco tiempo
diferentes instituciones de la UE han cambiado varias veces de criterio,
reflejándose en reglamentos y directivas. Pues bien, en el presente tra-
bajo analizamos críticamente la normativa y recomendaciones de la
Unión Europea en lo referente a la nanotecnología, con objeto de mos-
trar los retos que presenta para la bioética a la luz del principio de
precaución.
In recent years, the E uropean Union has been compelled to determine,
with the highest possible accuracy, what the scope of nanotechnology is.
Indeed, a clear definition is necessary in order to develop a regulatory
framework that ensures legal certainty. The incipient process of regula-
tion of nanotechnology is already facing innumerable problems, given
that the criteria used to delimit its scope (such as its properties, size or
numbers of particles) have been selected without following strict scien-
tific criteria. Evidence of the current legal uncertainty is that within a short
timeframe, EU institu tions have used varying criteria, which has resulted
in notable differences among regulations and directives. This work un-
dertakes a critical analysis of the regulations and recommendations of
the European Union on nanotechnology. Our goal is to identify the chal-
lenges that nanotechnology and its undefined scope entail for bioethics,
in light of the precautionary principle.
Palabras clave / Keywords:
Bioética / Nanotecnología / Principio de Precaución / Unión Europea /
Tecnologías disruptivas.
Bioethics / Nanotechnology / Precautionary Principle / European Union /
Disruptives Technologies.
1. Introducción
La nanotecnología es una ciencia aplicada al diseño, síntesis y empleo
de materiales e instrumentos a escala atómica y molecular que establece
enlaces entre ámbitos científicos tradicionalmente separados y que tiene
un impacto sobre la vida de las personas y el medio. En definición de la
Comisión Europea se trata de una nueva área de investigación y desarrollo

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