Revista de Derecho y Genoma Humano. Genética, Biotecnología y Medicina Avanzada

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• Sesgos, IA y biomedicina: un comentario desde la ética y el Derecho

  La cuestión de los sesgos en la IA constituye un reto importante en los sistemas de IA. Estos sesgos no surgen únicamente de los datos existentes, sino que también los introducen las personas que utilizan sistemas, que son intrínsecamente parciales, como todos los seres humanos. No obstante, esto constituye una realidad preocupante porque los algoritmos tienen la capacidad de influir significativamente en el diagnóstico de un médico. Análisis recientes indican que este fenómeno puede reproducirse incluso en situaciones en las que los médicos ya no reciben orientación del sistema. Esto implica no sólo una incapacidad para percibir el sesgo, sino también una propensión a propagarlo. Las consecuencias potenciales de este fenómeno pueden conducir a un ciclo que se autoperpetúa y que tiene la capacidad de infligir un daño significativo a las personas, especialmente cuando los sistemas de inteligencia artificial (IA) se emplean en contextos que implican asuntos delicados, como el ámbito de la asistencia sanitaria. En respuesta a esta circunstancia, los ordenamientos jurídicos han ideado mecanismos de gobernanza que, a primera vista, parecen suficientes, especialmente en la Unión Europea. Los reglamentos de reciente aparición relativos a los datos y los que ahora se enfocarán a la inteligencia artificial (IA) sirven como ilustración por excelencia de cómo lograr potencialmente una supervisión suficiente de los sistemas de IA. En su aplicación práctica, no obstante, es probable que numerosos mecanismos muestren ineficacia a la hora de identificar los sesgos que surgen tras la integración de estos sistemas en el mercado. Es importante considerar que, en esa coyuntura, puede haber múltiples agentes implicados, en los que se ha delegado predominantemente la responsabilidad. De ahí que sea imperativo insistir en la necesidad de persuadir a los desarrolladores de inteligencia artificial (IA) para que apliquen medidas estrictas con el fin de regular los sesgos inherentes a sus sistemas. Si no se logra la detección de estas entidades, ello supondrá un reto importante para que otras personas alcancen lo mismo, sobre todo hasta que su presencia sea muy notoria. Otra posibilidad es que las repercusiones a largo plazo se experimenten de forma colectiva. Palabras clave: Auditoría de IA, Sesgos, Ley de IA, Supervisión de IA

• Las reservas de material sanitario estratégico. Reflexiones legales y económicas

  En este trabajo se presenta un análisis de los principales problemas que plantean las reservas de material sanitario estratégico. Entre otras cuestiones se aborda las referidas a la identificación de la agencia responsable de crear tales reservas, qué se ha de reservar, cómo se han de gestionar las reservas, la trascendencia del enfoque conjunto, así como la necesidad de establecer estrategias adecuadas para emergencias y catástrofes que puedan tener impacto en la salud pública. Palabras clave: Material sanitario, reservas, gobernanza, emergencias, aspectos jurídicos, aspectos económicos

• Implicaciones jurídicas de los sistemas de notificación y registro de eventos adversos en la esfera sanitaria

  La notificación de eventos adversos constituye uno de los instrumentos esenciales de cara a la consecución de mejoras significativas en materia de seguridad del paciente. El presente trabajo pretende concretar las implicaciones jurídicas de las pautas sentadas a nivel internacional (OMS, Consejo de Europa y UE) de cara al establecimiento de un marco legal nacional favorable a la notificación de eventos adversos en la esfera sanitaria. Palabras clave: Sistemas de notificación y registro de eventos adversos, Seguridad del paciente, Calidad asistencial, Aspectos legales, Cultura justa, Normativa internacional

• El ejercicio post mortem de los derechos de protección de datos personales en el ámbito sanitario

  La normativa de protección de datos no es clara a la hora de regular la diferencia entre el acceso a los datos personales del fallecido, y el acceso post mortem de cualquier contenido en formato digital de la persona fallecida. De la misma manera, hoy en día no existe ningún instrumento que permita reflejar la voluntad relativa al ejercicio futuro de los derechos del interesado. Palabras clave: Datos relativos a la salud, derechos, interesado, ejercicio, fallecido

• Bioterrorismo y armas biológicas: caracterización y respuesta frente a las amenazas actuales

  El uso de agentes biológicos con fines terroristas constituye una amenaza singular. Aunque poco probable, su materialización puede ser difícilmente evitable en el futuro. Este artículo revisa el fenómeno del bioterrorismo, examinando los posibles riesgos y vulnerabilidades, los mecanismos de respuesta y las nuevas amenazas para la bioseguridad. Palabras clave: Bioterrorismo, amenaza biológica, bioseguridad, agente patógeno, guerra biológica, biotecnología

• El aborto como una cuestión de Derechos Humanos

  Para garantizar la igualdad real, la autonomía, la libertad y el derecho a la autodeterminación reproductiva, es imperativo que los estados aseguren el derecho a determinar libre y responsablemente el número deseado de hijos. La penalización total del aborto es incompatible con los sistemas jurídicos constitucionales, ya que ignora la garantía de protección de los derechos humanos, imponiendo una carga injusta e indefendible a las mujeres vulnerables. Este artículo examina los elementos que sustentan un enfoque jurídico restrictivo de los derechos reproductivos. Se centra en las nociones cruciales de autonomía reproductiva y autodeterminación y su lugar en el marco de los derechos reproductivos. Estos derechos se consideran derechos humanos y se delimitan las correspondientes responsabilidades de los Estados. Palabras clave: Aborto, Derechos reproductivos, Enfoque diferencial, Autonomía reproductiva, Autodeterminación, Derechos Humanos

• Informe del Comité de Bioética de España sobre aspectos del uso secundario de los datos y el espacio europeo de protección de datos
• Recensiones de libros y revistas
• Denegación de cambio de sexo registral: comentario al Auto del Magistrado del Registro Civil Único de Las Palmas de Gran Canaria de 18/09/2023

  El presente trabajo analiza el Auto 1045/2023, de fecha 18 de septiembre. Resolución que iba a suponer, a la postre, la denegación de la solicitud de un ciudadano que había pretendido, amparándose en Ley 4/2023, del 28 de febrero, una rectificación registral de la mención relativa al sexo, de varón a mujer, conservando su nombre. Palabras clave: Registro Civil / Rectificación registral de la mención relativa al sexo / Ley 4/2023, del 28 de febrero, para la igualdad real y efectiva de las personas trans y para la garantía de los derechos de las personas LGTBI/ Autodeterminación de género/ Libre desarrollo de la personalidad/Intimidad personal

• Vulneración de Derechos Fundamentales por práctica de la interrupción voluntaria del embarazo en una comunidad autónoma distinta a la de residencia: comentario a la Sentencia 78/2023, de 3 de julio de 2023, del Tribunal Constitucional

  El presente trabajo estudia la Sentencia 78/2023, de 3 de julio de 2023, del Tribunal Constitucional, que analiza la práctica de interrupción voluntaria del embarazo en una comunidad autónoma distinta a la de residencia. La cuestión principal radica en apreciar una vulneración a la garantía de interrumpir voluntariamente el embarazo dentro de los supuestos legales, como parte del contenido constitucionalmente protegido del derecho fundamental a la integridad física y moral (art. 15 CE). Palabras clave: Aborto, Interrupción voluntaria del embarazo, Objeción de conciencia, Derecho fundamental a la integridad física y moral

Documentos destacados

• Inteligencia artificial y la atención médica: pacientes, diagnóstico y robots

  Las nuevas formas de diagnóstico en las que se aplica y se utiliza la IA y las TICs suponen un cambio de concepción de la atención médica tradicional. Se deben evitar situaciones alienantes y convertir el acto médico en un acto impersonal. La IA debe aplicarse con un sentido común, y paliar los...

• El internet de los cuerpos. Una aproximación jurídica

  El internet de las cosas ha dado paso al internet de los cuerpos, dentro del cual se pueden establecer tres grupos de tecnología. El primero se refiere a la tecnología no integrada en el cuerpo humano comprendiendo en especial las apps y los wearables. En segundo lugar, la integrada total o...

• El problema del consentimiento para el procesamiento de datos de salud, en particular con fines de investigación biomédica, desde la perspectiva de la protección de los derechos fundamentales en la era digital

  El tratamiento de los datos relativos a la salud se enfrenta a problemas éticos y legales relacionados con los derechos fundamentales. Como sabemos, los pacientes pueden beneficiarse en la era digital de tener a su disposición información médica o de salud, y asimismo las decisiones médicas pueden...

• La Ley Orgánica reguladora de la eutanasia a la luz de la jurisprudencia del Tribunal Europeo de Derechos Humanos (2a parte)
• Maternidad subrogada: ficción jurídica contra verdad biológica

  Para comprender las razones de la creciente aceptación social de la maternidad subrogada el presente trabajo aborda tres líneas argumentales: en primer lugar, el papel que está jugando una nueva terminología en la reconfiguración de la maternidad y la paternidad. En segundo lugar, la definitiva...

• La proposición española de ley orgánica reguladora de la eutanasia a la luz de la jurisprudencia del Tribunal Europeo de Derechos Humanos (1ª parte)

  La tramitación en el Congreso de los Diputados de una proposición de ley orgánica reguladora de la eutanasia plantea la cuestión de cuál es la postura del Derecho Internacional en esta materia. Ningún instrumento internacional de derechos humanos regula la eutanasia y el suicidio asistido. Más aún, ...

• Problemática de los medicamentos empleados fuera de la ficha técnica (uso off-label): análisis de sus exigencias, con especial consideración a la obligación de información y consentimiento informado

  El médico siempre debe perseguir el mayor beneficio para su paciente, intentando provocar el mínimo perjuicio a la hora de prescribirle un fármaco. Ante dicha tesitura, cuando no existe una alternativa terapéutica autorizada, es relativamente frecuente administrar medicamentos fuera de la ficha técn...

• Inteligencia artifi cial aplicada a la salud: ¿qué marco jurídico?

  La implementación de herramientas de Inteligencia Artificial enlos ámbitos de la medicina y del cuidado de la salud es un reto lleno de oportunidadesy riesgos. Desde un punto de vista jurídico la cuestión es igualmente compleja, en esteartículo desarrollamos algunos de los interrogantes que se...

• Sobre la dignidad humana del mortinato y nasciturus. Un nuevo reto bioético a propósito de la STC 11/2016 y la jurisprudencia del TEDH

  En febrero de 2016, de forma inédita se falló un asunto concerniente a la bioética y el respeto por los derechos fundamentales de la persona concerniente a la prohibición de dar sepultura digna a un mortinato al que el derecho le negó su existencia por no superar unos límites desnaturalizados. Sin...

• Investigación, salud pública y asistencia sanitaria en el Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea y en la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales

  Este trabajo analiza las consecuencias que tiene el inicio de la aplicación del RGPD y la aprobación de la LOPDGDD en la investigación biomédica, la salud pública y la asistencia sanitaria. Aborda el objetivo y el ámbito de aplicación del RGPD, la disociación y la seudonimización y su relevancia en ...