Grado de información percibida por los tutores legales en el Consentimiento Informado en el servicio de Neumología y Alergia Infantil
| Autor | Dah Tay Jang Chiou, Miriam Natsuki Oishi Konari, Irene Costa Daalmans, Ángel Mazón Ramos |
| Páginas | 139-166 |
Grau d'informació percebuda pels tutors legals en el Consentiment Informat de proves de provocació a Al·lèrgia Pediàtrica
Dah Tay Jang Chiou et al. Rev Bio y Der. 2022; 54: 139-166
DOI 10.1344/rbd2021.54.36768
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Resum
Introducció: Hi ha escassa informació sobre el grau d'informació percebuda pels tutors legals al
Consentiment informat (CI) a l'àmbit pediàtric. Objectius: Avaluar el grau d'informació percebuda
pels tutors legals al CI de proves de provocació a Al·lèrgia Pediàtrica. Mètodes i Materials: Estudi
descriptiu, observacional i transversal de valoració d'informació mitjançant un qüestionari, en el
període d'abril-maig de 2021. El qüestionari va ser desenvolupat per l'autor i el seu equip, prenent
com a base un qüestionari disponible a la literatura. Es va realitzar estudi estadístic descriptiu i
analític mitjançant el programari SPSS 15.0. Resultats: Es van reclutar 99 tutors amb una edat
mitjana de 41 anys, amb formació universitària 52%, professional 27%, secundària 17% i primària
4%. Més del 70% de la mostra va qualificar positivament el grau d'informació proporcionada en
relació amb el procediment, el seu objectiu, el risc-benefici i el temps de dedicació i de decisió. Un
50% dels tutors va qualificar negativament la informació proporcionada pel que fa al tractament
alternatiu, possibilitat de negar i revocar el CI. La consistència interna del qüestionari va ser molt
bona, amb un valor de l'alfa de Cronbach de 0,88. No es va trobar correlació entre el grau de percepció
i diverses variables demogràfiques o clíniques. Conclusions: En general, el grau d'informació
percebuda pels tutors és molt bo. Les informacions en relació amb els procediments alternatius, la
possibilitat de rebuig i revocació del CI van ser els punts millorables.
Paraules clau: consentiment informa; autonomia; tutor; al·lèrgia; pediatria; validació.
Abstract
Introduction: Knowledge about the degree of information perceived by the legal guardians from the
Informed Consent (IC) in pediatric setting is scarce. Objectives: To evaluate the degree of
information perceived by legal guardians in the IC for challenge tests in Pediatric Allergy. Methods
and Materials: It is a descriptive, observational and cross-sectional study of information assessment
through a questionnaire, in the period April-May 2021. The questionnaire was developed by the
author and his team on the base of a publicly available one. A descriptive and analytical statistical
study was carried out using the SPSS 15.0 software. Results: Ninety-nine tutors with a mean age of
41 years were recruited, with 52% university, 27% professional, 17% secondary and 4% primary
education. More than 70% of the sample positively rated the degree of information provided in
relation to the procedure, its objective, its risk-benefit, and the dedication and decision time. 50% of
the tutors negatively rated the information provided regarding alternative treatment, the possibility
of denying and revoking the IC. The internal consistency of the questionnaire was very good, with a
Cronbach's alpha value of 0.88. No correlation was found between the degree of perception and
several demographic or clinical variables. Conclusions: The degree of information perceived by the
tutors is very good in general. The information in relation to the alternative procedures, the
possibility of rejection and revocation of the IC can be improved.
Keywords: Informed consent; autonomy; tutor; allergy; pediatrics; validation.
Resumen
Introducción: Existe escasa información sobre el grado de información percibida por los tutores
legales en el Consentimiento informado (CI) en el ámbito pediátrico. Objetivos: Evaluar el grado de
información percibida por los tutores legales en el CI de pruebas de provocación e n Alergia
Pediátrica. Métodos y Materiales: Estudio descriptivo, observacional y transversal de valoración de
información mediante cuestionario, en el período de abril -mayo de 2021. El cuestionario fue
desarrollado por el autor y su equipo, tomando como base un cuestionario disponible en la literatura.
Se realizó estudio estadístico descriptivo y analítico mediante el software SPSS 15.0. Resultados: Se
reclutaron 99 tutores con una edad media de 41 años, con formación universitaria 52%, profesional
27%, secundaria 17% y primaria 4%. Más del 70% de la muestra calificó positivamente el grado de
información proporcionada en relación al procedimiento, su objetivo, su riesgo-beneficio y el tiempo
de dedicación y de decisión. Un 50% de los tutores calificó negativamente la información
proporcionada en cuanto al tratamiento alternativo, posibilidad de negar y revocar el CI. L a
consistencia interna del cuestionario fue muy buena, con un valor de la alfa de Cronbach de 0.88. No
se encontró correlación entre el grado de percepción y diversas variables demográficas o clínicas.
Conclusiones: El grado de información percibida por los tutores es en general muy bueno. Las
informaciones en relación a los procedimientos alternativos, la posibilidad de rechazo y revocación
del CI fueron los puntos mejorables.
Palabras clave: consentimiento informado; autonomía; tutor; alergia; pediatría; validación.
Grau d'informació percebuda pels tutors legals en el Consentiment Informat de proves de provocació a Al·lèrgia Pediàtrica
Dah Tay Jang Chiou et al. Rev Bio y Der. 2022; 54: 139-166
DOI 10.1344/rbd2021.54.36768
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El consentimiento informado (CI) es un requisito ético y legal para cualquier procedimiento
médico, tanto diagnóstico como quirúrgico. Constituye una obligación inexcusable la de
informar al paciente de todas aquellas circunstancias que puedan incidir de forma
razonable en la decisión terapéutica, por lo que d eberá de informarle sobre los medios y el
fin del tratamiento médico-quirúrgico, indicando el diagnóstico de su proceso y pronóstico
del mismo (Sung y Herbst, 2017).
El CI se define según el artículo 3 de la Ley 41/2002, básica reguladora de la
autonomía del paciente y de los derechos y obligaciones en materia de información y
manifestada en el pleno uso de sus facultades después de recibir la información adecuada,
para que tenga lugar una act
Los tres criterios fundamentales que se necesita n para el CI es que el paciente debe
ser competente, adecuadamente informado y no ser coaccionado. (Cocanour, 2017). El CI
forma parte del proceso de comunicación e información entre profesionales sanitarios y las
personas atendidas. El objetivo principal es aportar información en cantidad y calidad
suficiente para que el/la paciente o su representante legal pueda decidir de forma autónoma
respecto a la atención sanitaria.
La otorgación del CI por el representante legal ocurre en los siguient es casos:
pacientes incapacitados legalmente y en los menores de edad sin una madurez suficiente.
(Ley 41/2002)
En los menores de edad se ha tener en cuenta los siguientes puntos:
Menor de edad menor de 16 años, si el paciente tiene los 12 años cumplidos el
consentimiento lo dará el representante l egal del menor después de haber oído la
opinión del menor (Alventosa del Río, 2015).
Menor de edad (18 años) que no sea capaz intelectualmente ni emocionalmente d e
comprender el alcance de la intervención (Blasco Igual, 2015).
Participación en ensayos clínicos y prácticas de técnicas de reproducción humana
asistida hasta los 18 años.
Interrupción voluntaria del embarazo hasta los 18 años (Martínez, 2009).
En los menores de edad mayores de 16 años y en el caso de menores emancipados no
cabe el consentimiento por sustitución (estos tienen reconocida la capacidad legal para
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