Aspectos jurídicos de las técnicas de sustitución mitocondrial en medicina reproductiva

AutorSergio Romeo Malanda
CargoProfesor Titular de Derecho Penal, Universidad de Las Palmas de Gran Canaria (Las Palmas de Gran Canaria, España)
Páginas41-100
Doctrina / Articles
Aspectos jurídicos de las técnicas de
sustitución mitocondrial en medicina
reproductiva
Legal aspects of mitochondrial replacement
techniques in reproductive medicine
Prof. Dr. Sergio Romeo Malanda
Profesor Titular de Derecho Penal, Universidad de Las Palmas de Gran
Canaria (Las Palmas de Gran Canaria, España)
Adjunct Associate Professor, Facultad de Derecho, Universidad de
Tasmania, Australia
DOI: 10.14679/1225
Sergio Romeo Malanda
Sumario / Summary: 1. Introducción. 2. Las enfermedades mitocondriales. 2.1. El
ADN mitocondrial. 2.2. Enfermedades mitocondriales más comunes. 2.3. Técnicas
para evitar las enfermedades mitocondriales. Especial referencia a las técnicas de
sustitución mitocondrial. 3. Posibles escenarios normativos. 3.1. Legalidad de la
técnica: el Reino Unido. 3.2. Prohibición de la técnica: España. 3.3. Ausencia de
regulación: México y Ucrania. 4. El riesgo de los “paraísos genéticos” y el “turismo
reproductivo”. 5. Consideraciones legales sobre el uso de las técnicas de sustitución
mitocondrial. 5.1. La donación de óvulos con fines reproductivos. 5.2. La afectación
a la integridad genética (del ser humano y de la especie humana): ¿es la sustitución
mitocondrial una técnica de manipulación genética germinal que deba ser prohibida?.
5.3. La afectación a la identidad genética del ser humano: ¿puede considerarse la
sustitución mitocondrial como un acto de clonación de seres humanos con fines
reproductivos? 5.4. La destrucción de embriones. 5.5. La posesión de ADN de tres
personas distintas: ¿tiene alguna relevancia jurídica? 5.6. Efectos imprevistos y
responsabilidad por daños en la salud de la descendencia. 6. Consideraciones de
política legislativa. 7. Conclusión. 8. Bibliografía.
Artículo recibido el 13 de agosto de 2020 y aceptado para su publicación el 29 de
octubre de 2020.
Rev Der Gen H Núm. 53/2020: 41-100
SERGIO ROMEO MALANDA
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Resumen / Abstract: Las técnicas de sustitución mitocondrial permiten a los futuros
padres con riesgo de transmitir a su descendencia enfermedades mitocondriales
debilitantes o, incluso, con riesgo vital, tener hijos sanos relacionados genéticamente
con ellos. No obstante, estas técnicas plantean dilemas éticos y jurídicos. En febrero
de 2015, el Reino Unido se convirtió en el primer país en legalizar las técnicas de
sustitución mitocondrial, lo cual conlleva la generación de descendencia utilizando
material genético de tres individuos. En 2016 se hizo público el nacimiento del
primer niño empleando técnicas de sustitución mitocondrial. Es interesante el hecho
de que el procedimiento de sustitución mitocondrial se llevó a cabo en México
debido a la falta de normas claras al respecto. Los principales dilemas se refieren a la
alteración genética de la línea germinal y al hecho de que los niños heredarán ADN
de tres padres, en vez de dos. La sustitución mitocondrial también se ha vinculado
estrechamente a la clonación reproductiva. Estas cuestiones se regulan de forma
diferente en distintas partes del mundo. En este artículo me ocupo de los aspectos
jurídicos que plantea esta nueva tecnología y la legislación relevante existente en
España.
Mitochondrial replacement techniques have the potential to allow prospective parents
who are at risk of passing on debilitating or even life-threatening mitochondrial
disorders to have healthy children to whom they are genetically related. Ethical and
legal concerns have however been raised about these techniques. In February 2015
the UK became the first country to legalise mitochondrial replacement techniques,
which involve the creation of offspring using genetic material from three individuals.
News about the first baby born after a mitochondrial replacement technique broke in
2016. Of special interest was the fact that the mitochondrial replacement procedure
happened in Mexico due to the lack of clear rules in this respect. Main concerns relate
to the alteration of germ line genetics and the dilemma of children inheriting DNA
material from three instead of two parents. Mitochondrial transfer has also been
closely associated with reproductive cloning. These questions are regulated differently
worldwide. In this article I address the legal issues surrounding this emerging new
technology and relevant legislation in Spain.
Palabras Clave / Keywords:
Técnicas de sustitución mitocondrial / Técnicas de reproducción humana asistida /
Terapia genética germinal / Clonación reproductiva.
Mitochondrial replacement techniques / Assisted reproductive technologies /
Germline gene therapy / Reproductive cloning.
1. Introducción
La sustitución mitocondrial (mitochondrial replacement) se presenta
como uno de los avances científi cos más relevantes de los últimos tiempos en
medicina de la reproducción, pues con este método se permitiría que muchas
mujeres puedan tener descendencia manteniendo el vínculo genético, a la
vez que se elimina el riesgo de transmisión de una enfermedad mitocondrial
grave. Pero al mismo tiempo, como toda nueva técnica médica, presenta
variados e interesantes dilemas éticos y jurídicos. Utilizaré está denominación
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frente a otras también de uso corriente como las de donación mitocondrial
(mitochondrial donation) o transferencia mitocondrial (mitochondrial
transfer). Esta técnica también se conoce como “técnica de los tres padres
genéticos” (three-parent technique), pero esta denominación tiene un matiz
marcadamente sensacionalista que abiertamente hay que rechazar.
Con su legalización en el Reino Unido en el año 2015 es previsible que
el debate sobre la misma se abra en otros países, incluido España, país que
tradicionalmente ha estado a la vanguardia de las tecnologías reproductivas,
con una normativa muy permisiva. Más aún si cabe cuando ya se ha puesto
de manifi esto que ciertas empresas están dispuestas a trasladar sus clínicas
a países donde exista una legislación que permita el uso de estas técnicas,
favoreciendo, de esta manera, el denominado turismo reproductivo.
En este trabajo, tras explicar brevemente en qué consiste esta técnica y
cuáles son los benefi cios que presenta en el ámbito clínico, expondré cuáles
son los posibles escenarios regulatorios y cuáles son las principales cuestiones
y problemas que el legislador español deberá afrontar a la hora de plantear
una reforma legislativa que permita su empleo en el territorio español.
2. Las enfermedades mitocondriales
2.1. El ADN mitocondrial
Como es de sobra conocido, el ADN (ácido desoxirribonucleico) es
uncomponente biológicoque contiene las instruccionesgenéticasque permi-
tirán eldesarrolloy funcionamiento de todos losorganismosvivos. Además,
es el responsable de su transmisiónhereditaria. Los genes son unidades de
información que codifi can un producto funcional,proteínaspor ejemplo. Esta
función puede estar vinculada con el desarrollo o funcionamiento de una
función fi siológica. Los genes se consideran la unidad de almacenamiento
de información genética y la unidad de laherencia genética, pues transmite
esa información a ladescendencia.
Dentro de las células, el ADN está organizado en estructuras llama-
dascromosomas. Losorganismos eucariotas(aquellos cuyas células poseen
una membrana que las recubre y protege del ambiente exterior, tales como
los animales,plantasyhongos) almacenan la mayor parte de su ADN dentro
delnúcleo celular(algo más del 99,8% del ADN –20000-25000 genes-) y
una mínima parte enelementos celularesllamadosmitocondrias (algo menos

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