Los derechos relativos al uso primario de los datos personales en el Reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud. Una visión panorámica
| Páginas | 71-96 |
| Fecha | 01 Mayo 2025 |
| Fecha de publicación | 01 Mayo 2025 |
| Autor | Íñigo De Miguel Beriain |
| Materia | Derecho Público y Administrativo |
71
LOS DERECHOS RELATIVOS AL USO PRIMARIO
DE LOS DATOS PERSONALES EN EL REGLAMENTO
DEL ESPACIO EUROPEO DE DATOS DE SALUD.
UNA VISIÓN PANORÁMICA
RIGHTS RELATING TO THE PRIMARY USE
OF PERSONAL DATA IN THE EUROPEAN HEALTH
DATA SPACE REGULATION. AN OVERVIEW
Íñigo de Miguel Beriain
Ikerbasque Research Profesor
Investigador Distinguido
Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea
RESUMEN
En la primavera de 2024 se llegó a un acuerdo sobre el texto definitivo del
Reglamento del Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Esta norma, de ex-
cepcional importancia en su ámbito, está destinada a cambiar sustancial-
mente el marco jurídico que regula el tratamiento de los datos sanitarios.
En este artículo analizamos la parte que atañe al uso primario, o uso clínico,
de estos datos, centrándonos, particularmente, en los nuevos derechos in-
troducidos por la norma, o la forma en que su articulado complementa lo
dispuesto en otras, como el Reglamento General de Protección de Datos.
Fecha de recepción: 20/11/2024; Fecha de aceptación: 31/03/202 5.
El autor desea agradecer el apoyo recibido d el Gobierno Vasco a través de las ayudas a grupos de
investigación (GI CISJANT, ref. IT1541-22). Este tra bajo se enmarca en el proyecto GODAS (Proyect o
PID2022-137140OB-I00 financia do por el MCIN/AEI/10.13039/501100011033/FEDER, UE) y el Convenio
entre la entidad pública RED.ES y un consorcio formado por seis entidades, incluyendo a la UPV/EHU, para
impulsar la implementación de la carta de derechos digitales en el ámbito de entornos específicos.
NÚMERO 64. MAYO 2025
ISSN: 2254-3805
Íñigo de Miguel Beriain
72 REVISTA JURÍDICA DE CASTILLA Y LEÓN. N.º 64. MAYO 2025. ISSN 2254-3805
Derechos como el de acceso o portabilidad, junto con otros nuevos, como el
de añadir datos a las historias clínicas, o el de conocer quién ha accedido a
nuestros datos, o el de bloquear ese acceso a profesionales sanitarios con-
cretos, son parte de lo que analizaremos, destacando los posibles conflictos
y controversias generados por el nuevo Reglamento.
Palabras clave: EEDS; Reglamento del Espacio Europeo de datos de salud;
datos sanitarios; protección de datos; datos de salud; datos genéticos; Es-
pacio Europeo DE Datos Sanitarios.
ABSTRACT
In spring 2024, agreement was reached on the final text of the European
Health Data Space Regulation. This regulation, of exceptional importance
in its scope, is set to substantially change the legal framework governing the
processing of health data. In this article we analyse the part that concerns
the primary use, or clinical use, of these data, focusing particularly on the
new rights introduced by the regulation, or the way in which its articles com-
plement the provisions of other regulations, such as the General Data Pro-
tection Regulation. Rights such as access or portability, together with other
new rights, such as the right to add data to clinical records, or the right to
know who has accessed our data, or the right to block this access to specific
healthcare professionals, are part of what we analyse, highlighting the pos-
sible conflicts and controversies generated by the new regulation.
Keywords: EEDS; EU Health Data Space Regulation health data; data pro-
tection; health data and genetic data; European Data Space Regulation.
SUMARIO
1. INTRODUCCIÓN.
2. CUESTIONES PRELIMINARES.
2.1. LOS DATOS Y SUS FORMATOS.
2.2. LAS ESTRUCTURAS.
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